患者周易清在東方醫(yī)院病房中
周易清的主治醫(yī)生范慧敏
掛在周易清體外的人工心臟泵
周易清的媽媽推著人工心臟輔助機(jī)
著名心血管病專家顧復(fù)生
德籍醫(yī)生翁渝國(guó)
原上海市藥監(jiān)局監(jiān)督員陳曉蘭
上海市衛(wèi)生局出具的德籍醫(yī)生翁渝國(guó)未在上海注冊(cè)的證明
未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療
器械卻一次次用于病人的治療；
本不成熟的醫(yī)療技術(shù)卻屢屢使用在一個(gè)孩子的身上
是治病救人還是進(jìn)行人體試驗(yàn)
經(jīng)濟(jì)與法記者調(diào)查上海東方醫(yī)院“人工心臟”內(nèi)幕
真相觸目驚心
一 醫(yī)院為何要免40萬(wàn)醫(yī)療費(fèi)，還提出“三不準(zhǔn)”
畫面上的這個(gè)東西叫人工心臟。在上海東方醫(yī)院的宣傳材料上說(shuō)，它是一種心室機(jī)械輔助裝置，主要用于治療嚴(yán)重的心臟病人，可以為許多瀕死病人提供生存機(jī)會(huì)。但是,就是在這家醫(yī)院，這個(gè)人工心臟卻給一個(gè)又一個(gè)患者帶來(lái)厄運(yùn)。
2005年7月15日，13歲的男孩周易清在上海東方醫(yī)院接受心臟移植手術(shù)。當(dāng)天主刀的醫(yī)生是上海東方醫(yī)院的院長(zhǎng)劉中民教授，還有據(jù)醫(yī)院介紹來(lái)自德國(guó)的專家翁渝國(guó)教授。
下午一點(diǎn)半，周易清被推進(jìn)了手術(shù)室。
手術(shù)持續(xù)了大約15個(gè)小時(shí)，一直到第二天早上五點(diǎn)。但是，手術(shù)沒有成功，周易清只能靠呼吸機(jī)、起搏器等來(lái)維持生命。
母親郭永蓓：我真的受不了……
此后周易清一直沒能醒來(lái)，15天后，周易清因心臟移植后多臟器衰竭死亡。
郭永蓓：他說(shuō)媽媽我沒有，我沒什么留給你們的他說(shuō)，我儲(chǔ)蓄罐里面有三百塊錢，一百塊給你，一百塊給爸爸，一百元給爺爺奶奶他說(shuō)，他現(xiàn)在儲(chǔ)蓄罐還在。
周易清是2004年4月就住進(jìn)了東方醫(yī)院，其間他先后接受了人工心臟植入、心臟移植等各項(xiàng)手術(shù)，費(fèi)用高達(dá)90多萬(wàn)元。周振華夫婦共欠下40多萬(wàn)元的醫(yī)療費(fèi).兒子走后，夫妻倆和醫(yī)院商量，希望寬限點(diǎn)時(shí)間好籌集醫(yī)療費(fèi)，沒想到這次醫(yī)院出人意料的寬容：40多萬(wàn)元欠款可以全部免掉，不過(guò)，前提是，必需簽署一份特殊的保密同意書。
母親郭永蓓：媒體來(lái)了，你不能去說(shuō)這件事情。第二不能向公安機(jī)關(guān)去報(bào)案。第三不能向行政部門去上訴。我們就想法了，你們?cè)谒砩献隽耸裁词虑榘 ?
上海東方醫(yī)院為什么要提提這樣的要求？難道孩子死亡的背后另有隱情？周振華多了個(gè)心眼，在和院方交涉時(shí)，悄悄做了一次錄音。
周振華夫婦和上海東方醫(yī)院醫(yī)療糾紛辦公室主任汪子安交涉
同期錄音：(郭)不得向司法機(jī)關(guān)舉報(bào)，我都沒想到。(汪)我們是先小人后君子。(郭)把這份協(xié)議復(fù)印一下，(汪)這個(gè)不能復(fù)印。
在醫(yī)院要求簽這份協(xié)議之前，周振華夫婦倆一直打心眼里感激上海東方醫(yī)院，從沒有對(duì)醫(yī)院的治療有過(guò)任何懷疑。但這件事之后，夫婦倆開始產(chǎn)生了疑問(wèn)，醫(yī)院為什么要用這種方式來(lái)封住家屬的口，他們究竟對(duì)兒子做了什么？那么周易清是因?yàn)槭裁床∽〉脑�，又接受了什么治療呢�?
