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本草求真:空談?wù)`國,實(shí)干興邦;敢打老虎,勤拍蒼蠅。

本帖最后由 濟(jì)緣 于 2013/3/12 13:57 編輯 www.med126.com




1樓:目錄、現(xiàn)行《藥事法規(guī)》索引
2樓及以下:中藥打假


現(xiàn)行《藥事法規(guī)》索引:

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》






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本主題由 濟(jì)緣 于 2013/7/21 15:55 解除置頂
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發(fā)表于 2012/8/4 18:28|只看該作者
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本帖最后由 濟(jì)緣 于 2012/8/4 18:28 編輯

  燕窩受打擊 冬蟲夏草價(jià)格漲三成創(chuàng)歷史新高


  本報(bào)訊 (記者黃佩)隨著中秋節(jié)的臨近,送禮常選的高檔藥材開始進(jìn)入銷售旺季,有著軟黃金之稱的冬蟲夏草今年的價(jià)格也坐上了“直升機(jī)”,同比上漲三到四成,創(chuàng)歷史新高。業(yè)內(nèi)人士表示,由于今年禮品市場需求旺盛,而燕窩又遭遇前所未有的市場打擊,預(yù)計(jì)明年春節(jié)蟲草價(jià)格仍將有15%的幅度,繼續(xù)創(chuàng)新高。

  每年中秋節(jié),蟲草等高檔藥材的促銷活動就比較多,但是今年卻有點(diǎn)“冷”。廣州采芝林藥業(yè)總經(jīng)理孔箭告訴記者,今年冬蟲夏草的價(jià)格比去年同期漲了三到四成。現(xiàn)在最普通的每公斤4000條左右的,市場收購價(jià)已達(dá)12萬元左右。“從未試過這么高的價(jià)!”孔箭說。

  據(jù)悉,蟲草從2003年開始價(jià)格一路高歌猛進(jìn),最高時(shí)比黃金都貴,但受金融危機(jī)影響,2008年春節(jié)過后,蟲草價(jià)格跌至創(chuàng)5年來新低。

  不過,從去年開始,隨著整體物價(jià)的升高,蟲草價(jià)格再度回升。經(jīng)營高檔參茸濟(jì)方堂的金康藥房連鎖總經(jīng)理鄭浩濤告訴記者,從今年5月蟲草收獲季以來,連續(xù)三個(gè)月價(jià)格都在持續(xù)上漲,其中每公斤2000條以下的漲幅更大。1800條的現(xiàn)在都要24萬元了。

  記者在專業(yè)藥材交易網(wǎng)站中藥材天地網(wǎng)上看到時(shí)下最新市場價(jià)格,2000條貨零星價(jià)格18萬元左右、2800條12.5萬元、3000條12萬元、3500條10萬元左右。



----------- 本帖最后由 濟(jì)緣 于 2012/8/5 19:49 編輯

央視曝中藥加工黑幕:硫磺熏 救命藥變毒藥

主持人:晚上好,歡迎收看經(jīng)濟(jì)半小時(shí)。提起黃芪黨參、當(dāng)歸這些中藥材,想必很多人都非常熟悉,這些中藥材都是常見的保健中藥,長期服用補(bǔ)血補(bǔ)氣,能達(dá)到調(diào)理身體的目的。前一段時(shí)間我們記者暗訪了這些藥材的的主產(chǎn)地——甘肅省的隴西縣,發(fā)現(xiàn)這些藥材并不是收獲曬干之后就直接上市銷售,而是要經(jīng)過一個(gè)特別的加工環(huán)節(jié)。對于這個(gè)加工過程,當(dāng)?shù)厝巳}其口,當(dāng)發(fā)現(xiàn)記者對此進(jìn)行調(diào)查的時(shí)候,加工藥材的人非常緊張,甚至搶走了記者的攝像機(jī)。這藥材加工背后隱藏著怎樣不為人知的秘密?一起來看記者調(diào)查。

  記者去到了甘肅省隴西縣的首陽鎮(zhèn),定西市下屬的隴西縣、渭源縣、岷縣等幾個(gè)縣都是盛產(chǎn)藥材的地方,隴西縣也是全國有名的黃芪和白條黨參的產(chǎn)地,而首陽鎮(zhèn)就是隴西縣內(nèi)最大的藥材生產(chǎn)基地。走在首陽鎮(zhèn)的街上,隨處可見加工黃芪和黨參的人們。那些人都是附近的藥農(nóng),他們被收藥的販子雇過來,將收購來的藥材沖洗、整理,再用機(jī)器將整理好的藥材切片。塵土飛揚(yáng)的空氣中,不僅彌漫著中藥味,更夾雜著一股酸味,甚至蓋過了藥材的味道。

  商販子:嗆人

  記者:這有點(diǎn)酸味是吧。

  藥販子告訴記者,這股酸味,是硫磺熏過藥材的味道。

  藥材經(jīng)銷商:熏過的你基本上聞就可以聞出來。它那個(gè)熏過的話蟲子就不會進(jìn)去了。蟲子進(jìn)去也就被熏死了。

  藥材販子告訴記者,沒有熏過的藥材不好保存,如果生了蟲、發(fā)了霉,就得用硫磺或再次熏蒸。他們收上來的這些已經(jīng)切成片的藥材,都是藥農(nóng)用硫磺熏過的。

  記者:這個(gè)要是再生蟲子怎么辦?這個(gè)保存絕對沒問題。

  藥材經(jīng)銷商:這個(gè)生蟲子你就得用那個(gè)磷化鋁或者是硫磺熏了。

  藥材販子告訴記者,藥材被硫磺熏過之后會產(chǎn)生二氧化硫,對人體有害,但是由于保存困難,所以藥農(nóng)們一般還是會用硫磺熏一下。記者向一位販子詢問,是否能買到?jīng)]熏過硫磺的藥材。

  藥材經(jīng)銷商:基本上這邊都熏了,不熏放不住。

  藥販子:這邊兒沒有不熏的,不熏顏色不好看,買主也少

  那位販子告訴記者,熏過硫磺的藥材看起來要白不少,賣相好很多。

  藥材經(jīng)銷商:熏過的吧,就是那種特別白的。你看那種。 那個(gè)黨參。

  記者離開了鎮(zhèn)上的店鋪,又到了首陽鎮(zhèn)旁邊的南門村,村子里既有自家種藥的藥農(nóng),也有一些組織村民加工藥材的作坊。走在村子里,許多人家都在門口沖洗、晾曬藥材,記者走進(jìn)了一家加工黨參的作坊,那家作坊也同樣以熏蒸硫磺的方法保存藥材。

  記者:這全是熏過的嗎?

