這是一劑藥方引發(fā)的紛爭,樣樣榮譽由藥方引發(fā),種種命運因藥方改變。
2012年12月4日上午,廣州中國進出口商品交易會展館,營口三花制藥有限公司(以下簡稱三花制藥)正在為其即將上市的藥品三花接骨散造勢。
這曾是中國骨傷病界的“傳奇”藥品,于1992年申請通過了國家第一批中醫(yī)藥保護專利,2002年卻因為種種原因被迫停產(chǎn),如今暌違十年再上市。
三花接骨散專利發(fā)明人柳海峰卻意外現(xiàn)身會場,扮演了“攪局者”的角色。柳海峰指出,當(dāng)年其遷至澳門定居,此后不久,營口三花制藥總廠(以下簡稱三花總廠)同三花接骨散先后被吊銷。如今這家2010年才成立、尚未拿到GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫)認證的三花制藥同當(dāng)年的企業(yè)不但沒有任何關(guān)系,還從未與自己進行過任何溝通,因而認定該公司在未經(jīng)專利發(fā)明人許可的情況下使用其肖像、學(xué)術(shù)論文等進行宣傳,侵犯了其名譽權(quán)、專利權(quán)。
更嚴重的指控在于,柳海峰堅稱三花接骨散存在保密配方,表示目前三花制藥對外宣稱的三花接骨散僅僅是原三花接骨散其中的一種配方,若沒有柳海峰手中保密配方的配伍,藥中
馬錢子成分將產(chǎn)生巨大毒副作用。
此語一出,眾人嘩然,發(fā)布會不歡而散。
隨即,柳海峰趁勢追擊,于5日發(fā)表聲明,發(fā)布會“鬧劇”迅速發(fā)酵;11日,北上投訴,先后走訪了中紀委、信訪辦、藥監(jiān)局、監(jiān)察部等多個政府部門;12日,柳海峰獨家接受新金融記者專訪。
與柳海峰的步步緊逼形成鮮明對比的,則是三花制藥的沉默不語。從發(fā)布會的草草收場,到會后僅在官網(wǎng)宣傳中刪掉柳海峰的名字,并未做任何澄清、解釋,再到事件發(fā)酵后拒絕某媒體采訪,無不令外界懷疑其是否當(dāng)真“理虧”。
直到新金融記者親訪營口,抽絲剝繭后才逐步發(fā)現(xiàn)該事件背后隱情:這并非只是商標(biāo)歸屬的爭奪,而是家族企業(yè)的內(nèi)斗。
目前占三花制藥20%股份的副總經(jīng)理柳永峰,是當(dāng)年三花總廠的廠長,更是柳海峰的親弟弟。
“他要不是我哥的話,我會以牙還牙。”柳永峰向新金融記者表示,之所以始終不出面解釋,因為“不想傷害我哥”。
柳永峰表示,柳海峰專利于2012年12月超出保護期,新藥品將于2013年3月上市,所以不存在侵權(quán)行為;藥品也不存在保密配方。
在柳永峰的邏輯里,柳海峰只是不甘心,意圖把三花接骨散重新上市的局面“攪黃”。
然而,即便如此,柳永峰和他背后的三花制藥也并非無懈可擊。
迄今為止,三花制藥尚沒有拿到GMP認證,而國藥準(zhǔn)字號、GMP認證、藥品生產(chǎn)許可證是任何一家藥企進行生產(chǎn)銷售的先決條件,缺一不可;據(jù)營口市工商行政管理局(以下簡稱營口市工商局)核實,三花制藥同三花總廠的確沒有任何關(guān)系,這意味著其存在虛假宣傳嫌疑。當(dāng)然,目前尚難下定論的還包括兄弟間的各種“扯皮”細節(jié)。
12月29日上午,柳海峰攜三花總廠原技術(shù)人員、配方人員、藥品采購人員在北京召開說明會。前一日得知該事的三花制藥總經(jīng)理涂仁政并未現(xiàn)身會場,同柳海峰當(dāng)面對質(zhì)。
如今的局面,是典型的各說各理,又各有漏洞。唯一篤定的是,這是一味好藥。三花接骨散的知名度和美譽度,在業(yè)界首屈一指。然而,20余年來,其卻幾乎沒有發(fā)揮太大作用——不是因為“天災(zāi)”,而是因為“人禍”。
采訪中,柳永峰曾告訴新金融記者,這是“老祖宗給我們留下的東西,讓我們養(yǎng)家糊口”。如今不禁要問,兄弟二人又聯(lián)手為老祖宗回報了什么呢?
事實上,需要反思的又何止此兄弟二人。單一事件爆發(fā)的背后,或多或少意味著制度是否規(guī)范、監(jiān)管是否到位等問題仍有討論空間。
而無論如何,不管這是一場王老吉[微博]式的爭奪也好,還是一場真功夫般的內(nèi)斗也罷,藥品都不該成為二者廝殺的犧牲品,消費者也不該成為雙方角力的消遣品。
【組文一】“神藥”紛爭
一個十年,整個家族靠三花接骨散而活。柳海峰因此獲得了無上榮譽,柳永峰借此當(dāng)上了廠長,全家人靠此各自養(yǎng)家。
第二個十年,所有人因此而備受折磨。柳海峰旅居澳門,柳永峰‘壓抑’等待,兄弟姐妹為生存各尋出路。
而下一個十年,困擾、紛爭恐將繼續(xù)糾纏著這個已被藥綁架的孱弱家族。
鬧劇
誰都沒有想到,好好的一場學(xué)術(shù)發(fā)布會,鬧劇收場。
按照三花制藥的設(shè)計,在廣州藥交會上召開三花接骨散學(xué)術(shù)發(fā)布會,恐怕是為于2013年3月上市的該藥提前預(yù)熱的最佳方式之一了。介紹產(chǎn)品、瀏覽PPT、領(lǐng)導(dǎo)講話……同其他任何一場新聞發(fā)布會一樣,常規(guī)套路,一氣呵成,未有絲毫異樣。
會議中途,一位老者步入會場,當(dāng)其剛一開口介紹自己是該藥品專利發(fā)明人柳海峰時,會場便報以熱烈掌聲。簡單一段話畢,現(xiàn)場再次響起掌聲。據(jù)當(dāng)時在場的中國保護消費者基金會打假投訴舉報辦公室主任賈寧事后向新金融記者回憶,“當(dāng)時大家都以為三花制藥特意請來發(fā)明人作報告!