二 12歲男孩周易清來(lái)東方醫(yī)院治療前后
2004年4月19日，12歲的周易清突發(fā)胸悶，住進(jìn)了
復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院，被診斷為
原發(fā)性心肌病和
心功能不全。4月22日下午，上海市東方醫(yī)院院長(zhǎng)劉中民來(lái)到兒科醫(yī)院會(huì)診。
郭永蓓：后來(lái)他就坐下來(lái)跟說(shuō)，我告訴你，孩子病很重，今天過(guò)不了了，今天晚上是過(guò)不了了，我說(shuō)什么，什么叫過(guò)不了，他說(shuō)他身上已經(jīng)沒有汗液了。
之前只是聽兒科醫(yī)院的醫(yī)生說(shuō)孩子的病很重，劉教授這個(gè)結(jié)論讓郭永蓓幾乎崩潰。就在她絕望的時(shí)候，劉中民教授話鋒突然一轉(zhuǎn)。
郭永蓓：你現(xiàn)在很幸運(yùn)他說(shuō)，我們這里有人工心臟，我聽不懂，我說(shuō)人工心臟怎么會(huì)呢，他你說(shuō)別怕，我們正好這個(gè)時(shí)候呢在開國(guó)際中心，國(guó)際心臟中心會(huì)議在上海開，他說(shuō)你別怕，我們這德國(guó)方面，他帶來(lái)一個(gè)人工心臟的產(chǎn)品來(lái)展示的他說(shuō)。我說(shuō)危險(xiǎn)么，你成功率怎么樣，他說(shuō)成功率90%他跟我說(shuō)。
救子心切，夫妻倆馬上把兒子轉(zhuǎn)到了上海市東方醫(yī)院。當(dāng)天晚上，院長(zhǎng)劉中民和德國(guó)專家翁渝國(guó)一起給周易清做了“人工心臟”手術(shù)，就是通過(guò)安裝“人工心臟”這個(gè)外部裝置，暫時(shí)替代已經(jīng)病變的心臟行使功能。當(dāng)時(shí)上海媒體在報(bào)道中引用劉中民院長(zhǎng)的話說(shuō)，周易清小朋友是很幸運(yùn)的，用不了多長(zhǎng)時(shí)間就可以拆下“柏林心”人工心臟，出院回家休養(yǎng)了！
周易清住進(jìn)了ICU重癥病房。此時(shí)郭永蓓還有一個(gè)擔(dān)憂，裝了人工心臟，下一步該怎么辦呢？
郭永蓓：干細(xì)胞，自己的干細(xì)胞，他的血液，他說(shuō)給他的血抽出來(lái)，抽出來(lái)以后他給說(shuō)他分離，分離變成干細(xì)胞以后再打進(jìn)去，就像農(nóng)民種地撒種子一樣，把這個(gè)撒在他的心肌上面。
兩個(gè)月后，醫(yī)院給周易清做了劉教授所說(shuō)的干細(xì)胞修復(fù)心臟的手術(shù)。但是，手術(shù)失敗了。
郭永蓓：他爸爸就去問(wèn)醫(yī)生了，現(xiàn)在的干細(xì)胞做的怎么樣？他說(shuō)了，干細(xì)胞看樣子不好，沒效果他說(shuō)。
干細(xì)胞修復(fù)治療手術(shù)失敗后，劉中民院長(zhǎng)又提出了一個(gè)新的治療方案——肌細(xì)胞移植！
郭永蓓：我們說(shuō)什么叫肌細(xì)胞移植，他說(shuō)干細(xì)胞它太脆弱了，肌細(xì)胞從大腿上，大腿上面挖一點(diǎn)肌肉，肌肉以后呢放在那個(gè)瓶里面，給它培養(yǎng)，放在那個(gè)機(jī)器里面培養(yǎng)，兩個(gè)星期培養(yǎng)好以后呢，這個(gè)肌肉培養(yǎng)成肌細(xì)胞以后，再打到他那個(gè)心臟肌肉里面去他說(shuō)。
2004年10月，東方醫(yī)院為周易清實(shí)施肌細(xì)胞移植手術(shù)，但這次手術(shù)仍然沒有成功。這兩次手術(shù)都失敗后，東方醫(yī)院決定對(duì)周易清實(shí)施心臟移植手術(shù)，這已是周易清的第四次手術(shù)，手術(shù)最終依然以失敗告終。15天后死亡。到這個(gè)時(shí)候，第一次手術(shù)給周易清安裝上的人工心臟，已經(jīng)在周易清身上裝了15個(gè)月。事后，德籍醫(yī)生翁渝國(guó)借助網(wǎng)絡(luò)發(fā)表聲明說(shuō)，這是“目前世界上使用在小孩身上最長(zhǎng)時(shí)間的最成功的心臟輔助裝置”�？墒窃谶@所謂成功的15個(gè)月里，13歲的周易清卻承受了巨大的痛苦。
郭永蓓：兒子啊，我說(shuō)在里面怎么樣，他說(shuō)媽媽不要說(shuō)了他說(shuō)，我不想回憶這里面的一段事情他說(shuō)，我說(shuō)你怎么樣，他說(shuō)你們幾輩子都沒看見，都沒有承受過(guò)他說(shuō)。
難道患者和家屬承受巨大痛苦的背后，就為獲得一個(gè)人工心臟裝置時(shí)間最長(zhǎng)的數(shù)據(jù)么？死者的父親周振華來(lái)到上海市衛(wèi)生局，查詢那位德籍醫(yī)生翁渝國(guó)的有關(guān)信息。
周振華：衛(wèi)生局，上海衛(wèi)生局也給我相關(guān)的回復(fù)，就說(shuō)明翁玉國(guó)確實(shí)沒有資質(zhì)，沒有行醫(yī)，在中國(guó)沒有行醫(yī)執(zhí)照。
根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《外國(guó)醫(yī)師來(lái)華管理暫行辦法》第三條規(guī)定，外國(guó)醫(yī)生來(lái)華短期行醫(yī)，必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)，取得《外國(guó)醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》。但是，上海市衛(wèi)生局確認(rèn)：從未向翁渝國(guó)頒發(fā)過(guò)行醫(yī)許可證。