  藥材經(jīng)銷商:這全是熏過的。

  記者:這怎么熏?怎么能看出來呢?

  藥材經(jīng)銷商:這個(gè)顏色就比那個(gè)沒熏過的好,顏色不一樣,越白越好看

  收藥的老板告訴記者,藥材不熏硫磺是保存不住的,到了七月份,不打硫磺的藥材就會生蟲、發(fā)霉。而打了硫磺,可以讓藥材至少三年不生蟲子,如果想要保存的更久,還可以反復(fù)熏蒸硫磺。

  藥材經(jīng)銷商:硫磺一打,你保存三年都沒問題,我們這邊還有保存十年的,2003年非典的貨現(xiàn)在都在手里面

  藥材經(jīng)銷商:過一段時(shí)間熏一點(diǎn) 過一段時(shí)間熏一點(diǎn)

  老板告訴記者,硫磺很好買,價(jià)格也很便宜,在一些鎮(zhèn)上的店鋪里都可以買到,花一百多元就能買到50公斤的硫磺,一袋五十公斤的硫磺可以熏一噸的藥材。但是如果不熏硫磺,藥材生了蟲,發(fā)了霉,損失就會非常地大。

  藥材經(jīng)銷商:一萬斤貨的話,你只要一百元的硫磺就夠了

  藥材經(jīng)銷商:如果熏的話兩天兩夜就可以了。

  記者:這么長時(shí)間?

  藥材經(jīng)銷商:你不熏好它就爛掉了。一公斤都要五十多元的東西,你不熏好把錢爛掉了

  作坊的老板給記者講述了,用硫磺熏藥材的方法,并向記者展示了正在熏硫磺的藥材。

  藥材經(jīng)銷商:這邊我們就是熏硫磺的,我們這樣打硫磺的,走開一點(diǎn),這個(gè)味道大

  雖然離藥材還有兩三米遠(yuǎn),記者還是被塑料布下熏藥材的二氧化硫氣體嗆得連退了幾步。

  記者:這個(gè)怎么這么嗆呢?

  藥材經(jīng)銷商:它有味道

  記者:這是正熏著呢是吧

  藥材經(jīng)銷商:它這里面點(diǎn)著以后,沒有了,熏完了。原來是這個(gè)樣子的,著完以后就沒有了。沒有了它就熏成這個(gè)樣子了。它就絕對保存沒問題了,保存三年都沒問題。

  記者又走訪了一家南門村里的,另外一家作坊,那家作坊里的人也告訴記者,藥材的干濕程度也會影響藥材的保存期限,但是即便曬得再干的藥材,不經(jīng)硫磺熏,也很難保存好。在那家作坊的一個(gè)角落里,記者發(fā)現(xiàn)了超過二百公斤的工業(yè)硫磺。

  南門村村民:這個(gè)就曬得干干的,過兩年還是會生蟲的。這個(gè)是經(jīng)過硫磺的。

  正準(zhǔn)備離開南門村的時(shí)候,那家給記者展示了如何熏藥材的作坊的人突然追了上來。

  藥材經(jīng)銷商:你是不是調(diào)查硫磺的?

  記者:沒有沒有

  藥材經(jīng)銷商:我看看你的包啊

  記者:你不用看我的包,把我的那個(gè)刪了,你放開

  藥材經(jīng)銷商:影響我的生意了,你知道不知道?

  僵持了十幾分鐘后,攝像機(jī)被販子搶走了。

  主持人:在攝像機(jī)被搶走之后,我們的記者迅速報(bào)了警。最終找回了被搶走的設(shè)備。事實(shí)上早在2004年,國家食品藥品監(jiān)管管理局專門下文,禁止采用硫磺熏制中藥材,2005年7月1日開始執(zhí)行的新版藥典,也刪除了中藥加工中使用硫磺熏蒸的方法。難怪那些藥材販子見到記者拍攝反應(yīng)如此過激,原來是擔(dān)心用硫磺熏制藥材這件事被曝光。盡管人人知道用硫磺熏制藥材是違規(guī)行為,但記者在甘肅調(diào)查的時(shí)候發(fā)現(xiàn),當(dāng)?shù)赜昧蚧茄扑幉,是一種普遍的做法。那么硫磺熏制藥材,到底會產(chǎn)生什么危害呢?先來聽聽專家的說法

  用工業(yè)硫磺熏蒸藥材,到底在藥材上產(chǎn)生了多少殘留,是否會危害人體健康。記者也從甘肅隴西縣首陽鎮(zhèn)帶回了幾份黃芪切片和黨參的樣品,想在北京找到相關(guān)檢測部門做一下化驗(yàn),然而記者聯(lián)系了中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、中藥協(xié)會、北京中醫(yī)藥大學(xué)等幾家機(jī)構(gòu),相關(guān)的人員都表示,雖然《中華人民共和國藥典》上有測試二氧化硫含量的實(shí)驗(yàn)方法,但是他們都沒有做過關(guān)于藥品含硫量的實(shí)驗(yàn);記者又聯(lián)系了國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的中國食品藥品檢測研究院,但是需要經(jīng)過相關(guān)新聞部門的批準(zhǔn),節(jié)目播出前,還尚未得到批準(zhǔn)。