而就是在這兩次掌聲之后,發(fā)布會逐步“變味”。
柳海峰是三花接骨散專利發(fā)明人,也是當(dāng)年生產(chǎn)三花接骨散的三花總廠法定代表人。席間其話鋒一轉(zhuǎn),率先講明同主辦方三花制藥沒有任何關(guān)系;再而表明三花制藥是在未通知其情況下引用他的論述、侵權(quán)他的藥品;最后強調(diào)該藥存在A方B方,三花制藥手中的A方在沒有柳海峰手中B方配伍情況下,將產(chǎn)生巨大毒副作用,對消費者有害。
逐級深入的控訴,令現(xiàn)場的賈寧徹底“傻眼”了。
賈寧依稀記得現(xiàn)場有個女孩勸柳海峰私下說,柳海峰卻不肯讓步,表示必須將事情向大家解釋清楚。事情的結(jié)局,最終靠當(dāng)年同柳海峰一起進行三花接骨散臨床研究的福建中醫(yī)藥研究院院長兼骨科主任王和鳴上臺打了圓場——承認該藥發(fā)明人確實是柳海峰之后,將話題引向了藥物本身的學(xué)術(shù)交流上。
值得一提的是,整個過程中,三花制藥始終未有一人出面解救尷尬局面。此后近半個月的時間里,該公司也未有任何回應(yīng)與澄清,除了將官方網(wǎng)站中的“柳海峰”三字刪掉。
與三花制藥的沉默相對的,則是柳海峰的活躍。除了頻繁走訪各大政府部門投訴之外,柳海峰也在第一時間接受了新金融記者專訪。
“三花制藥于2010年成立,至今未取得GMP認證,與此前生產(chǎn)三花接骨散的三花總廠沒有關(guān)系,卻取名三花制藥,且全部宣傳我當(dāng)年的研究、資料,不是混淆視聽嗎?”柳海峰向新金融記者發(fā)問。
柳海峰的第二個“疑問”在于:三花總廠于2004年被吊銷,隨后三花接骨散的批號也被吊銷,如今的三花制藥是如何拿到當(dāng)年已被吊銷的三花接骨散批號的。
除此之外,關(guān)于保密配方一說,則是柳海峰更為強調(diào)的事情:“三花接骨散存在A方B方,我給國家食品藥品監(jiān)督管理局報的是A方,我自己手中則有一份B方,這是出于對藥品的保護。而如今三花制藥的三花接骨散,就是這么一個A方,那么其中的馬錢子粉這種劇毒藥物沒有我B方來配伍,是對人體有害的!
采訪過程中,柳海峰多次提到自己所言非虛,并且表示對自己所說承擔(dān)一切法律責(zé)任。然而即便如此,當(dāng)新金融記者撬開三花制藥相關(guān)人員之口的時候,意外發(fā)現(xiàn)事情或許并非如此。至少,柳海峰有所隱瞞。
漏洞
柳海峰曾明確告訴記者,自己與三花制藥并無來往,也并不認識其中的人。而三花制藥副總經(jīng)理柳永峰,卻正是當(dāng)年三花總廠的廠長,也是柳海峰的親弟弟。
不過,在這個弟弟眼中,柳海峰的形象并不算好。
“他根本不是藥圈的人,他也不具備這個能力,‘那人’除了吹牛不會干別的!绷婪甯嬖V新金融記者,三花接骨散是柳家祖?zhèn)鞯模?dāng)年是柳海峰拿去注冊的專利,“但是他在營口一天也沒做過藥,當(dāng)年都是我在做藥。他賣第一盒藥的時候,就是我在營口生產(chǎn)出去的!币蚨,在柳永峰眼中,一個“從來不做藥的人”說自己手中握有保密配方是無稽之談。
“三花接骨散就沒有毒。馬錢子從古到今就是一味中藥,它在生的時候是有毒的,但烹炒研制完,中藥廠、飲片廠都有賣馬錢子的。我們這批藥出來,通過藥監(jiān)局、藥檢所全檢了!绷婪逭J為,既然沒有所謂劇毒一說,也就不存在需要配伍以解毒的保密處方一說。
據(jù)一位不愿具名的某市藥監(jiān)局工作人員向新金融記者透露,從藥品法規(guī)的角度來說,申報的處方也就是進行臨床試驗的處方,必須和上市的處方完全一致,申報的處方以及所用的原料藥材、工藝和最后銷售給患者的處方不應(yīng)有任何出入,否則就構(gòu)成了擅自更改處方,這在藥品法規(guī)里是有明確規(guī)定的。這意味著,所謂的A方B方,并不合法。
“如果有B方就要重新做實驗,當(dāng)時(我們)只做了一種藥方實驗,不存在A方B方問題!碑(dāng)年為柳海峰做臨床試驗的王和鳴向新金融記者證實了柳永峰的觀點,藥方不能改,哪怕一個字、一個分量,“藥監(jiān)局有批號才能上市,改了藥方就不能上市,否則就是假冒偽劣產(chǎn)品。”
在中藥行業(yè)有著15年經(jīng)營管理經(jīng)驗的周晨(化名)有著同樣的觀點:“處方里面含什么,是不可能更改的,就算是國家保密品種,處方也是固定的。如果說原來就有A方B方,那么柳海峰原來就是在做假藥。”
新金融記者就此問題向柳海峰再度核實,其雖然承認了柳永峰這個兄弟的存在,并解釋之前不提他是因為“恥辱”,但其同時不忘表態(tài)“柳永峰求我給他在三花總廠安排個工作,最初只是讓他做個車隊隊長,他連車間都沒進過,怎么可能是他在配藥”。
12月29日,原三花總廠生產(chǎn)廠長樸昌國也“證實”了柳永峰當(dāng)年只是負責(zé)廠里的行政管理。
至于所謂的保密配方,柳海峰則堅稱當(dāng)年配藥的只有自己一人,知道保密配方的也只有自己和兒子!癆方B方是我的秘密,但是這和這次他們假冒專利沒關(guān)系,這和他們侵權(quán)是兩回事。”
采訪最后,柳海峰似乎多少放棄了一些關(guān)于A方B方問題的糾纏,把矛頭指向侵權(quán):“把原創(chuàng)三花接骨散歸還給我,把我新的專利列入國家保護,三花制藥必須立即關(guān)掉,這就是我的訴求!