三：家長(zhǎng)疑惑，難道兒子周易清被作了人體試驗(yàn)？
至此周振華夫婦感到，兒子死亡的背后迷霧重重。為了保存證據(jù)，周振華在律師的幫助下費(fèi)盡周折，拿回了周易清住院期間1900多頁(yè)的病歷資料。但是，很多資料他都看不懂。周振華四處打聽，終于找到了一位愿意幫助他的專業(yè)人士。就是因揭露醫(yī)療系統(tǒng)黑幕，推進(jìn)醫(yī)療改革事跡突出，被評(píng)為“中央電視臺(tái)2007感動(dòng)中國(guó)”十大人物之一的原上海市藥監(jiān)局監(jiān)督員陳曉蘭。
陳曉蘭查遍了國(guó)家藥監(jiān)局的網(wǎng)站，并沒有查到植入周易清身體的“berlinheart”人工心臟的注冊(cè)號(hào)。這有點(diǎn)讓她意外，她又專程來(lái)到國(guó)家藥監(jiān)局當(dāng)面核實(shí)。國(guó)家藥監(jiān)局確認(rèn)，德國(guó)“berlinheart人工心臟輔助機(jī)和berlinheart人工心臟泵并未通過(guò)國(guó)家注冊(cè)。
“人工心臟”成功治療的背后
《中國(guó)衛(wèi)生法制》副主編周振華夫婦代理人卓小勤：
人工心臟確實(shí)可以使瀕臨死亡的患者聲明得以延續(xù)。但它必須立刻在盡短的的時(shí)間內(nèi)，這個(gè)做心臟移植，因?yàn)樾呐K移植才是最終的一個(gè)治療方案。
那使用人工心臟加干細(xì)胞，這個(gè)療法成熟嗎？
干細(xì)胞在進(jìn)入到臨床治療，據(jù)我了解各個(gè)國(guó)家都處于實(shí)驗(yàn)階段。
而隨著對(duì)病歷的研究和調(diào)查的一步步深入，更嚴(yán)重的情況被漸漸發(fā)現(xiàn)。
陳小蘭同期：我開始閱讀他的病史，我就越來(lái)越清楚地感到，他沒有把這個(gè)孩子當(dāng)成一個(gè)病人，他把他當(dāng)成一個(gè)動(dòng)物，就像一個(gè)小白鼠一樣，他們充分利用這個(gè)動(dòng)物。所以整整一年我很氣憤，這件事一定要搞清楚，盡管很累。
東方醫(yī)院給周易實(shí)施的肌細(xì)胞移植技術(shù)，目前即便是在醫(yī)療技術(shù)發(fā)達(dá)的國(guó)家，也僅僅處在試驗(yàn)階段。
陳小蘭：(肌細(xì)胞)這更不是(成熟技術(shù))了，比干細(xì)胞更前衛(wèi)了，在國(guó)際上還是試驗(yàn)階段。2005年?yáng)|方醫(yī)院有篇論文，說(shuō)拿多少條狗做肌細(xì)胞試驗(yàn)，可是在2004年已經(jīng)用了4個(gè)人做了肌細(xì)胞移植。
發(fā)生在周易清身上的每一件事，都讓人感到震驚，13歲的周易清在東方醫(yī)院究竟是被作為一個(gè)患者還是成了試驗(yàn)品？！如果這些做法確實(shí)是為了搶救患者的生命，不這么做周易清就會(huì)馬上死亡，周家夫婦心中還能釋然些，可當(dāng)時(shí)周易清的病是否嚴(yán)重到非要做這種手術(shù)呢？
著名心血管病專家顧復(fù)生：根本不需要做人工心臟。
種種違規(guī)治療接二連三地發(fā)生在一個(gè)孩子身上，而事情還不僅僅如此，在東方醫(yī)院公開發(fā)行的宣傳冊(cè)上，有這樣的話，2001年，劉忠民教授在國(guó)內(nèi)率先使用人工心臟治療終末期心衰病人獲得成功，迄今已成功完成了9例人工心臟手術(shù)，是國(guó)內(nèi)人工心臟應(yīng)用最多的單位。那么，這九例手術(shù)果真成功了么？經(jīng)濟(jì)與法欄目記者調(diào)查了其中幾位患者。
四：所謂“人工心臟”成功治療的背后
這位老人名叫鄧忠星，家住上海浦東新區(qū)居家橋路，2001年，他突發(fā)
心肌梗塞被送進(jìn)了東方醫(yī)院。
妻子馬祥妹：他們沒有及時(shí)搶救，拖了十幾個(gè)小時(shí)，然后才跟我們說(shuō)實(shí)在沒辦法，只能裝個(gè)人工心臟，當(dāng)時(shí)我們搞不懂什么叫人工心臟，只能依賴醫(yī)院。
馬祥妹接受了醫(yī)院的方案，但是不久，鄧忠星就出現(xiàn)了嚴(yán)重的問(wèn)題。
妻子馬祥妹：裝上以后十幾天就腦梗了，馬上就
腦梗塞了。
這個(gè)是有直接關(guān)系的嗎？
當(dāng)然是有直接關(guān)系了，我們已經(jīng)是第四個(gè)(裝人工心臟)了對(duì)吧，前面幾個(gè)有一個(gè)丁曉蘭的死我親自看到。
看到丈夫情況危急，馬祥妹堅(jiān)決要求拆除“人工心臟”。
妻子馬祥妹：這個(gè)人工心臟是我們要求堅(jiān)決拆掉，為什么，你裝好以后，心臟又沒好什么，而且人全部癱掉了，你還裝什么，你是不是要給他送命，命死掉你才心死啊。
在家屬的強(qiáng)烈要求下，東方醫(yī)院不得不拆除了鄧忠星的人工心臟。人工心臟拆除后，鄧忠星老人沒有死去，相反他活了七年。但是這七年里，他的生活因這次治療充滿痛苦。
妻子馬祥妹：你們看一個(gè)手都不能動(dòng)，兩個(gè)手都是這樣子的，看到了，一個(gè)手都不能動(dòng)，一個(gè)腳也不能動(dòng)。我花20多萬(wàn)換了一個(gè)這樣的人。誰(shuí)家能這樣過(guò)日子��？
鄧忠星后來(lái)將東方醫(yī)院告上法庭，醫(yī)療事故鑒定的結(jié)論卻是不構(gòu)成醫(yī)療事故，但法院認(rèn)定，造成鄧中星的現(xiàn)狀，“和裝入人工心臟有一定因果關(guān)系�！痹诜ㄔ旱恼{(diào)解下，東方醫(yī)院補(bǔ)償鄧中星16萬(wàn)元。