  用硫磺熏蒸藥材,到底會產(chǎn)生什么樣的殘存,殘存量有多少,就此問題記者請教了北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副教授,中國商品學(xué)會中藥鑒定分會理事張媛。

  張媛 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副教授

  張媛:硫磺燃燒以后產(chǎn)生二氧化硫,它在中藥當(dāng),中二氧化硫氣體有一定的吸附,就可以殘留在藥材當(dāng)中。藥材當(dāng)中含硫量過高情況下,二氧化硫還會溶于水,形成亞硫酸,如果在無機(jī)元素就會形成亞硫酸鹽,這樣很難揮發(fā),就殘留在藥材當(dāng)中了

  那么含硫物質(zhì)的殘存到底會對人體和藥效產(chǎn)生多大的影響?張媛告訴記者,我國的藥農(nóng)有微量硫磺熏制、烘干藥材的傳統(tǒng),但是近些年來,一些藥農(nóng)和經(jīng)銷商們用工業(yè)硫磺過量、反復(fù)熏蒸中藥材,已經(jīng)嚴(yán)重影響到了藥材的質(zhì)量。張媛給記者介紹了世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)研究

  張媛:世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了,人體每天攝入二氧化硫想應(yīng)該是低于0.7個(gè)毫克每公斤,是這樣一個(gè)攝入量。所以這是一個(gè)很低的限量。有的學(xué)者就是用每天吸入0.75毫克這樣一個(gè)劑量,來做了一個(gè)慢性實(shí)驗(yàn),就發(fā)現(xiàn)長期低劑量接觸二氧化硫也會造成損害,尤其是呼吸道系統(tǒng)這種損傷,比如說會得慢性鼻炎,咽炎,支氣管炎,甚至支氣管哮喘,乃至肺氣腫,他甚至可能會提高肺癌的患病率。

  按照專家的看法,要想達(dá)到一定的熏蒸效果,使中藥材便于保存,要達(dá)到較高的硫磺熏蒸濃度。

  張媛:在熏蒸過程中,一般來說,她可能都要超過500(毫克每千克)的濃度,才能達(dá)到真正的熏蒸目的。

  一般硫磺熏蒸藥材要達(dá)到的每千克500毫克的濃度,與這項(xiàng)世衛(wèi)組織的研究結(jié)果每公斤0.7毫克的限量比起來相去甚遠(yuǎn)。

  張媛:二氧化硫的殘留量要是超過500(毫克每千克)的話,這個(gè)時(shí)候,你就能夠聞到特別刺鼻的酸味,很不愉快的一種氣味,這時(shí)會引起一些急性咳嗽反應(yīng),其實(shí)就是急性毒性的反應(yīng)。

  張媛也告訴記者,本來中藥是很多人養(yǎng)生、調(diào)理的保健品,但是被硫磺熏蒸之后,藥性也會發(fā)生變化。

  張媛:它本身可能對于藥材的藥效,或者飲片藥效也會有影響,影響它畢竟是一種化學(xué)物質(zhì),很有可能會跟藥材當(dāng)中活性基團(tuán)發(fā)生反應(yīng)。比如二氧化硫,它本身就是一個(gè)很強(qiáng)的還原劑,它會跟其中一些羥基活性激素發(fā)生反應(yīng),這樣會改變中藥材原有的一些化學(xué)成份,從而影響到藥效。

  主持人:隴西縣藥材資源豐富,種植歷史悠久,素有“千年藥鄉(xiāng)”和“西北藥都”的美稱。藥材產(chǎn)量占全國總產(chǎn)量的20%以上,其中白條黨參的產(chǎn)量更是占到了全國市場份額的70%以上。隴西現(xiàn)在已經(jīng)成為西北地區(qū)重要的藥材集散地之一。面對這樣龐大的一個(gè)市場,當(dāng)?shù)卣块T如何對藥材生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)控的呢?就在記者攝像機(jī)器被搶的第二天,隴西縣政府的工作人員得知了記者的行蹤,并主動要求陪同記者,公開調(diào)查了當(dāng)?shù)匾?guī)模非常大的首陽藥材市場,在這里記者又有了新的發(fā)現(xiàn)。

  農(nóng)歷二月二十四號,首陽鎮(zhèn)上每逢農(nóng)歷雙日,都會舉辦藥材的集市。記者到了首陽的藥材集市,窄窄的街道上擠滿了拉來藥材出售的藥農(nóng),在市場上挑選貨物,討價(jià)還價(jià)的是來自鎮(zhèn)上和其他地方的藥材商。記者向幾個(gè)出售藥材的藥農(nóng)詢問情況。

  藥農(nóng):熏過,這里都是

  記者:熏過之后是不是好放一些?好賣一些?

  調(diào)查剛開始,奇怪的一幕出現(xiàn)了,一位縣政府工作人員,沖藥農(nóng)搖了搖頭,剛才還對硫磺熏制藥材直言不諱的藥農(nóng),馬上就改了口。

  記者:哪些是熏過,哪些是沒熏過的?

  藥農(nóng):這個(gè)都沒熏。

  隨后,記者和縣政府人員又到前一天暗訪時(shí)去過的作坊,作坊里仍然在加工黃芪的飲片。

  記者:咱們這個(gè)需要打硫磺嗎?

  村民:一般不打。

  記者:一般打(硫磺)的話是用這個(gè)爐子嗎?

  藥農(nóng):不是,那是……

  老板對用硫磺熏蒸藥材矢口否認(rèn),不過記者在墻角里發(fā)現(xiàn)了幾袋硫磺。

  記者:這是什么?用它干嘛?

  藥農(nóng):用它就是搞中藥材。

  記者:這個(gè)院子里是熏還是沒熏的?

  藥農(nóng):沒熏的。

  記者又詢問了院子里一位被雇來沖洗藥材的村民,她卻給了我們不同的答案。

  記者:這些都要熏嗎?

  村民:熏。

  記者:是先晾干熏還是一塊熏?

  村民:今天晚上就熏。

  記者:這些熏過嗎?