歸屬
柳海峰為三花制藥羅列的“侵權(quán)罪狀”包括:侵犯了其知識產(chǎn)權(quán)、名譽權(quán)、著作權(quán)。
柳海峰的榮譽簿上有兩項專利,一是1992年12月申請的三花接骨散所涉及的骨細胞生長素的制備方法,保護期為20年;二是其于2005年8月申請的一種細胞生長營養(yǎng)素、制備方法及其成品用途,同為20年保護期。
按照柳海峰的解讀,2005年申報的專利是1992年的升級版,即在1992年單純申報保護的三花接骨散制備方法之余,又增加了配方、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、臨床適應(yīng)癥的保護項目,所有的試驗研究報告等,因而“三花接骨散的專利保護期應(yīng)延續(xù)20年,至2025年”。
柳海峰依此判斷,三花制藥生產(chǎn)三花接骨散的行為及引用其學(xué)術(shù)報告等進行宣傳的行為已構(gòu)成侵權(quán)。
然而,事實并不像柳海峰想得這般簡單。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司事業(yè)發(fā)展中心總監(jiān)郭銀漢告訴新金融記者:“專利既不能續(xù)期保護,也不能將申請過的內(nèi)容包含在內(nèi)重新申請!边@意味著,截至2012年12月,三花接骨散專利保護期結(jié)束。
“國家規(guī)定的知識產(chǎn)權(quán)就是20年,怕整早了被他告,我們盡量往后推(重新注冊該藥時間),我們沒有觸碰法律!绷婪灞硎,十年內(nèi)其曾試圖買下三花接骨散,提出每年給柳海峰1000萬元來換取該藥生產(chǎn)經(jīng)營權(quán),但被后者拒絕,“他不干了也不允許任何人干,我憋著勁也干不了,就憋著等到他的知識產(chǎn)權(quán)過期,我都惱火死了,這十多年,我不知道我怎么熬過來的!
柳海峰用“胡說八道”回應(yīng)了柳永峰講述的這段“往事”。在柳海峰的故事里,柳永峰正是當(dāng)年“冤枉”他、“迫害”他的罪魁禍?zhǔn)祝貌还饷鞯氖侄螌⑵浔浦涟拈T,三花總廠遭到查封、停產(chǎn);而在柳永峰的版本里,柳海峰則因掏空國有企業(yè),最后成為營口市政府追償?shù)摹敖?jīng)濟犯”而逃亡到澳門。
無論孰真孰假,總之,那段前塵往事之后,三花總廠同三花接骨散從市面上徹底消失了;如今,三花接骨散專利到期了,三花制藥爭得了先機?雌饋,一切可以從頭來過。
不過,三花制藥卻也硬氣不起來。
按照國家藥品管理規(guī)定,若藥品生產(chǎn)企業(yè)注銷、吊銷、停產(chǎn),其藥品生產(chǎn)許可證要同時被注銷。如果再有新藥廠生產(chǎn),需重新申請藥品生產(chǎn)許可證,方法有二:一是重新恢復(fù)生產(chǎn),二是技術(shù)轉(zhuǎn)移。
因三花總廠主體已經(jīng)不存在了,所以重新恢復(fù)生產(chǎn)的說法難以成行;而技術(shù)轉(zhuǎn)移則是由原發(fā)明人和知識產(chǎn)權(quán)擁有者授權(quán)給一家新的藥廠生產(chǎn),同時需有原三花總廠認可同意。顯然,三花制藥如今重新生產(chǎn)三花接骨散的方式,不屬于上述任何一種。
值得一提的是,2005年起,柳海峰與上海延安藥業(yè)有限公司合作,試圖通過技術(shù)轉(zhuǎn)移形式申請恢復(fù)生產(chǎn)三花接骨散。不過,六年內(nèi)的多次申報,均以失敗告終。
柳海峰向記者出示的一份2009年的《國家食品藥品監(jiān)督管理局審批意見通知件》顯示,因“處方中含有大毒藥材馬錢子粉,但未提供任何安全性研究資料”及“本品含有礦物藥
自然銅,未進行重金屬考察”被駁回申請。2012年8月,三花制藥卻憑同一張?zhí)幏酵ㄟ^了批復(fù)。
“我有專利,延安藥業(yè)有現(xiàn)成的GMP和強大的生產(chǎn)能力,無法得到批復(fù),怎么就批給一個新生的還沒有GMP的企業(yè)?”柳海峰并不服氣。新金融記者就相關(guān)事宜向國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)函詢問,截至本報截稿時,未收到相關(guān)回復(fù)。
爭奪
一劑藥方,兄弟反目,真的值嗎?
