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中醫(yī)討論:中藥標(biāo)準(zhǔn)之戰(zhàn)

中藥重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)常常被國外市場所病詬,尤其是隨著歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》大限的截止,中藥出口歐洲遭遇嚴(yán)冬,人們不禁對(duì)中藥國際化產(chǎn)生了不小的懷疑。這其中,確有中藥自身種植、生產(chǎn)加工不統(tǒng)一的原因,致使藥效和安全性能受到國際市場質(zhì)疑,另外,中藥看似遭到“排斥”,實(shí)則與國際中藥市場暗藏的利益爭奪不無關(guān)系。

2011年5月2日~4日,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在荷蘭海牙召開了該組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249)第二次會(huì)議。中國代表團(tuán)提出的關(guān)于“人參種子種苗國際標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)”獲得通過。誰掌握了中藥標(biāo)準(zhǔn)建立的主導(dǎo)權(quán),誰就能占得引領(lǐng)國際中藥市場的先機(jī)。

  人參種子種苗將有國際標(biāo)準(zhǔn)

  據(jù)“人參種子種苗國際標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人之一的中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所肖盛元研究員介紹,人參除了在中、日、韓三國被廣泛種植外,俄羅斯、英國、荷蘭、美國、加拿大、澳大利亞等國都有人參種植產(chǎn)業(yè),分布在全世界近60%的面積上,全球有近85%的地區(qū)在使用人參!罢怯捎谌藚⒎植紡V泛,品種繁多,藥效也存在差異。因此,對(duì)于一種國際性藥材建立國際標(biāo)準(zhǔn)也就呼之欲出!毙な⒃赋。

  肖盛元說,事實(shí)上,國際種子測試組織已經(jīng)制定出了包括藥用植物、農(nóng)作物在內(nèi)的國際種子通用標(biāo)準(zhǔn),中國之所以再次申請(qǐng)建立人參種子種苗標(biāo)準(zhǔn),是因?yàn)槿藚⑸L有其獨(dú)特性,通用標(biāo)準(zhǔn)無法完全涵蓋。

  據(jù)了解,人參種子在自然條件下需埋在地里長達(dá)一年半才會(huì)發(fā)芽,期間,由于老鼠對(duì)它們的偏愛,加之自身發(fā)霉變質(zhì),能成功發(fā)芽的不到10%。因此,必須采取人工處理的方式,先將種子放在一定濕度的沙土中,控制土壤溫度,使人參種子經(jīng)歷一個(gè)高溫期、中溫期,在秋天埋入地里,自然越冬,種子便開始發(fā)芽。

  肖盛元表示,盡管這個(gè)方法已經(jīng)被所有種植人參的地區(qū)所掌握,但是技術(shù)細(xì)節(jié)并沒有統(tǒng)一。比如如何選擇大小一致的種子;人工處理時(shí)的溫度、濕度、周期;種子埋入土地的時(shí)間、氣溫、日照;蓋土深度、土壤濕度;人工遮蔭時(shí)大棚的走向、高度、疏密;收種子的時(shí)間、方法等,都必須有嚴(yán)格統(tǒng)一的規(guī)定,才可能使種苗質(zhì)量一致,從而保證產(chǎn)品的藥效一致。

  此外,肖盛元還補(bǔ)充道,人為因素雖可控制,但不同品種間本身存在的差異并不是可控的,因此,在不同品種間需要做鑒定和比對(duì)。比如,同樣產(chǎn)自長白山,相同的藥效下,中國產(chǎn)人參需用1克,高麗參可能需要超過或者不到1克,使用時(shí)必須經(jīng)過折算。目前,我們使用時(shí)并不考慮這樣的差異,實(shí)際上藥效是可能存在差別的。

  肖盛元表示,目前已有韓國、日本、越南、泰國投票支持該項(xiàng)目,美國、加拿大、奧地利、新西蘭等國應(yīng)該也會(huì)陸續(xù)加入。

  中醫(yī)藥統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是大勢所趨

  在這次會(huì)議上,肖盛元對(duì)于美國代表團(tuán)一位代表的表態(tài)印象深刻。他認(rèn)為,只要保證每一批中藥產(chǎn)品都是一樣的,都是有效的,中藥出口就不存在障礙。類似的表述,肖盛元早在2003年就從一位哈fo大學(xué)教授那里聽到過。

  中藥并不像人們想象的那樣不被國際市場所認(rèn)可,事實(shí)上,目前全世界各地都在使用中藥。

  但正如肖盛元所說,一個(gè)品牌企業(yè),也許無法保證它的產(chǎn)品一定是最好的,但它的標(biāo)準(zhǔn)化一定是做得非常出色的,最終的產(chǎn)品一定是統(tǒng)一質(zhì)量的。而這正是國內(nèi)中醫(yī)藥出口面臨的問題。

  “中國傳統(tǒng)觀念認(rèn)為,中藥就是模糊的概念,藥材種植條件不同,質(zhì)量、藥效就是存在差異的,但事實(shí)上,中藥的某些參數(shù)是可以人為控制的。”肖盛元說,“以德國產(chǎn)的銀杏黃酮為例,光這一味藥就占到整個(gè)國際中藥市場份額的百分之幾。盡管原材料銀杏也是從中國各地收取的,原材料本身存在差異,但通過德國的技術(shù)萃取之后,產(chǎn)品質(zhì)量最終都是統(tǒng)一的。這也意味著,后期生產(chǎn)加工工藝對(duì)于原材料本身存在的差異是具有一定緩沖能力的!