  村民:熏過。

  記者向當(dāng)?shù)氐脑S多藥農(nóng)了解到,如果將收上來的藥材直接賣掉,按照現(xiàn)在的價(jià)格,每公斤黃芪可以買到二十三四元左右;如果將收上來的藥材熏硫、整理、沖洗、曬干、加工成符合市場需要的規(guī)格,就可以賣到每公斤二十七八元。

  藥農(nóng):不熏不好賣。

  記者:為什么?

  藥農(nóng):顏色不行。

  藥農(nóng):不熏的話賣不掉。

  許多來這里經(jīng)銷商也告訴記者,甘肅省隴西縣的氣候干燥涼爽,非常適宜藥材的種植,也更適合藥材的儲存,許多客商都在那里建立、租賃藥倉。但即便是在那樣優(yōu)越的儲存條件下,仍然難以保證藥材在炎熱天氣里不生蟲。而且如果銷往全國各地,很難保證藥材在溫暖潮濕的南方不會發(fā)霉,熏蒸硫磺就成了成本最低、最方便直接的保存方法。一些經(jīng)銷商也告訴記者,想在這個(gè)季節(jié)買到不熏硫的藥材,要花很多時(shí)間和力氣去尋找。

  主持人:記者暗訪時(shí),藥材加工戶直言不諱地說藥材全都是要經(jīng)過硫磺熏制的,而在有政府工作人員示意的情況下,記者聽到了截然不同的說法。記者隨后把暗訪的情況向當(dāng)?shù)厮幉谋O(jiān)督管理部門進(jìn)行了舉報(bào),這些用硫磺熏制藥材的作坊,會受到相應(yīng)的處罰嗎?

  主持人:為了解決儲存等方面的難題,硫磺熏制藥材曾經(jīng)是我國藥材加工的傳統(tǒng)做法。但是隨著科學(xué)水平的提高和健康意識的增強(qiáng),這一做法已經(jīng)被明令禁止。但是記者看到,隴西藥材市場依然在用超大劑量的硫磺熏制藥材。對于這樣的情況,當(dāng)?shù)貓?zhí)法部門如何處理呢?

  記者聯(lián)系了隴西縣食品藥品監(jiān)督管理局,幾名執(zhí)法人員隨后跟隨記者到了首陽鎮(zhèn),這是記者第一天暗訪的那家店鋪,工人們?nèi)栽谶@片廣場上進(jìn)行黨參的加工,空氣中仍然彌漫著一股酸味。

  甘肅省隴西縣食品藥品監(jiān)督管理局 工作人員

  記者:它這個(gè)味道像是熏過的,您聞一下,有酸的味道

  工作人員:這個(gè)是水洗了。

  記者:覺得它好像熏過,顏色比較白。

  工作人員:顏色是土質(zhì)不一樣,顏色不一樣。因

  執(zhí)法人員認(rèn)為,這些藥材顏色比較白,應(yīng)該是正常情況。

  甘肅省隴西縣食品藥品監(jiān)督管理局 工作人員

  記者:市場上有一些不規(guī)范的熏硫行為,我們怎么監(jiān)督?

  工作人員:我們就是只好通過現(xiàn)場看一下,再聞一下。聞一下如果覺得刺鼻子的話,如果有這種情況,我們就抽個(gè)樣,送上去,送上面檢。因?yàn)槲覀儧]有檢測,我們這邊不能檢測。

  記者又帶領(lǐng)著食品藥品監(jiān)管局的幾位工作人員到前兩天走訪的那家作坊,對于這家加工企業(yè)是否用硫磺熏了藥材,執(zhí)法人員表示,僅靠目測很難斷定。記者隨后帶領(lǐng)執(zhí)法人員來到了這個(gè)墻角,那里存放著200多公斤的工業(yè)硫磺。

  盡管,院子里堆放著幾噸的黨參,還發(fā)現(xiàn)了大量硫磺,執(zhí)法人員表示無法在現(xiàn)場確認(rèn),這些藥材是否已經(jīng)熏過大量的硫磺。

  工作人員:我們現(xiàn)在是把它查封,封了,封起來了,來回地送檢,取樣送檢。

  掀開塑料布,里面的幾噸黨參散發(fā)著嗆人的酸味,但是由于沒有在里面發(fā)現(xiàn)正在熏蒸的硫磺,執(zhí)法人員表示,只能等送到上級藥檢所檢測。

  工作人員:如果它里面有熏的東西們縣上去查了,有證據(jù),就是里面有,現(xiàn)在是里面沒有的話,我們?nèi)铀蜋z。

  執(zhí)法人員再三表示,只有抓到現(xiàn)場熏硫磺的證據(jù),才能在現(xiàn)場直接進(jìn)行相應(yīng)的處罰。但是那家作坊的老板對于硫磺熏蒸藥材,卻供認(rèn)不諱。

  村民:都是這樣加工。

  記者:那一般比如說你耕種藥材需要多少硫黃呢?

  村民:一頓藥材,一百多塊錢,不熏硫黃,我放不了,爛了,爛掉了它就。

  記者:一般多長時(shí)間你能賣出去這個(gè)東西?