不得不承認,這的確是款好藥:臨床驗證14天骨痂生成,28天痊愈,顛覆了“傷筋動骨一百天”的傳統(tǒng)醫(yī)治時間;先后被諸多政界、體壇重量級人物題詞、題字,高度贊譽,早在2000年便被《人民日報》、《光明日報》等媒體爭相報道,被稱作“我國唯一經(jīng)臨床研究驗證,能有效促進骨骼愈合的國藥準(zhǔn)字號藥品”;2000年5月,韓國正式進口三花接骨散,并將其列入韓國醫(yī)保用藥,當(dāng)年該藥單項總計年出口額達35.7萬美元。
在當(dāng)年
黃金(1657.60,-6.10,-0.37%)80元一克的時候,三花接骨散的售價已是600元一盒。柳海峰直言不諱地表示,三花接骨散是一個重要資金支柱:“人體骨細胞再生是世界的艱難課題,它的科學(xué)是世界領(lǐng)軍的,它的經(jīng)濟價值無量,一年可能要上百億元的經(jīng)濟利潤,就是這么一個利益!
柳永峰同樣把寶押在這款藥上。三花制藥車間雖有中西藥兩套生產(chǎn)線,但三花接骨散毫無疑問是其主打產(chǎn)品!斑@個市場是無限的,我現(xiàn)在沒法預(yù)計有多大。我們努力吧,希望企業(yè)能在五年后做上市。”柳永峰的“野心”,并不比其兄小。
不過,也不是所有人都如柳氏兄弟一般樂觀。
“只有符合市場需求的藥、銷售做得很合適的、適應(yīng)癥等各方面又符合市場需求的才可能有一個比較大的蛋糕市場。而蛋糕的大小取決于藥本身和運作這個藥的單位!惫y漢表示,擁有獨家藥方并不代表擁有高利潤藥品,藥用價值并不一定能夠成功轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值。
“有的成果很好的,市場不一定接受;有的沒效的東西,可能市場接受度非常大。關(guān)鍵在于營銷,營銷得好,藥才賣得好;營銷得不好,人家都不認識你,誰給你開方啊。除此之外,不進入醫(yī)保,也相對難賣!蓖鹾网Q對此擔(dān)憂道。
即便如此,這也恐難降溫兄弟之間的爭奪。然而,無論如何,這終將是一場沒有贏家的戰(zhàn)爭。畢竟,這場拉扯,只會徒增三花接骨散結(jié)局的難堪。
【組文二】“神奇”的三花制藥
三花制藥的成立絕非偶然,它與三花總廠的‘重名’也并不是巧合,一切都源于三花接骨散,從而上演了一場蓄謀已久的爭奪大戲。
難辨
12月24日,遼寧營口。
距離柳海峰現(xiàn)身全國藥品交易會期間的三花接骨散學(xué)術(shù)發(fā)布會痛斥三花制藥、指三花接骨散含有毒性成分馬錢子粉已經(jīng)20天。20天內(nèi),三花制藥沒有在公司網(wǎng)站上進行任何澄清,也沒有對媒體記者做出任何回應(yīng)。
唯一有動靜的是,其公司網(wǎng)站的首頁,原本出現(xiàn)在“三花接骨散的研發(fā)”一欄中的柳海峰的名字悄然不見了。
在事后的采訪中,三花制藥副總經(jīng)理柳永峰的回答是,公司網(wǎng)站已委托給專門做網(wǎng)站的公司,后者將網(wǎng)絡(luò)上搜集來的資料貼在公司網(wǎng)站,誤把柳海峰的名字放了上去,“現(xiàn)在查(看已經(jīng))沒有了,全撤了! 事實上,撤掉柳海峰名字的只是網(wǎng)站的首頁,其他部分頁面上仍可以看到。大意的三花制藥并無察覺。
提起“三花制藥”這四個字,營口當(dāng)?shù)厝嘶蚨嗷蛏俚赜行┝私,他們的第一反?yīng)往往是,“早就黃了,哪還有三花制藥啊!倍鴮τ趦赡昵俺闪⒌娜ㄖ扑帲麄兇蠖啾硎静恢。
當(dāng)?shù)厝丝谥小包S了”的“三花制藥”是指三花總廠,原廠址位于市中心的市府路西側(cè),現(xiàn)已是商業(yè)住宅區(qū)。
一位當(dāng)?shù)厝烁嬖V新金融記者,他的妻子曾在三花總廠任職,那時候的廠子規(guī)模不大,幾百個人,效益還行。問及現(xiàn)在的三花制藥是否就是當(dāng)年的三花總廠時,這位當(dāng)?shù)厝苏J為,“不是,以前那個廠子已經(jīng)解體了!痹谒挠∠罄铮叭ǹ倧S的老板是北京的,他到這邊來,干了幾年,結(jié)果干黃了。”而藥廠的主打產(chǎn)品三花接骨散,“這個藥也不存在了”。
三花接骨散曾是原三花總廠的主打產(chǎn)品,并在1995年-2000年間有短暫的銷售經(jīng)歷。據(jù)柳永峰回憶,在醫(yī)院床位常常空置的當(dāng)年,三花接骨散28天治愈新鮮
骨折的速度并未能得到醫(yī)院的青睞,甚至受到抵制!岸际菍嵲诓恍辛,3個月沒長骨痂,才讓用三花接骨散!绷婪甯袊@,三花接骨散當(dāng)年的市場光景并不理想。
而三花總廠停產(chǎn)后,三花接骨散也隨之“人間蒸發(fā)”。
如今,三花制藥的憑空出現(xiàn),與三花總廠有著相同的字眼——營口三花制藥;相同的產(chǎn)品——三花接骨散;相同的藥品批準(zhǔn)文號——國藥準(zhǔn)字Z10950013。這使人不得不將其二者聯(lián)系在一起。
在去往三花制藥一探究竟之前,新金融記者發(fā)現(xiàn),三花制藥的全稱及其公司網(wǎng)站上所公開的地址均未能在百度地圖中搜索出結(jié)果,就連114所提供的該公司的座機號碼也是空號。
在當(dāng)?shù)爻鲎廛囁緳C的幾經(jīng)打聽下,終于在郊區(qū)老邊區(qū)的中小企業(yè)園里一條較為空曠的馬路上找到三花制藥。而園區(qū)內(nèi)最終幫忙指路的小飯店老板形容三花制藥是,“有個制藥廠還沒建好,不知道是不是(你們要找的)!