除了鄧忠星以外，記者該想方設(shè)法尋找到一位叫竇芳榮的患者的家人。2002年竇芳榮同樣因?yàn)閿U(kuò)心病住進(jìn)東方醫(yī)院，也安裝了人工心臟。手術(shù)后大約六個(gè)月，還在重癥監(jiān)護(hù)病房里的竇方榮被醫(yī)院送回了家。在回家后的當(dāng)天晚上，竇方榮突然口中噴出大量鮮血，被東方醫(yī)院派車接回，結(jié)果搶救無(wú)效死亡。
陳曉蘭醫(yī)生也就此展開了調(diào)查，根據(jù)她的調(diào)查，上海東方醫(yī)院從2001年起，先后為9名患者安裝過(guò)人工心臟，這9人當(dāng)中，7人已經(jīng)死亡，活著的只有兩人，一個(gè)是鄧中星，另一位叫蘇琴，而兩個(gè)人都留下了后遺癥。面對(duì)這一切，上海東方醫(yī)院又如何解釋呢？
上海東方醫(yī)院周易清主治醫(yī)生范慧敏：所有問(wèn)題都不能回答你。
東方醫(yī)院曾就此事專門發(fā)表過(guò)公開聲明,主要觀點(diǎn)是，人工心臟是合法的，因?yàn)楫?dāng)時(shí)國(guó)家食品藥品管理局還沒有相關(guān)設(shè)備注冊(cè)的規(guī)定。在2006年，歐洲心衰協(xié)會(huì)已將人工心臟作為治療手段之一，列入
心力衰竭治療指南。Beilinheart人工心臟雖未被美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)注冊(cè)，但FDA允許該產(chǎn)品在特殊情況下在美國(guó)使用。關(guān)于干細(xì)胞移植手術(shù)是否安全？劉中民認(rèn)為，干細(xì)胞移植的確是一項(xiàng)新技術(shù)，目前確實(shí)屬于臨床試驗(yàn)階段，但國(guó)內(nèi)外已有大量干細(xì)胞臨床試驗(yàn)的資料發(fā)表，相關(guān)法規(guī)對(duì)干細(xì)胞移植沒有禁止規(guī)定。關(guān)于是全力搶救還是人體試驗(yàn)？醫(yī)院的解釋是，醫(yī)學(xué)上沒有哪一種技術(shù)可以讓人永生，他們是在尊重家屬知情權(quán)的情況下進(jìn)行手術(shù)的。
《中國(guó)衛(wèi)生法制》副主編周振華夫婦代理人：卓小勤
上海市在2002年11月1號(hào)，就頒布了《醫(yī)療新技術(shù)臨床準(zhǔn)入管理辦法》，凡是醫(yī)療新技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展醫(yī)療新技術(shù)，必須經(jīng)過(guò)上海市衛(wèi)生局的批準(zhǔn)，而據(jù)我們了解，上海市衛(wèi)生局并沒有批準(zhǔn)東方醫(yī)院使用這個(gè)berlinheart人工心臟，也沒有批準(zhǔn)東方醫(yī)院進(jìn)行這個(gè)干細(xì)胞和肌細(xì)胞的這個(gè)研究。
在這份聲明中，記者還注意到，歐洲心衰協(xié)會(huì)將人工心臟作為心力衰竭治療手段之一是在2006年，即便這個(gè)心衰協(xié)會(huì)是權(quán)威的、信息是真實(shí)的，但周易清做手術(shù)是在2004年，而且早在2001年?yáng)|方醫(yī)院就已經(jīng)進(jìn)行了第一例，第一例患者丁曉蘭，在手術(shù)后十個(gè)月死亡。
中國(guó)社科院應(yīng)用倫理學(xué)研究中心研究員邱仁宗：在國(guó)外比如在美國(guó)、德國(guó)還有其他一些國(guó)家，一般對(duì)這種新技術(shù)和新的藥物的臨床應(yīng)用很嚴(yán)格的，他必須經(jīng)過(guò)一定的程序，是吧，達(dá)到一定的這個(gè)才能夠應(yīng)用到臨床身上。因?yàn)榕R床應(yīng)用等于一個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)了，大規(guī)模的生產(chǎn)賺大量的錢，那么他做不到怎么辦呢？他就是躲過(guò)了他本國(guó)的嚴(yán)格的審查程序，是吧，然后呢到發(fā)展中國(guó)家來(lái)使用，那berlinheart就是一個(gè)典型的例子。
2007年5月1日，我國(guó)《人體器官移植條例》正式實(shí)施，對(duì)進(jìn)行器官移植的批準(zhǔn)和醫(yī)院資質(zhì)做出了嚴(yán)格限制，記者調(diào)查，這項(xiàng)手術(shù)已在東方醫(yī)院停止。據(jù)陳曉蘭介紹，這件事發(fā)生后，上海市衛(wèi)生和藥檢部門也都曾去東方醫(yī)院了解過(guò)情況，但至今沒有更深入的調(diào)查展開，對(duì)東方醫(yī)院和劉中民本人也沒有任何說(shuō)法。2007年4月，周振華向上海市公安局浦東分局刑偵支隊(duì)報(bào)案，未立案；2007年6月，他又將上海東方醫(yī)院告上法庭。但時(shí)至今日，醫(yī)療事故鑒定仍沒有結(jié)論，案件審理也沒有進(jìn)展。