  村民:這個(gè)東西,要是行情好的話,兩三個(gè)月就賣掉了,行情不好的話,得一年,我這個(gè)已經(jīng)兩年了,賣不掉。

  盡管老板承認(rèn)了硫磺熏制的現(xiàn)實(shí),但是由于沒有抓到現(xiàn)場熏蒸的證據(jù),隴西縣食品藥品監(jiān)督管理局工作人員們表示,無法證實(shí)這家作坊的違規(guī)行為,只能將查獲的硫磺沒收,將現(xiàn)場抽取的藥材送檢;而且,即便將樣品送檢,由于國家食品藥品監(jiān)督部門和當(dāng)?shù)厮帣z部門也沒有相應(yīng)的二氧化硫含量標(biāo)準(zhǔn),也根本無法判斷藥材的含硫量是否已經(jīng)超標(biāo),超標(biāo)了多少。

  那些藥材的含硫量究竟是什么情況呢?在走訪了藥材市場、藥材作坊和藥農(nóng)之后,記者又到了一家當(dāng)?shù)氐乃幉募庸て髽I(yè)。記者請這家企業(yè)利用自己的化驗(yàn)室,檢測一下,從市場上帶回的藥材做一個(gè)含硫量的測試,卻發(fā)現(xiàn)企業(yè)并沒有這樣的化驗(yàn)條件。

  陳杰 甘肅隴西中天藥業(yè)有限責(zé)任公司總經(jīng)理

  陳杰:國家藥典上有一個(gè)二氧化硫的檢測方法,但是設(shè)備,包括它的試劑不好買,因?yàn)樵噭┯?a class="channel_keylink" href="http://payment-defi.com/pharm/2009/20090113074136_105048.shtml" target="_blank">三氧化二砷,這樣都不好買。

  陳杰告訴記者,由于國家沒有對藥材含硫量的具體標(biāo)準(zhǔn)做出規(guī)定,他們平時(shí)一般都不做藥材含硫量的這項(xiàng)測試,即使測出了含硫量,國家標(biāo)準(zhǔn)可以比對產(chǎn)品含硫量是否超標(biāo)。

  陳杰:送檢沒有檢測對象,二氧化硫。它基本上檢測必須是藥典標(biāo)準(zhǔn)上,國家藥典,國家法律它有的它才有。沒有沒法檢測,沒有標(biāo)準(zhǔn)。

  陳杰告訴記者,包括韓國、香港在內(nèi)的一些國家和地區(qū),對于藥材中的含硫量要求很高,韓國對中藥材中二氧化硫含量限制為,每千克30毫克,而銷往香港的藥材也分為無硫和含硫兩種規(guī)格。陳杰帶著記者參觀了他們要銷售到香港的一批無硫的當(dāng)歸,那批當(dāng)歸是從生產(chǎn)基地里直接收獲上來,沒有經(jīng)過硫磺熏制。由于出口的藥材含硫量要求非常嚴(yán)格,他們只能通過控制貨源的方法來買到符合低硫要求的藥材。

  陳杰:香港市場是這樣,它含硫的,就是硫黃熏的是一個(gè)價(jià),無硫的是一個(gè)價(jià),我們給香港的全是無硫的,跟客戶一合有協(xié)議。

  記者:這個(gè)價(jià)格差多少?

  陳杰:這個(gè)價(jià)格差很多,差20%到30%。

  陳杰告訴記者,在當(dāng)?shù)叵胭I到?jīng)]有被硫磺熏過的藥材不太容易,如果想收購到無硫或者含硫量低的藥材,只能在藥材沒有進(jìn)行任何加工之前,直接從地里收上來。隨后再很快出手,減少蟲蛀的麻煩。

  陳杰:從產(chǎn)地,產(chǎn)地我們直接從基地上來收,一年基本上我們收來以后自己處理,這樣就會避免被硫黃熏。

  主持人:記者舉報(bào)之后,隴西當(dāng)?shù)貓?zhí)法部門對涉嫌硫磺熏蒸的中藥材進(jìn)行了取樣,但是如何進(jìn)行查處,還要等待檢測結(jié)果,我們也會繼續(xù)關(guān)注。記者注意到,整個(gè)隴西縣,雖然是藥材生產(chǎn)基地,但是卻沒有一個(gè)能檢測藥材含硫量的地方,這也給了不良商販以可乘之機(jī)。怎樣改變這種現(xiàn)狀呢?記者也采訪了有關(guān)專家。

  中國中藥協(xié)會中藥材市場專業(yè)委員會副秘書長周洵告訴記者,對于規(guī)范這種硫磺熏蒸藥材的行為,建立相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)是最首要的問題。目前,雖然國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾經(jīng)發(fā)文,治理硫磺熏中藥材的問題,2010年版的國家藥典也提出了檢測藥材二氧化硫含量的方法。但是,國家相關(guān)部門對中草藥材的硫含量始終沒有具體、統(tǒng)一的限量標(biāo)準(zhǔn)。

  周洵 中國中藥協(xié)會中藥材市場專業(yè)委員會副秘書長

  周洵:目前來講,因?yàn)楝F(xiàn)在國家沒有一個(gè)硬性的指標(biāo),就是比如說我一個(gè)恒定指標(biāo),含硫量多少,所以這個(gè)東西很難就是執(zhí)行起來有些。

  張媛 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副教授

  張媛:我們要嚴(yán)格的控制好限量,也就是說你要把藥材當(dāng)中的二氧化硫限量,要確定下來,這樣我們有可以有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以去執(zhí)行。

  周洵告訴記者,韓國、日本以及香港等國家和地區(qū),嚴(yán)禁用硫磺熏制藥材,對藥材含硫量要求也非常嚴(yán)格。2007年9月,韓國發(fā)布了《關(guān)于草藥中重金屬的規(guī)范和測試方法》修正提案,此后又發(fā)布了《關(guān)于草藥中二氧化硫殘留物的規(guī)范和測試方法》的修正提案,把72種草藥中二氧化硫的最高限量修訂為每千克30毫克,這個(gè)新的含量標(biāo)準(zhǔn)大大低于修改之前的標(biāo)準(zhǔn),一些藥材的含硫量只有此前標(biāo)準(zhǔn)的五十分之一。

  而我國出口到這些地區(qū)的無硫藥材要比國內(nèi)市場上的含硫藥材價(jià)格貴出百分之十到二十。在價(jià)格差異的激勵下,一些藥農(nóng)和收藥商也自覺地放棄了硫磺熏制的辦法。