事實上,三花制藥的部分車間已經(jīng)建好,只不過車間與門衛(wèi)小屋之間空蕩蕩的土地與零星的人影讓這里看起來像是個“半成品”。
新金融記者自稱前來購買三花接骨散,與門衛(wèi)和屋里的電工閑聊起來。對方稱,“柳總剛走,他手上有藥,那是他們家祖?zhèn)鞯拿胤!眴柤笆悄奈涣,其很快回答說,“
柳樹的柳,柳海峰吧!钡谄渥屑毧催^桌上的電話號碼簿后,又說“是柳永峰。”
關(guān)系
柳海峰是原三花總廠的法定代表人,是三花接骨散制備方法的專利權(quán)人;柳永峰是三花制藥的二股東,持股比例為20%,擔(dān)任副總經(jīng)理,負責(zé)生產(chǎn),此外他還曾擔(dān)任三花總廠廠長。二人是親兄弟,柳海峰長柳永峰3歲。
盡管曾經(jīng)共事并有著血緣關(guān)系,但在“大鬧”三花接骨散學(xué)術(shù)發(fā)布會之前,柳海峰表明并不“知曉”三花制藥的存在,他也不認為這家公司與三花總廠有什么關(guān)系。
在三花制藥的門衛(wèi)和電工看來,三花總廠和三花制藥“是一家”,他們說不出太多的所以然,更多的描述是,在這兒“重新建廠”、“這不是重新開業(yè)了嘛!
據(jù)柳海峰介紹,三花總廠的前身是營口制藥總廠,后者在被北京三花高科技公司(以下簡稱北京三花公司)收購后,更名為營口三花總廠,三花接骨散也隨之落戶。北京三花公司的法定代表人也是柳海峰,該公司已于2004年11月吊銷。
新金融記者從營口市工商局拿到的資料顯示,三花總廠于2004年2月吊銷,吊銷原因是逾期未年檢。其最后一次年檢時間為2002年8月。
記者同時在營口市工商局查看到的還有三花制藥的資料,該公司成立于2010年10月,法定代表人為王利華,除去經(jīng)營范圍、營業(yè)期限、股權(quán)比例等方面的變更內(nèi)容外,并沒有涉及企業(yè)名稱和法定代表人的變更信息。
根據(jù)所查詢到的資料,營口市工商局工作人員表示,雖然都帶有“營口三花制藥”這幾個字,但三花總廠已經(jīng)吊銷,不可能是三花制藥的前身,“一家是一家,如果說它是三花總廠變更的,那就是一個主體,現(xiàn)在是兩個主體,一個吊銷,一個后起的執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照吊銷3年之后,(企業(yè)名稱)還可以使用!痹摴ぷ魅藛T說。
三花制藥總經(jīng)理涂仁政表示,現(xiàn)在的三花制藥是營口市政府按照招商引資政策,將此前破產(chǎn)企業(yè)的無形資產(chǎn)進行有償轉(zhuǎn)讓,重新注冊的全新企業(yè)。
柳永峰回憶稱,當(dāng)年柳海峰離開之后,三花總廠瀕臨破產(chǎn),工人們到市政府維權(quán),“市政府沒辦法,找他(柳海峰)也找不著”,于是“法院把藥廠判給了財政,財政把藥廠那塊地賣了以后,給工人發(fā)拖欠的工資等!