非法進(jìn)入，未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療產(chǎn)品，在上海東方醫(yī)院，竟然幾年里為多位患者實(shí)施手術(shù)安裝，尚處于試驗(yàn)階段的技術(shù)卻被應(yīng)用在一個(gè)孩子身上，這種明目張膽的、不僅是冒險(xiǎn)，實(shí)際已經(jīng)違背醫(yī)德甚至基本的人倫道德的行為，背后，還隱藏著什么？而有關(guān)部門在這個(gè)過(guò)程中，為什么沒能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，為什么至今還未能徹底查清這件事？對(duì)于國(guó)外一些尚不成熟的醫(yī)學(xué)治療技術(shù)，為避開本國(guó)的法律和規(guī)定想方設(shè)法進(jìn)入其他國(guó)家進(jìn)行實(shí)驗(yàn)推進(jìn)，又該如何監(jiān)管和應(yīng)對(duì)，這一個(gè)個(gè)問(wèn)號(hào)，必須，要有人來(lái)回答！
上海市醫(yī)保局監(jiān)督員陳小蘭：不是一個(gè)有效的合法產(chǎn)品，拿過(guò)來(lái)植入那孩子的身體里面去了，植入體內(nèi)了，這個(gè)產(chǎn)品是非法的，這個(gè)手術(shù)更是非法的。
堂堂的二甲醫(yī)院——東方醫(yī)院，竟然使用未經(jīng)國(guó)家注冊(cè)的國(guó)外醫(yī)療器械，陳小蘭不相信會(huì)有這樣荒唐事。
陳曉蘭：不尊重生命的價(jià)值，漠視生命的珍貴，所以讓我很氣憤的，他不是做實(shí)驗(yàn)，他連實(shí)驗(yàn)都不懂，他沒有這個(gè)能力做這一類實(shí)驗(yàn)，也沒有這個(gè)資格做實(shí)驗(yàn)，做實(shí)驗(yàn)的東西也全部要審批的。
既然是非法醫(yī)療器械，又是如何從國(guó)外進(jìn)入到正規(guī)的上海東方醫(yī)院呢？它又是如何報(bào)關(guān)的呢？對(duì)此，上海海關(guān)答復(fù)，“在進(jìn)口心臟輔助裝置前，東方醫(yī)院于當(dāng)年8月向上海機(jī)電辦填報(bào)了機(jī)電產(chǎn)品進(jìn)口申請(qǐng)表”，是按照機(jī)電產(chǎn)品報(bào)關(guān)并獲得批準(zhǔn)。同時(shí)海關(guān)還確認(rèn)，“東方醫(yī)院確有一次外國(guó)專家教授攜帶廠方贈(zèng)送的醫(yī)療器械進(jìn)境未向海關(guān)申報(bào)一事，應(yīng)屬違反海關(guān)監(jiān)管規(guī)定的行為”。
陳小蘭：在國(guó)外也是，國(guó)外這一項(xiàng)技術(shù)只是試探性的在臨床上有限的，選擇性地使用，而不是像東方醫(yī)院那樣，心梗病人也用，擴(kuò)心病人也用，這個(gè)技術(shù)應(yīng)該是一個(gè)頂端的技術(shù)。東方醫(yī)院是一個(gè)二甲醫(yī)院，他沒有這個(gè)資質(zhì)，也沒有這個(gè)能力。
來(lái)源： 央視《經(jīng)濟(jì)與法》
－－－－－－－－－－－殺人不過(guò)頭點(diǎn)地
這樣慢慢殺太折磨了
－－－－－－－－－－－國(guó)家醫(yī)院竟然成為人間地獄！誰(shuí)之過(guò)！
－－－－－－－－－－－月1日，接受人工心臟手術(shù)后不夠5年，號(hào)稱國(guó)內(nèi)接受心肺聯(lián)合移植病人中活得最久的病人，徐小平死在東方醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室里。
4月28日、29日，央視《經(jīng)濟(jì)與法》連續(xù)兩期播出了題為《致命的“柏林心”》的報(bào)道。節(jié)目披露了上海東方醫(yī)院2006年給13歲男孩周宜清做人工心臟移植手術(shù)致死的新聞，質(zhì)疑東方醫(yī)院涉嫌人體試驗(yàn)。
東方醫(yī)院目前為二級(jí)甲等醫(yī)院，而獲首屆上海醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)的“人工心臟的臨床應(yīng)用研究”項(xiàng)目是其招牌項(xiàng)目之一。該醫(yī)院公開發(fā)行的宣傳冊(cè)稱，從2001年起，東方醫(yī)院開始適用和銷售人工心臟，迄今已成功完成了9例人工心臟手術(shù)，是目前國(guó)內(nèi)人工心臟應(yīng)用最多的單位。
然而，這個(gè)被宣稱“90％成功率”的人工心臟手術(shù)，經(jīng)過(guò)南方周末記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，短期的死亡率實(shí)際上極高。2006年12月南方周末的報(bào)道中披露，“在已做的9例人工心臟手術(shù)者中，有7人死于腦部并發(fā)癥，存活時(shí)間在一周和15月之間，目前仍存活2人中，其中一人呈植物人狀態(tài)。”
活得最長(zhǎng)的病人：“生不如死”活了5年
蘇北農(nóng)婦徐小平是東方醫(yī)院聲稱宣布的國(guó)內(nèi)接受心肺聯(lián)合移植病人中存活時(shí)間最長(zhǎng)的病人，她于2003年7月24日在東方醫(yī)院接受了免費(fèi)的換心換肺的手術(shù)。
2006年11月底，南方周末記者采訪了徐小平。曾經(jīng)一人可以挑上百斤擔(dān)子的徐小平當(dāng)時(shí)已經(jīng)完全喪失勞動(dòng)能力，全家靠東方醫(yī)院提供生活費(fèi)供養(yǎng)。她女兒說(shuō)現(xiàn)在母親下樓要父親背，買個(gè)
西瓜也要孩子拿。徐小平說(shuō)，“現(xiàn)在整天躺在床上，什么活也干不了，每天靠吃藥維持生命，如果早知如此，我決不愿意做手術(shù)�！�
在手術(shù)一周年新聞發(fā)布會(huì)上，有記者問(wèn)徐小平身體情況怎樣，她表示“生不如死”，后被護(hù)士直接拖下去。