  周洵:他們好像基本上含硫量我就基本上不要了,在品相基本上一樣的前提下,沒有經(jīng)過硫磺熏蒸價(jià)格肯定是要高于硫磺熏蒸的。

  周洵說,對于硫磺熏制藥材,很多藥材生產(chǎn)基地都地處偏遠(yuǎn)地區(qū),對藥農(nóng)來說,用硫磺熏藥材更多是處于保存方便的需要。

  周洵:倉儲條件很差,所以現(xiàn)在我們也提出,市場必須要建立標(biāo)準(zhǔn)化的倉庫。

  周洵說,建議應(yīng)該由政府出資,建立一些標(biāo)準(zhǔn)化的藥材倉儲設(shè)施,以避免藥商和藥農(nóng)用傳統(tǒng)的硫磺熏蒸來儲存藥物。

  周洵:日本最后中藥材的管理和流通是做得非常好,做得最好的,應(yīng)該說。它的倉儲,它的整個(gè)倉儲在日本東京,有一個(gè)很大倉儲的物流中心,基本全日本的中藥材,他們漢方藥基本都是從那倉儲過和流通過,當(dāng)然它的比如說儲存條件也好,它的物流手段也好,它的管理都是包括檢測,很限制,很嚴(yán)格。

  專家也告訴記者,無硫的藥材需要有很好的烘干技術(shù)和先進(jìn)的倉儲設(shè)施來支持,但是在藥材儲存方面,我國很多地方還依賴于落后的硫磺熏蒸技術(shù),也沒有先進(jìn)的倉儲和物流系統(tǒng),而國外的食品、藥品烘干和倉儲技術(shù)方面則有很多先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)。

  張媛:你比如國外倉儲食品用到像這種冷凍干燥,一些低溫干燥的方法,還有像紅外干燥,濾波干燥,他們研究的氣調(diào)養(yǎng)護(hù),就是放蟲,效果非常好,而且很經(jīng)濟(jì),而且還能保證安全。

  主持人:中醫(yī)中藥經(jīng)過幾千年的傳承發(fā)展已經(jīng)成為中華民族重要的文化瑰寶,中醫(yī)講究的是人與自然的和諧相處。隨著越來越多的人贊同這一理念,看中醫(yī)吃中藥的人也越來越多。目前已經(jīng)有160多個(gè)國家和地區(qū)使用中醫(yī)藥和針灸,可以說全球中醫(yī)熱持續(xù)升溫。這樣的局面應(yīng)該說對我國的中藥市場會起到一個(gè)正面的激勵作用。但是我們非常遺憾地看到,我國關(guān)于中藥的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)非常缺乏,倒是韓國、日本這些周邊國家相繼制定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。其結(jié)果就是高質(zhì)量的藥材被送出了國門,我們自己卻要來消化那些用硫磺熏制的藥材。我們呼吁有關(guān)部門能盡快出臺國家標(biāo)準(zhǔn),保證中藥材的安全可靠。不要讓救命的藥材變成慢性毒藥。今天的節(jié)目就到這里,感謝您的收看。



