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獸醫(yī)法律法規(guī)-動(dòng)物病原微生物菌(毒)種保藏管理辦法

    第十四條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)保藏的菌(毒)種按時(shí)鑒定、復(fù)壯,妥善保藏,避免失活。

    保藏機(jī)構(gòu)對(duì)保藏的菌(毒)種開展鑒定、復(fù)壯的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

    第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室安全事故處理應(yīng)急預(yù)案。發(fā)生保藏的菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏和實(shí)驗(yàn)室人員感染的,應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定及時(shí)報(bào)告、啟動(dòng)預(yù)案,并采取相應(yīng)的處理措施。

    第十六條實(shí)驗(yàn)室和獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)需要使用菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)向保藏機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。

    第十七條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供菌(毒)種或者樣本:

    (一)提供高致病性動(dòng)物病原微生物菌(毒)種或者樣本的, 醫(yī),學(xué).全在.線搜集.整理  payment-defi.com查驗(yàn)從事高致病性動(dòng)物病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件;

    (二)提供獸用生物制品生產(chǎn)和檢驗(yàn)用菌(毒)種或者樣本的,查驗(yàn)獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)文件;

    (三)提供三、四類菌(毒)種或者樣本的,查驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所在單位出具的證明。

    保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)留存前款規(guī)定的證明文件的原件或者復(fù)印件。

    第十八條保藏機(jī)構(gòu)提供菌(毒)種或者樣本時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記,詳細(xì)記錄所提供的菌(毒)種或者樣本的名稱、數(shù)量、時(shí)間以及發(fā)放人、領(lǐng)取人、使用單位名稱等。

    第十九條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌(毒)種承擔(dān)相應(yīng)的保密責(zé)任。

    保藏機(jī)構(gòu)提供具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)原提供者或者持有人的書面同意。

    第二十條保藏機(jī)構(gòu)提供的菌(毒)種或者樣本應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽,標(biāo)明菌(毒)種名稱、編號(hào)、移植和凍干日期等。

    第二十一條保藏機(jī)構(gòu)保藏菌(毒)種或者樣本所需費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

  第五章 菌(毒)種和樣本的銷毀

    第二十二條有下列情形之一的,保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專家論證,提出銷毀菌(毒)種或者樣本的建議:

    (一)國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的;

    (二)有證據(jù)表明已喪失生物活性或者被污染,已不適于繼續(xù)使用的;

    (三)無(wú)繼續(xù)保藏價(jià)值的。

    第二十三條保藏機(jī)構(gòu)銷毀一、二類菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn);銷毀三、四類菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)保藏機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。

    保藏機(jī)構(gòu)銷毀菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)在實(shí)施銷毀30日前書面告知原提供者。

    第二十四條保藏機(jī)構(gòu)銷毀菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)制定銷毀方案,注明銷毀的原因、品種、數(shù)量,以及銷毀方式方法、時(shí)間、地點(diǎn)、實(shí)施人和監(jiān)督人等。

    第二十五條保藏機(jī)構(gòu)銷毀菌(毒)種和樣本時(shí),應(yīng)當(dāng)使用可靠的銷毀設(shè)施和銷毀方法,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織開展滅活效果驗(yàn)證和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

    第二十六條保藏機(jī)構(gòu)銷毀菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)做好銷毀記錄,經(jīng)銷毀實(shí)施人、監(jiān)督人簽字后存檔,并將銷毀情況報(bào)農(nóng)業(yè)部。

    第二十七條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)將菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。

    第六章 菌(毒)種和樣本的對(duì)外交流

    第二十八條國(guó)家對(duì)菌(毒)種和樣本對(duì)外交流實(shí)行認(rèn)定審批制度。

    第二十九條從國(guó)外引進(jìn)和向國(guó)外提供菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)主管部門審核后,報(bào)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)。

    第三十條從國(guó)外引進(jìn)菌(毒)種或者樣本的單位,應(yīng)當(dāng)在引進(jìn)菌(毒)種或者樣本后6個(gè)月內(nèi),將備份及其背景資料,送交保藏機(jī)構(gòu)。

    引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)在相關(guān)活動(dòng)結(jié)束后,及時(shí)將菌(毒)種和樣本就地銷毀。

    第三十一條出口《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單》所列的菌(毒)種或者樣本的,還應(yīng)當(dāng)按照《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》的規(guī)定取得生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口許可證件。


    第七章 罰 則

    第三十二條違反本辦法規(guī)定,保藏或者提供菌(毒)種或者樣本的,由縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門責(zé)令其將菌(毒)種或者樣本銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);拒不銷毀或者送交的,對(duì)單位處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,對(duì)個(gè)人處五百元以上一千元以下罰款。

    第三十三條違反本辦法規(guī)定,未及時(shí)向保藏機(jī)構(gòu)提供菌(毒)種或者樣本的,由縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門責(zé)令改正;拒不改正的,對(duì)單位處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,對(duì)個(gè)人處五百元以上一千元以下罰款。

    第三十四條違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),從國(guó)外引進(jìn)或者向國(guó)外提供菌(毒)種或者樣本的,由縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門責(zé)令其將菌(毒)種或者樣本銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu),并對(duì)單位處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款,對(duì)個(gè)人處五百元以上一千元以下罰款。

    第三十五條保藏機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的,由農(nóng)業(yè)部責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,取消保藏機(jī)構(gòu)資格。

    第八章 附 則

    第三十六條本辦法自2009年1月1日起施行。1980年11月25日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《獸醫(yī)微生物菌種保藏管理試行辦法》(農(nóng)〔牧〕字第181號(hào))同時(shí)廢止。

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