他還表示,地賣了,相關(guān)的手續(xù)和人員都到了財政。隨后的幾年中,留在財政的人員——原三花制藥總廠的人事部和質(zhì)檢部共計五六個人,一直在負責(zé)維護相關(guān)手續(xù)的檢驗,包括三花接骨散的批準(zhǔn)文號,直到三花制藥的成立,才把這些事情接手過來。
當(dāng)然,在柳海峰眼里,這些是“歪曲事實”。
無論如何,三花制藥的成立是有“計劃”的。三花接骨散的制備方法是發(fā)明專利,專利期限為20年,自申請日1992年12月算起截至2012年12月。
在這期間,據(jù)柳永峰介紹,營口市政府曾進行過一次招商引資,但介于知識產(chǎn)權(quán)問題,未能談妥。這次三花制藥的成立正好安排在該專利到期前夕,在專利到期后,公司的各種手續(xù)也基本辦理妥當(dāng)。
以前“想干,他(柳海峰)不允許干,這不等到了現(xiàn)在,咱才能干”。柳永峰感慨,他“等”了十多年。
上市
按照三花制藥的計劃,三花接骨散的預(yù)計面市時間是明年3月份。
目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得藥品生產(chǎn)許可證和批準(zhǔn)文號,新版GMP認證工作正在進行中!安牧隙忌蠄笸炅耍偷仁裁磿r候來驗收!绷婪灞硎,待GMP驗收小組檢查合格后,再經(jīng)過50天的網(wǎng)上公示,拿到新版GMP證書后,三花接骨散便可以重新進入市場。
為了核實該產(chǎn)品是否已獲得相應(yīng)的資質(zhì),12月25日上午,柳永峰在其辦公室向新金融記者展示了該公司的藥品生產(chǎn)許可證,以及兩項經(jīng)遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局審批通過的批件——藥品再注冊批件和藥品補充申請批件,均與三花接骨散有關(guān),藥品批準(zhǔn)文號也與當(dāng)年的同為國藥準(zhǔn)字Z10950013。藥品生產(chǎn)許可證的蓋章日期為2012年4月,兩項批件的蓋章日期均為2012年8月。
其中,藥品再注冊批件中的審批結(jié)論是,“經(jīng)審查,同意本品再注冊。由于本品長期未生產(chǎn),恢復(fù)生產(chǎn)時,須向我局提出現(xiàn)場檢查申請,經(jīng)我局現(xiàn)場檢查并抽驗一批產(chǎn)品合格后,方可上市銷售”。
同時,藥品補充申請批件中的申請內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)名稱變更,由“營口三花制藥總廠”變更為“營口三花制藥有限公司”。審批結(jié)論同意了這一變更,并說明,“其他事項不變,請對包裝標(biāo)簽和說明書做相應(yīng)修訂”。
該批件中明確指出生產(chǎn)企業(yè)名稱的變更信息,但在營口市工商局卻并不見相關(guān)內(nèi)容。
在中藥行業(yè)有著15年經(jīng)營與管理經(jīng)驗的周晨(化名)分析稱,后面出現(xiàn)的藥企如果要重新恢復(fù)生產(chǎn)該藥品,理應(yīng)按新廠來辦,藥品需要重新注冊,應(yīng)該說手續(xù)很復(fù)雜!暗,在中國,有人就好辦事,結(jié)果,就重新辦下來了!
三花制藥的注冊資本為1100萬元,預(yù)計投資為1.5億-1.6億元,分兩期工程:一期50畝地,即現(xiàn)在的三花制藥,已建有兩個生產(chǎn)車間,辦公樓等尚未開工建設(shè);二期100畝地,緊靠一期工程,土地手續(xù)還在辦理中。
三花接骨散,顧名思義,劑型為散劑!斑@藥很難吃,良藥苦口,下一步要改劑型,改成丸劑!绷婪逭f,公司計劃在二期工程投產(chǎn)后,引進一套完整的德國生產(chǎn)線,“原料這邊進,藥直接從那邊出!
至于三花接骨散進入市場之后的定價,柳永峰坦言,這不是他能決定的事情,但他估計可能會在原來定價600元/盒的基礎(chǔ)上提升1-2倍或者更高,畢竟這些年各種成本也都在上漲。
除三花接骨散外,三花制藥公司還打算引進一些西藥品種,“因為我們的車間是中西藥兩套生產(chǎn)線!
柳永峰曾幻想,如果柳海峰不注冊專利,或者不是柳海峰注冊專利的話,他現(xiàn)在的身價或許不止10億元?上У氖牵瑳]有如果。
對于三花制藥公司的未來,柳永峰有太多的憧憬,用藥觀念的變化、醫(yī)院床位的緊張狀況等可緩解當(dāng)年三花接骨散的“尷尬”處境,他希望公司在2-3年內(nèi)達到稅收7000萬-8000萬元。此外,公司在北京設(shè)置了銷售辦事處,旨在與各省的銷售代理商合作,覆蓋全國市場,并爭取在不久將三花接骨散進入全國醫(yī)保目錄,甚至在5年之后實現(xiàn)公司上市。
壓抑太久的柳永峰太想“大干一場”,但在目前看來,一切還都是未知數(shù)。
【鏈接一】
“神奇”人物
柳海峰的頭銜和榮譽有許多,它們多與“骨”有關(guān),它們彼此之間也多少有些關(guān)聯(lián)。這些榮譽和頭銜多掛靠在某家公司或者某個協(xié)會上,新金融記者試圖向其所掛靠的公司或者協(xié)會求證,卻大多未能成功。以下是柳海峰部分頭銜的求證情況。
頭銜1:
柳歐基恩國際有限公司董事主席
這是一家以天然植物提取制造骨細胞生長營養(yǎng)素Liu OGN產(chǎn)品為主的專業(yè)公司,總部設(shè)在香港,生產(chǎn)基地、原料基地和科研開發(fā)中心分設(shè)在中國香港和中國內(nèi)地。在中國北京、中國香港、中國澳門、中國海南等地區(qū)及韓國、加拿大設(shè)有分公司及辦事處。
柳歐基恩國際有限公司在慧聰網(wǎng)設(shè)有公司頁面,并留有北京辦事處的聯(lián)系方式,聯(lián)系人為柳永建,新金融記者多次撥打,均無法接通。通過香港特別行政區(qū)政府公司注冊處、香港政府一站通、公司注冊處綜合咨詢系統(tǒng)查詢,均未搜索出結(jié)果。