----------- 本帖最后由 濟(jì)緣 于 2012/8/8 02:55 編輯 payment-defi.com/wsj/

3個(gè)層次的中藥販子讓人們看到了隱藏在我國中藥飲片行業(yè)后的巨大風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)了解,中藥飲片的需求方是各種醫(yī)院、藥廠和零售市場,這是一個(gè)國內(nèi)年需求量超過300億元的大市場。但是,由于發(fā)生在制造、流通環(huán)節(jié)的制假造假事件時(shí)有發(fā)生,中藥飲片的質(zhì)量問題已經(jīng)嚴(yán)重影響到了患者的身心健康。事實(shí)上,我國對中藥片行業(yè)發(fā)生的各種問題早已進(jìn)行過整頓,但為何屢禁不止?“死結(jié)”究竟在哪兒?
  標(biāo)準(zhǔn)缺失
  記者在采訪中了解到,近年來全國各地中藥材批發(fā)市場紛紛建立,大量違規(guī)經(jīng)營飲片而非藥材(部分市場違規(guī)銷售的飲片甚至高達(dá)中藥材市場總銷售額的2/3),非法供應(yīng)中藥飲片給醫(yī)院;1100多家注冊的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中,絕大多數(shù)是作坊式的加工點(diǎn),而優(yōu)勢企業(yè)由于成本處于劣勢,市場占有率很低。
  同時(shí),對中藥材加工銷售監(jiān)管不力加劇了市場的混亂程度,近年來,由于農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,中藥材種植面積和從事中藥材加工經(jīng)營的農(nóng)民不斷增多,受利益驅(qū)動,一些人私下進(jìn)行炮制加工中藥飲片,甚至專門有人造假售假。
  “質(zhì)量問題緣于標(biāo)準(zhǔn)缺失。中藥飲片產(chǎn)業(yè)問題的出現(xiàn),最根本的原因在于缺乏一套統(tǒng)一而規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化體系。其實(shí),標(biāo)準(zhǔn)化一直是中藥努力的方向!睋(jù)中國中醫(yī)研究院博士生導(dǎo)師、中藥復(fù)方新藥開發(fā)國家工程研究中心常務(wù)副主任葉祖光先生介紹,我國早在“七五”、“八五”、“九五”期間就開展了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化的研究,但到現(xiàn)在依然沒有一套完整的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化體系出臺。
  北京市藥監(jiān)局副局長方來英更為明確地指出,目前處理中藥飲片問題主要依據(jù)的就是《藥品管理法》,其他尚無針對中藥飲片的具體管理辦法。按照《藥品管理法》第2章第10條規(guī)定:中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。
  可現(xiàn)實(shí)的情況是存在炮制標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重不統(tǒng)一現(xiàn)象。目前,國內(nèi)有《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和省、自治區(qū)、直轄市地方炮制規(guī)范三級標(biāo)準(zhǔn),而且各標(biāo)準(zhǔn)由于缺乏約束力和權(quán)威性,沒有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),相同藥材有多種炮制方法,甚至相互矛盾。
  GMP認(rèn)證形同虛設(shè)?
  如此的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,開始促使國家進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化工作。國家藥監(jiān)局早在2004年11月26日發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》,自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn))的條件下生產(chǎn)。屆時(shí)對未在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到GMP要求的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一律停止生產(chǎn)。而截至目前,通過查詢國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心的數(shù)據(jù),記者了解到,全國1100多家中藥飲片廠家,只有256家通過了GMP認(rèn)證,這也就是說還有近75%的企業(yè)未通過認(rèn)證,這些企業(yè)不得不面臨停產(chǎn)的危險(xiǎn)。
  據(jù)了解,中藥飲片GMP認(rèn)證項(xiàng)目共有111項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目18項(xiàng)。要通過認(rèn)證,就得按要求進(jìn)行廠房改造和生產(chǎn)流程控制,引進(jìn)相關(guān)的生產(chǎn)及檢測設(shè)備。與這一門檻形成鮮明對比的是,我國傳統(tǒng)的中藥飲片都是在簡陋的作坊里加工出來的,老祖宗傳下來的蒸、炒、炙、煅等加工方法對加工器械的要求也并不高,這導(dǎo)致很多中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)條件簡陋,設(shè)備落后,人員素質(zhì)偏低。而對于這些企業(yè)來說,中藥飲片廠GMP認(rèn)證這種耗資巨大、技術(shù)含量高的系統(tǒng)工程,其認(rèn)證費(fèi)用甚至相當(dāng)于這些企業(yè)一年的盈利,大多數(shù)中小企業(yè)不得不選擇退出。
  由于市場混亂和惡性競爭,那些通過GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)經(jīng)營狀況普遍都不是太好,據(jù)中國中藥企業(yè)協(xié)會保守估計(jì),80%左右通過GMP認(rèn)證的中醫(yī)飲片企業(yè)虧損或處在虧損的邊緣。大約有50多家企業(yè)處于半停產(chǎn)狀態(tài)。
  “四川新荷花中藥飲片公司是全國第一家通過中藥飲片GMP認(rèn)證的企業(yè),目前由于生產(chǎn)規(guī)范、質(zhì)量控制嚴(yán)格,產(chǎn)品逐漸受到很多大醫(yī)院和中成藥企業(yè)的青睞,但是在此之前,企業(yè)也曾一度因市場的無序和低價(jià)競爭而徘徊在虧損的邊緣!敝袊嗅t(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院的董家臣博士向記者表示,GMP認(rèn)證非常必要, 但有一個(gè)問題,就是目前對于通過中藥飲片GMP認(rèn)證的產(chǎn)品和非GMP產(chǎn)品在價(jià)格上并沒有太大的差別。
  記者在采訪中了解到,通過認(rèn)證的企業(yè)投入了大量的資金去進(jìn)行認(rèn)證準(zhǔn)備工作,其成本的增加,削弱了企業(yè)的競爭能力。目前的中藥飲片的消費(fèi)市場里,醫(yī)院占有60%左右,但一般醫(yī)院除非名貴藥材外,其他很少向正規(guī)中藥飲片廠家進(jìn)貨,而是更青睞于中藥材批發(fā)市場里的廉價(jià)藥材。因此一些家庭作坊式的“企業(yè)”就可以以次充好,甚至造假。但是由于他們低價(jià)的優(yōu)勢因而把持著市場,而正規(guī)企業(yè)則面臨運(yùn)營成本高、利潤薄的尷尬局面,巨大的投入淹沒在無序的競爭之中。
  迫于競爭壓力,一些本來合法的飲片加工企業(yè)的從業(yè)人員,也受利潤的誘惑,轉(zhuǎn)而開始從事中藥材造假售假非法活動。記者在河北省安國市采訪期間,就曾發(fā)現(xiàn)一些手工作坊在條件極其簡陋的環(huán)境中加工動物類藥材。當(dāng)?shù)匾粋(gè)趙姓人士透露,安國的正規(guī)加工企業(yè)生意普遍不好,倒是一些小作坊,靠低成本、低價(jià)格和造假售假,日子過得相當(dāng)“舒坦”。
  中藥市場定價(jià)難
  中藥材市場除了產(chǎn)品質(zhì)量問題之外,另一個(gè)更為嚴(yán)峻的問題是價(jià)格,幾元錢成本的中藥,到了患者手里就變成了近百元,巨大的利潤空間是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)?
  4月15日,記者試圖就有關(guān)問題向北京市藥品監(jiān)督管理局市場處了解情況,幾次溝通,記者并沒有從該單位得到相關(guān)信息。
  對于中藥價(jià)格問題,董家臣博士向記者發(fā)表了他的看法:“中藥飲片2004年以前一直由政府定價(jià),2005年政府開始限定最高零售價(jià)格。然而中藥飲片屬農(nóng)副產(chǎn)品,往往受氣候變化因素影響很大,如四川的黃蓮,因干旱或水災(zāi)減產(chǎn),黃蓮的收購價(jià)就可能高出政府定價(jià)。前幾年的山茱萸現(xiàn)象更是耐人尋味,昨天還是十幾元一公斤的山茱萸,今天就變成了200元一公斤,這說明, 中藥材價(jià)格極易收到諸多方面的影響。
  董家臣博士認(rèn)為國家限價(jià)了,執(zhí)行規(guī)定價(jià)格的企業(yè)會蒙受損失,不執(zhí)行要受查處,企業(yè)左右為難。另外一個(gè)重要因素是,盡管國家對中藥價(jià)格進(jìn)行了限價(jià),但上有政策,下有對策,大量手工作坊加工的飲片,由于成本低,和正規(guī)(規(guī)模)生產(chǎn)廠家相比較,反而有較強(qiáng)的競爭力,這些小作坊數(shù)量大,規(guī)模小,監(jiān)管難度非常大,這個(gè)問題不解決,中藥市場的復(fù)興就是一句空話。
  記者在采訪中了解到,除了上述原因外,中藥行業(yè)自身的一些因素也制約了發(fā)展,例如:中藥材的炮制標(biāo)準(zhǔn)不一,由于歷史原因,我國中藥飲片的炮制工藝大多是家傳,東南西北各異,并且很多藥材都有其獨(dú)特工藝。目前《中國藥典》中明確炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材僅占全部藥材的2.7%。而各省市一般又有各自的飲片炮制規(guī)范,經(jīng)常造成同一飲片其名稱、制法及工藝各地差別很大。有的甚至相互矛盾。
  董家臣博士認(rèn)為,一是生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)水平、管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量等有待進(jìn)一步提高;二是人才隊(duì)伍建設(shè)、自主創(chuàng)新能力較差,科研投入嚴(yán)重不足,缺少發(fā)展后勁,企業(yè)競爭能力不強(qiáng),盈利能力差;三是中藥飲片與化學(xué)藥品和中成藥相比,現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化程度低;四是自主知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識差,中藥飲片炮制技術(shù)外泄,逐步變得無密可保。
  根據(jù)南方經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),全國中藥飲片的市場需求規(guī)模約為300億元,廣東省中藥飲片約占全國10%的市場份額,需求規(guī)模近30億元,而且每年以20%的速度遞增.中藥飲片行業(yè)是我國中藥大產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié),目前正處于從個(gè)體中藥銷售商主導(dǎo)的散亂和無序狀態(tài)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī);D(zhuǎn)變的過程。由于以上原因,國家食品藥品管理局從2002年以后加大了對中藥飲片市場的整治力度,不允許個(gè)體藥商上市經(jīng)營飲片,對個(gè)體飲片加工廠也依法取締,并且加大了中藥飲片企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的要求。