2008年4月1日，接受人工心臟手術(shù)后不到5年，徐小平死了。
年紀(jì)最小的病人
2004年4月22日深夜，13歲的周宜清被裝上德國(guó)“BerlinHeart”人工心臟。此前兩天，東方醫(yī)院院長(zhǎng)對(duì)周宜清的母親郭永倍說(shuō)，“你兒子病很重，他身上的皮膚已經(jīng)沒粘性了，過(guò)不了今晚�！�
周宜清的父母周振華夫婦此時(shí)陷入絕望中，但幸而遇到了大救星：院長(zhǎng)介紹說(shuō)，東方醫(yī)院有先進(jìn)的治療辦法——“BERLINHEART”人工心臟移植手術(shù)。
13歲的周宜清，匆忙成為亞洲年齡最小的安裝外置人工心臟患者。
安裝人工心臟手術(shù)一年后，周宜清陷入人工心臟可怕的并發(fā)癥———血栓。醫(yī)院開始考慮心臟移植手術(shù)。2005年7月15日下午，周宜清被推入手術(shù)室。15個(gè)小時(shí)手術(shù)后，7月30日晚9點(diǎn)20分，醫(yī)院和周振華商量后，關(guān)掉周宜清的呼吸機(jī)。死亡通知書上寫著：心臟移植后多臟器衰竭。
心臟移植手術(shù)前，周宜清在父親為他錄制的DV中說(shuō)，“我后天要去開刀，如果有什么不好，我的所有財(cái)產(chǎn)，儲(chǔ)蓄罐里兩張100元，一張給我爸，一張給我媽�！�
絕大部分人工心臟在使用時(shí)，均未獲得國(guó)家批文
周易清2004年植入的“BerlinHeart”人工心臟，至今在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中未有任何注冊(cè)信息顯示。
南方周末記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，從2000年到2004年4月，至少有8位病人在東方醫(yī)院植入了未經(jīng)國(guó)家審批的人工心臟，它們分別來(lái)自兩個(gè)德國(guó)公司———德國(guó)“MEDOS”公司和德國(guó)柏林心臟公司。
來(lái)源： 南方周末
－－－－－－－－－－－2005年7月15日，身患原發(fā)性
擴(kuò)張型心肌病的13歲少年周易清在上海東方醫(yī)院接受心臟移植手術(shù)。遺憾的是，15天后，周宜清因術(shù)后腦功能障礙持續(xù)加重，并繼發(fā)全身臟器功能衰竭死亡。
從2004年4月22日被送進(jìn)東方醫(yī)院手術(shù)室起，生命垂危的周宜清植入柏林心臟輔助裝置(人工心臟)后，生命延續(xù)了1年3個(gè)月，成為當(dāng)時(shí)兒童進(jìn)行此類手術(shù)中，存活時(shí)間最長(zhǎng)的病例。
不過(guò)，在部分媒體的一再渲染下，本來(lái)用于救死扶傷的“柏林心臟”，到底是救人心還是致命心，卻似乎始終爭(zhēng)論不休。針對(duì)近日某媒體未經(jīng)醫(yī)院核實(shí)的單方面報(bào)道，上海東方醫(yī)院發(fā)表公開聲明，對(duì)幾處關(guān)鍵細(xì)節(jié)作出說(shuō)明。
報(bào)道中病歷表述與事實(shí)不符
4月28日的某媒體報(bào)道中，心血管病專家顧復(fù)生教授所讀病歷中描述周易清“心臟沒有擴(kuò)大，心率是82次/分，心律整齊，心尖部有二級(jí)收縮期雜音，肺里邊沒有干濕性啰音…，沒有明顯嚴(yán)重的肝淤血，右心功能不全，所以應(yīng)該是屬于心功能三級(jí)”。但在周易清住院的復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、東方醫(yī)院的病歷中均無(wú)此記載，病歷出自何處不得而知。
東方醫(yī)院表示，周易清于2004年4月19日住入復(fù)旦大學(xué)兒科醫(yī)院，入院后表現(xiàn)為嚴(yán)重心功能不全，心臟極度擴(kuò)大，心肌收縮力明顯下降，心臟超聲檢查EF<30%(僅為正常時(shí)的一半)，心功能IV級(jí)，并由此而出現(xiàn)胸悶、氣急、
心悸、血壓下降及循環(huán)衰竭的臨床表現(xiàn)，并且還出現(xiàn)了嚴(yán)重的
心律失常，病情十分危重，心率達(dá)到140次/分鐘，血壓下降(81/55mmHg)。兒科醫(yī)院三次向家屬告病危通知，2004年4月22日在家屬的一再要求下，兒科醫(yī)院邀請(qǐng)東方醫(yī)院劉中民教授會(huì)診協(xié)助治療，并于當(dāng)日轉(zhuǎn)入東方醫(yī)院。
當(dāng)時(shí)的臨床表現(xiàn)及檢查報(bào)告證實(shí)，周易清的診斷為“擴(kuò)張性心肌病，心功能四級(jí)”�；颊咚嫉募膊�，目前國(guó)內(nèi)外除了心臟移植和安裝人工心臟外，沒有其他任何有效的治療方法。根據(jù)患者當(dāng)時(shí)的緊急情況，上海東方醫(yī)院建議采取安裝人工心臟的緊急措施，并征得患者家屬的知情同意。上海東方醫(yī)院表示，當(dāng)時(shí)所有病歷原件均封存在上海市徐匯區(qū)人民法院。
“柏林心臟”已在歐美廣泛應(yīng)用
某媒體報(bào)道，“柏林心臟”屬未經(jīng)認(rèn)證、注冊(cè)的醫(yī)療器械，對(duì)此，上海東方醫(yī)院聲明，“柏林心臟”從1991年就開始用于臨床，獲得歐洲最權(quán)威的歐共體CE認(rèn)證。