頭銜2:
中國生命科技國際有限公司董事主席
在柳海峰諸多頭銜所涉及的公司中,中國生命科技國際有限公司是為數(shù)不多的有獨立官網(wǎng)存在的一個,內(nèi)容涵蓋集團概況、新聞中心、柳氏接骨散、細胞再生素、幸酒、三花接骨散等多個欄目。此前媒體報道的《上市藥遭發(fā)明人投訴含劇毒 營口三花制藥拒回應(yīng)》的文章也被轉(zhuǎn)載過來,變成《假冒三花接骨散含劇毒 營口三花制藥拒回應(yīng)》。
該公司網(wǎng)站公布了其位于香港和澳門的兩個地址,并留有歸屬地為廣東珠海的手機號碼與“官網(wǎng)授權(quán)淘寶網(wǎng)[微博]”的鏈接地址。12月28日,新金融記者以欲購買產(chǎn)品為由撥通了該手機號碼,接電話的是一位男士,該男士稱他們正在北京開會,沒有時間,隨后一位女士接過電話,承認其是柳氏接骨散的經(jīng)銷商,但除去淘寶方式外,暫時不接受內(nèi)地購買,原因是“現(xiàn)在我們還沒有正式對外營業(yè)”,得等到明年。
頭銜3:
澳門幸福酒廠有限公司董事主席
關(guān)于澳門幸福酒廠有限公司的介紹,新金融記者未能在網(wǎng)絡(luò)上搜索到。但在與其名稱相似的江蘇幸福酒業(yè)有限公司的百度百科[微博]里,提到澳門幸福酒廠有限公司,原話為:“公司與中國生命科技國際有限公司、澳門幸福酒廠有限公司結(jié)為兄弟盟友、強強聯(lián)合”。
按照百度百科下方顯示的江蘇幸福酒業(yè)有限公司的網(wǎng)址鏈接打開,是依托其他網(wǎng)站開設(shè)的公司簡介的頁面,內(nèi)容與百度百科中的無異。內(nèi)容稱該公司地處蘇州,但在撥打當(dāng)?shù)?14進行查詢時,工作人員稱并沒有這家公司的信息。
頭銜4:
中華骨傷醫(yī)學(xué)會會長
通過互聯(lián)網(wǎng)搜索,新金融記者沒有找到中華骨傷醫(yī)學(xué)會的內(nèi)容介紹,也無法查證該學(xué)會是否屬于民間組織,除去搜索到柳海峰與該學(xué)會的內(nèi)容外,一些媒體報道中還提到中華骨傷醫(yī)學(xué)會的副會長王淑玉和榮獲“中華骨傷醫(yī)學(xué)大師”稱號的郭宗正,頒發(fā)該稱號的是中華醫(yī)學(xué)會。
新金融記者向中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會電話求證,得到的回答是,沒有聽說過中華骨傷醫(yī)學(xué)會。
頭銜5:
中國中醫(yī)藥論壇副理事長
近乎相同的結(jié)果,關(guān)于中國中醫(yī)藥論壇的介紹并未在網(wǎng)絡(luò)上搜索到,搜索到的是與其相差一字的中華中醫(yī)藥論壇,新金融記者與該論壇工作人員聯(lián)系,對方稱自己是山西的一個網(wǎng)絡(luò)論壇,對于中國中醫(yī)藥論壇和柳海峰并不知曉。
“神奇”公司
三花制藥的“神奇”在于它由三花總廠到營口財政接管再到營口三花制藥的轉(zhuǎn)變,吊銷營業(yè)執(zhí)照的三花總廠相當(dāng)于宣布“死亡”,但“神奇”的是它最終可以“起死回生”,以致這家成立不久的全新公司所需要做的,僅僅是對三花接骨散“恢復(fù)”生產(chǎn)。
【鏈接二】專家解讀
Q:新金融記者
A1:有20余年GMP經(jīng)驗的業(yè)內(nèi)人士王江(化名):三證齊全方可進入市場
A2:北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司事業(yè)發(fā)展中心總監(jiān)郭銀漢:獨家藥方≠高利潤藥品
A3:瑞安資本集團法務(wù)主任鄒志杰:吊銷營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)已宣告死亡
A4:某藥監(jiān)部門工作人員:“AB方”不合法
Q:藥品在具備哪些資質(zhì)后可進入市場?
A1:籠統(tǒng)來說,需要三證齊全,包括藥品批準(zhǔn)文號、GMP證書和藥品生產(chǎn)許可證。
Q:藥品生產(chǎn)企業(yè)都要求具備新版GMP標(biāo)準(zhǔn)嗎?
A1:到2013年年底,首先無菌藥品要通過新版GMP認證,針劑比如輸液等屬于無菌藥品,直接進入血液不能有菌;非無菌藥品截至日期為2015年年底,口服液、藥片等屬于非無菌藥品。
Q:現(xiàn)在申請GMP認證,一律是新版GMP嗎?
A1:對,現(xiàn)在申請都是新版的。
Q:從申請到通過新版GMP認證,一般需要多長時間?
A1:半年。關(guān)鍵是要做準(zhǔn)備,如果廠房要改造時間就長了,至少2-3年。
Q:獨家藥方等于高利潤藥品嗎?
A2:藥品利潤的高低并不在于它是不是獨家。是獨家的話,整個市場蛋糕是一家吃,但蛋糕的大小不一定,這取決于藥品本身和運作這個藥品的單位。蛋糕可以很大,很多家吃都能夠吃飽,蛋糕也可以很小,一家吃卻吃不飽。只有適應(yīng)癥、安全性、穩(wěn)定性等各方面都符合市場需求,配合比較合適的銷售手段,才可能獲得高利潤。
Q:也就是說藥用價值不一定能夠成功地轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值?
A2:對。
Q:專利可以續(xù)期嗎?發(fā)明專利的保護期有多久?
A2:專利在中國是不可以續(xù)期的。發(fā)明專利的保護期為20年,自申請之日算起。
Q:營業(yè)執(zhí)照的吊銷意味著什么?
A3:說明企業(yè)已經(jīng)被宣告死亡,喪失了經(jīng)營資格,好比公民宣告死亡。
Q:在營業(yè)執(zhí)照吊銷之后,是否可以進行拍賣?