----------- 本帖最后由 濟(jì)緣 于 2012/8/20 11:51 編輯 payment-defi.com/shouyi/

坐堂老中醫(yī)自曝行業(yè)“黑幕”

       本報(bào)訊(記者雪嬰)家種人參當(dāng)移山參、生鹿角片當(dāng)鹿茸……我市一位多年在中醫(yī)藥行業(yè)坐堂行醫(yī)的老中醫(yī)昨日向記者披露:中醫(yī)藥行業(yè)“黑幕”多多,因?yàn)閷I(yè)性強(qiáng)、行家少,很多老百姓不了解,常常容易上當(dāng)受騙。

  這位不愿透露姓名的老中醫(yī)把他在坐堂行醫(yī)中所見“黑幕”總結(jié)成三個(gè)方面。首先是中藥材提等級升價(jià)。很多藥材如三七、人參、鹿茸等有等級規(guī)定,等級就是質(zhì)量,每一個(gè)等級都有一個(gè)價(jià)格。但是在一些藥房中,不少藥材被提等銷售,特別是人參。同一個(gè)處方,幾個(gè)藥房、診所的價(jià)格相差懸殊。

  其次是提高藥材價(jià)格,給中醫(yī)提成。一些社區(qū)醫(yī)院等處的坐堂醫(yī)都是從中藥處方藥費(fèi)中提成,而這筆費(fèi)用就從藥材價(jià)格上“找”。如太子參,每10克0.70元至0.80元的價(jià)格,在某社區(qū)醫(yī)院出售時(shí)提價(jià)為2.63元/10克。一家藥房里,蟬蛻每10克0.80元至0.90元,提價(jià)后竟達(dá)到了每10克8元至10元。這位老中醫(yī)說,在有的藥房里,一些中藥材上下午的藥價(jià)竟都不同,藥房多以“等級不同價(jià)格不同”為價(jià)格變動的借口,坐堂醫(yī)每月提成的費(fèi)用少則上千,多則上萬。

  還有一個(gè)問題,就是少數(shù)私有診所、醫(yī)院以“秘方”為借口,自制中藥,價(jià)格水分大。如一家醫(yī)院出售一種針對腦血栓治療的中藥蜜丸,每盒售價(jià)近50元。其實(shí),中藥蜜丸中,藥與蜂蜜的比例一般是1∶1,按計(jì)算,該藥所含西洋參粉最多為每盒17.5克,非常便宜,而售價(jià)不知翻了多少倍。據(jù)了解,凡是“秘方”、自制藥大多原料便宜,而在上報(bào)物價(jià)等部門的處方中則多是貴重中藥材,上級按上報(bào)材料審核批準(zhǔn),造成了這部分中藥的“暴利”。

  記者了解到,這幾年,中醫(yī)藥市場從藥材質(zhì)量到價(jià)格都存在比較大的差異,這主要是由于種植藥品的人太多了,另外,南北互相引種使一些中藥材變得越來越不“地道”了。大連大仁堂藥房股份有限公司一位負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)就指出,中藥材的質(zhì)量現(xiàn)在確實(shí)是很難把握,在有的藥房里,一些中藥材的價(jià)格非常低,這和藥品的產(chǎn)地、來源、加工、制作等環(huán)節(jié)都有密切的關(guān)系。有些中藥是有嚴(yán)格的等級之分的,每個(gè)等級價(jià)格相差少則幾十元,多則上千上萬元,療效、質(zhì)量也有顯著的不同,但有時(shí)很難分辨,一不小心就容易“差之毫厘,謬之千里”。

  另據(jù)了解,以前藥檢部門常組織中藥行家和專家組成專家組對經(jīng)營中藥的藥房和醫(yī)院進(jìn)行檢查。但是有關(guān)業(yè)內(nèi)人士反映,現(xiàn)在這種檢查很少了,一般是藥檢部門到藥房或醫(yī)院抽檢,或是接到舉報(bào)后再前去調(diào)查。

-----------假藥騙子盯住老人
http://roll.sohu。com/20130312/n368477127.shtml
-----------回復(fù) 濟(jì)緣 的帖子

互聯(lián)網(wǎng)成售賣假藥重災(zāi)區(qū) 打擊需監(jiān)管重拳
http://tech.sina。com。cn/i/2013-03-11/10548132881.shtml
-----------回復(fù) 濟(jì)緣 的帖子


是"維權(quán)英雄"還是"挖坑好手"?職業(yè)打假人進(jìn)廈門
http://www。fjsen。com/d/2013-03/11/content_10830164.htm
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