數(shù)據(jù)表明，“柏林心臟”已在歐美廣泛應(yīng)用，成功搶救了成千上萬(wàn)人的生命。上海東方醫(yī)院澄清說(shuō)，“柏林心臟”雖未被美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)注冊(cè)，但FDA允許該產(chǎn)品在特殊情況下使用，美國(guó)18歲以下孩童中已有50余例使用。聲明指出，媒體報(bào)道中邱仁宗教授所說(shuō)，外國(guó)醫(yī)療器械公司利用中國(guó)法律不健全在華進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，這與用在周易清身上的“柏林心臟”完全是兩回事。
人工心臟為合法進(jìn)口產(chǎn)品
2000年4月1日起施行的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國(guó)首次進(jìn)口的醫(yī)療器械采取審批注冊(cè)制度。
上海東方醫(yī)院表示，周宜清所安裝的人工心臟，是1998年由醫(yī)院向行政主管部門申請(qǐng)獲批后，由海關(guān)合法進(jìn)口的產(chǎn)品。當(dāng)時(shí)，國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》尚未出臺(tái)，此行為并不違反國(guó)家規(guī)定，也符合我國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械使用的現(xiàn)狀。
周易清干細(xì)胞移植不違法
干細(xì)胞移植是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一項(xiàng)具有廣闊應(yīng)用前景的技術(shù)，我國(guó)許多醫(yī)療單位均開展了這項(xiàng)技術(shù)的臨床研究和應(yīng)用。但是我國(guó)對(duì)于干細(xì)胞移植管理的法規(guī)尚不健全，國(guó)家衛(wèi)生部直至2006年才頒布了《非血源性造血干細(xì)胞采集技術(shù)管理規(guī)范》和《非血源性造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范》兩個(gè)規(guī)范性文件。
由于自身干細(xì)胞移植并無(wú)排斥反應(yīng)等不良后果，因此對(duì)自身干細(xì)胞移植技術(shù)，國(guó)家的法律、法規(guī)及有關(guān)的診療規(guī)范沒有任何禁止性規(guī)定。上海東方醫(yī)院表示，周易清干細(xì)胞移植的細(xì)胞來(lái)源為其自身骨髓組織，屬于自體干細(xì)胞移植的范圍，并不違反法律、法規(guī)和診療規(guī)范，而且沒有引起任何的不良反應(yīng)。
心肺移植技術(shù)已獲準(zhǔn)入許可
某媒體報(bào)道，上海東方醫(yī)院沒有獲得開展心肺移植的資質(zhì)，東方醫(yī)院澄清說(shuō)，早在2002年5月9日
同濟(jì)大學(xué)就下文，同意成立同濟(jì)大學(xué)器官移植研究中心，掛靠附屬東方醫(yī)院(同人[2002]046號(hào))。
2004年7月21日，上海東方醫(yī)院又獲得上海市衛(wèi)生局心肺聯(lián)合移植技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入許可(滬衛(wèi)新技準(zhǔn)字[2004]第11號(hào))。
因此，上海東方醫(yī)院所開展的心肺聯(lián)合移植手術(shù)，均是在取得資質(zhì)之后進(jìn)行的。
從未與患者家屬簽“保密協(xié)議”
某媒體報(bào)道，周易清父母曾與上海東方醫(yī)院簽署一份“保密協(xié)議”，以“封口”為前提，院方免去其40萬(wàn)元醫(yī)療費(fèi)用。
對(duì)此，上海東方醫(yī)院澄清，醫(yī)院從未與患者家屬簽署過(guò)任何該報(bào)道所說(shuō)的“保密協(xié)議”，報(bào)道中播放的錄音片斷，完全是后期制作的材料。
鄧忠星術(shù)后心臟功能恢復(fù)良好
對(duì)于另一患者鄧忠星，東方醫(yī)院稱，某媒體的報(bào)道與實(shí)際情況有出入。2001年8月25日，鄧忠星因急性廣泛前壁心肌梗塞在東方醫(yī)院急診行冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)時(shí)，心功能衰竭不能脫離體外循環(huán)，在充分告知家屬風(fēng)險(xiǎn)的情況下，東方醫(yī)院當(dāng)晚對(duì)病人進(jìn)行緊急人工心臟植入術(shù)。術(shù)后50天，即2001年10月14日，病人心臟功能恢復(fù)良好，醫(yī)院為其拆除人工心臟輔助裝置，但并非家屬所說(shuō)是因其強(qiáng)烈要求拆除人工心臟。
患者家屬曾于2003年7月15日向上海浦東新區(qū)人民法院提出訴訟，經(jīng)醫(yī)學(xué)鑒定不構(gòu)成醫(yī)療事故，故法院駁回訴訟請(qǐng)求�；颊呒覍俨环�，再訴上海市第一中級(jí)人民法院，上訴期間上海東方醫(yī)院接受了法院的調(diào)解，與原告家屬達(dá)成了調(diào)解協(xié)議。東方醫(yī)院特別聲明，調(diào)解書中沒有所謂“但法院認(rèn)定，造成鄧中星的現(xiàn)狀，和裝入人工心臟有一定因果關(guān)系”之說(shuō)。
陳鳳英案仍在審理中
2001年7月8日，患者陳鳳英因“反復(fù)胸悶、心悸3月，加重2周”入住上海東方醫(yī)院中醫(yī)科，當(dāng)時(shí)診斷為“冠心病、