A3:企業(yè)股東或相關(guān)部門可以組成清算組,清算組可以拍賣企業(yè)的資產(chǎn),整個企業(yè)在執(zhí)照吊銷后是不太可能被拍賣的。除非是企業(yè)能夠申請撤銷工商機關(guān)的行政處罰,恢復(fù)企業(yè)的經(jīng)營資格。
Q:誰可以來恢復(fù)?
A3:股東或企業(yè)申請,工商機關(guān)撤銷吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政行為。
Q:如果是在先拍賣后吊銷營業(yè)執(zhí)照的情況下,能否確定前后兩家相同企業(yè)名稱的公司有關(guān)系?
A3:兩家企業(yè)名稱完全相同的公司不可能同時存在,從法律意義上講,前后兩個公司是不同的法律主體,只有在前一個死亡一定時間后,后一公司才能產(chǎn)生。只能從兩個公司的股東或?qū)嶋H控制人角度來判斷兩個從公司是否有非法律意義上的關(guān)系。
Q:后面成立公司的網(wǎng)站上有一些關(guān)于前面已經(jīng)吊銷營業(yè)執(zhí)照公司的產(chǎn)品內(nèi)容,看起來后面成立的公司像是前面那家公司的繼續(xù),怎么理解?
A3:從公司角度來講,可能存在虛假宣傳,如果前后兩個公司實際控制人是一個,非正式場合可以這樣說,但不可作為正式宣傳;從產(chǎn)品角度而言,后面成立的公司可以通過買斷前面那家公司的生產(chǎn)技術(shù)或者專利,這種情況下的宣傳是合理的,因為公司營業(yè)執(zhí)照雖然被吊銷,但吊銷之后股東可以將其有價值的財產(chǎn)如生產(chǎn)技術(shù)或者專利進行處理,而后面成立的公司或其他人可以將這些生產(chǎn)技術(shù)或?qū)@I過來,辦理相關(guān)手續(xù)過戶,獲得使用權(quán)。
Q:“一個藥方有A方與B方之分,A方用于申請和審批,B方為家族持有,不外泄,但在患者使用時,需要A方與B方相互配合!边@種情況是否存在或者被允許?
A4:這種情況是不合法的。按照藥品法規(guī),所申報的處方和工藝,也就是所進行的動物試驗、臨床試驗的處方和工藝,必須與進入市場的完全一致,否則就構(gòu)成擅自更改處方。
Q:現(xiàn)在申請一種藥品的批準(zhǔn)文號,與十多年前相比,難度更大嗎?
A4:是的,具體要看藥品注冊管理辦法,對于申報藥品的資料、研究、種類等都有很明確的規(guī)定。總體而言,比以前要求高很多。
Q:藥品的恢復(fù)生產(chǎn)會比重新申請容易嗎?
A4:這個要看具體情況,很多年沒有生產(chǎn)的藥品,也沒有再注冊,批準(zhǔn)文號就失效了,就不能稱為恢復(fù)生產(chǎn),因為批準(zhǔn)文號已經(jīng)過期,需要重新注冊;如果只是停產(chǎn),但批準(zhǔn)文號一直保留著,這種情況可以。
Q:藥品的批準(zhǔn)文號每幾年注冊一次?
A4:藥品再注冊5年一次。
【鏈接三】隔空“叫板”
柳海峰 劉永峰
“專利是我的,財產(chǎn)是國家的,不存在柳氏家族的。” “這是(柳家)老祖宗給我們留下的東西,讓我們養(yǎng)家糊口!
“藥是我配好了拿到營口再進行混合的,柳永峰是車隊隊長,他連車間都沒進過,他還配藥?” “從做藥那一天,每一盒藥都是我做的,柳海峰一天、一盒都沒做過三花接骨散!
“他們怎么會知道呢?這些東西只有我和我兒子知道,A方B方是我的秘密! “加工當(dāng)中確實有點特殊技巧,這些藥什么時候搞,別的什么都沒有,完全按照處方去做!
“他們就咬定我的專利和之前那個沒關(guān)系,才敢膽大妄為,包括藥監(jiān)局那幫法
盲,怎么就沒關(guān)系呢?” “全世界的專利最多是20年,我們不會去觸碰法律!
“求著我給他活干,說去營口干什么都行,當(dāng)了車隊隊長又想當(dāng)廠長! “他根本不是藥圈的人,他這個人根本就干不了事!
“營口這家企業(yè)必須關(guān)掉。” “希望企業(yè)能在5年以后上市!
“他這個人當(dāng)面見我就像
老鼠一樣,背后就搞這些問題! “我管柳海峰都得叫柳總,不能叫名!
“他是一種瘋狂狀態(tài),是一種病態(tài)。” “我始終把他列為精神病。”
記者:張沙莎 陳一昀
來源:新金融
-----------本是同根生,相煎何太急。
-----------至少我們知道了兩點:
1: 骨傷要用馬錢子和自然銅;
2: 骨傷目前最快速度是28天痊愈,我們能把方劑搞到這種程度就完美了.
-----------據(jù)柳永峰回憶,在醫(yī)院床位常?罩玫漠(dāng)年,三花接骨散28天治愈新鮮骨折的速度并未能得到醫(yī)院的青睞,甚至受到抵制!岸际菍嵲诓恍辛耍3個月沒長骨痂,才讓用三花接骨散!-----藥效太好,影響醫(yī)院其他附加收入了,什么世道?
臨床驗證14天骨痂生成,28天痊愈,顛覆了““傷筋動骨一百天”的傳統(tǒng)醫(yī)治時間-----我見過更短時間的粉碎性骨折的痊愈。
-----------不就是為了錢嗎~哎
-----------一切為了利益,可悲
-----------中醫(yī)藥的悲哀!。。。。!