心絞痛、完全性右束支傳導(dǎo)阻滯，
肺動(dòng)脈高壓，右心增大”。醫(yī)院給予活血化淤、擴(kuò)冠等對(duì)癥治療。住院17天陳鳳英好轉(zhuǎn)出院。
2003年3月27日、6月13日、9月9日陳鳳英又因“反復(fù)胸悶、心悸2年，逐漸加重并伴
暈厥發(fā)作、咯血”分別住上海東方醫(yī)院心內(nèi)科、心胸外科。經(jīng)心導(dǎo)管檢查，3次診斷均為“
原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓，右心衰竭，心功能四級(jí)”，3次均給予降肺動(dòng)脈壓力、利尿、擴(kuò)血管、抗凝等對(duì)癥治療，分別入住75天、44天、12天，共計(jì)131天。
因患者癥治療效果不佳，且心衰癥狀加重，并出現(xiàn)陣發(fā)性呼吸困難，具備心肺移植的手術(shù)適應(yīng)癥。在住院期間，東方醫(yī)院對(duì)其做了心肺移植的相關(guān)術(shù)前準(zhǔn)備，并在充分告知手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的情況下簽署律師見證談話文件。
2003年9月21日，得知鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院有合適的供體，患者家屬立即要求轉(zhuǎn)院，并于當(dāng)日住進(jìn)鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院心臟外科。患者入院時(shí)診斷為“原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓，右心衰竭，
三尖瓣關(guān)閉不全，
主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全，心功能四級(jí)。住院手續(xù)由其夫王翔生親自辦理。手術(shù)于9月24日下午15時(shí)進(jìn)行，由鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院心臟外科主任陳鎖成主刀。術(shù)后第1天患者出現(xiàn)急性排斥反應(yīng)，心臟排血量嚴(yán)重降低，經(jīng)積極搶救，效果不佳。告之家屬后，家屬?zèng)Q定放棄治療，要求自動(dòng)出院。在簽署了自動(dòng)出院協(xié)議書，并辦理了出院手續(xù)后，由鎮(zhèn)江市第一人民醫(yī)院用救護(hù)車將患者送回上海，途中患者死亡。
目前該案仍在浦東新區(qū)法院審理中。
記者劉華賓
來(lái)源：【東方網(wǎng)】
－－－－－－－－－－－上海東方醫(yī)院為患者移植“柏林心”的事件近日引起了社會(huì)廣泛關(guān)注。記者今天從有關(guān)渠道獲悉，最高人民法院正在就醫(yī)患糾紛進(jìn)行調(diào)研，并將出臺(tái)相關(guān)司法解釋。
據(jù)了解，目前醫(yī)患糾紛的爭(zhēng)議焦點(diǎn)很多，按照現(xiàn)有相關(guān)法律規(guī)定，同一糾紛適用不同的法律結(jié)果差別很大。有關(guān)業(yè)內(nèi)人士今天表示，最高院目前正在就醫(yī)患糾紛進(jìn)行調(diào)研，并將出臺(tái)司法解釋。
記者還從中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)今天召開的醫(yī)師執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)與醫(yī)患維權(quán)高層研討會(huì)上了解到，不少專家認(rèn)為，盡管醫(yī)患糾紛的產(chǎn)生有法律、社會(huì)等多方面的原因，但醫(yī)患雙方不信任、信息不對(duì)稱、供需有矛盾是目前醫(yī)患糾紛產(chǎn)生的主要原因。
據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)向1000名醫(yī)師和護(hù)士所做的統(tǒng)計(jì)，醫(yī)患信任度不到70%。專家認(rèn)為，醫(yī)療也是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)該對(duì)醫(yī)學(xué)的局限性和高風(fēng)險(xiǎn)性有清醒的認(rèn)識(shí)，醫(yī)院也要加強(qiáng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)教育；患者則主要是對(duì)醫(yī)院態(tài)度和費(fèi)用不滿，個(gè)別糾紛是因?yàn)榛颊邔?duì)醫(yī)院的治療期望值太高。
中國(guó)保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)王志超認(rèn)為，信息不對(duì)稱以及醫(yī)患雙方的供求矛盾是醫(yī)患糾紛的主要原因，世界上不少國(guó)家通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)預(yù)付費(fèi)，將風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給保險(xiǎn)公司的形式，國(guó)內(nèi)醫(yī)院也可通過(guò)健康險(xiǎn)等商業(yè)保險(xiǎn)和醫(yī)師責(zé)任保險(xiǎn)化解風(fēng)險(xiǎn)。