  因此,中醫(yī)藥想要走向國際,標(biāo)準(zhǔn)化的種植和生產(chǎn)必定是大勢所趨。

  標(biāo)準(zhǔn)之爭暗藏國家利益

  之所以先申請(qǐng)人參種子種苗標(biāo)準(zhǔn)而非直接申請(qǐng)人參標(biāo)準(zhǔn),肖盛元坦言,此舉是出于一種戰(zhàn)略!皩(duì)于種子的標(biāo)準(zhǔn)建立,國際爭議相對(duì)較小,因?yàn)槿澜缗嘤椒ㄒ呀?jīng)比較一致,而一旦涉及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工,則爭論不斷。先以種子作為突破口,繼而申請(qǐng)人參標(biāo)準(zhǔn)就是順理成章的了!

  標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的確定,原則上要把所有品種、各種工藝技術(shù)都考慮在內(nèi),但實(shí)際并不可能做到,誰制定標(biāo)準(zhǔn),多少就會(huì)以自己作為參照。最關(guān)鍵的是,標(biāo)準(zhǔn)只能做到參數(shù)共享,工藝技術(shù)是無法共享的。如果你沒有這項(xiàng)技術(shù),幾乎等于失去了爭奪國際市場的能力。

  比如紅參,中國的做法與韓國存在差異,如果按韓國標(biāo)準(zhǔn),中國的產(chǎn)品也許就無法達(dá)標(biāo),但韓國方面又不告訴中國企業(yè)該如何做,因?yàn),產(chǎn)品加工工藝都是保密的。同樣,中醫(yī)擁有很多秘制技術(shù),也是不公開的。因此,誰都希望由自己制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),從而掌握主動(dòng)權(quán)。

  在此次大會(huì)上國際標(biāo)準(zhǔn)化組織還通過了由中國負(fù)責(zé)召集建立“中藥原材料國際標(biāo)準(zhǔn)”的決議,中國將負(fù)責(zé)召集建立包括植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和產(chǎn)地加工等環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)。

  肖盛元透露,該決定就曾遭到德國代表團(tuán)的抵抗,最終他們退守到中藥產(chǎn)品加工標(biāo)準(zhǔn)的制定。但是中藥農(nóng)業(yè)與產(chǎn)品加工存在交叉環(huán)節(jié)。肖盛元認(rèn)為農(nóng)業(yè)包括了種植、收獲、炮制,比如收獲的植物需要馬上處理,就地曬干,那么這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該由中國人做,而德國認(rèn)為,既然已經(jīng)完成了收獲,此后的一切加工行為都應(yīng)該由他們負(fù)責(zé)。期間的爭論一再讓肖盛元感受到國家利益的重要性。

  盡管中國是中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249)的“龍頭老大”,但由于世貿(mào)組織會(huì)采用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的標(biāo)準(zhǔn)要求,因此,各國都在竭盡全力爭取主導(dǎo)權(quán)。中國雖然中醫(yī)藥技術(shù)過關(guān),但在國際慣例、規(guī)則制定方面,顯然沒有歐美國家來得駕輕就熟,因此,在標(biāo)準(zhǔn)爭奪戰(zhàn)中往往受到規(guī)則的夾擊。

  在肖盛元看來,中國一定要主動(dòng)出擊,目前人參、鹿茸國際標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)將很快提到議事日程。


來源:北京科技報(bào)
-----------不知道符合國際標(biāo)準(zhǔn)的種子會(huì)不會(huì)種出“南桔北枳”的結(jié)果。道地藥材才是標(biāo)準(zhǔn)!
-----------標(biāo)準(zhǔn)化就是消滅中藥材。
-----------既然,已經(jīng)認(rèn)可中醫(yī)藥,就應(yīng)當(dāng)認(rèn)同中醫(yī)藥的生產(chǎn)加工技術(shù),否則不被異化了嗎?
-----------有能治高難度疾病的人和國家來制定標(biāo)準(zhǔn)的,一定是這樣的。一定是高者一應(yīng)而起。
現(xiàn)在這些都是白忙。
-----------中藥的組方方法出自患者狀態(tài)和醫(yī)生的處置,方、膏、丸、散、水劑。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),只能由治病病人發(fā)生的后果來把握,不適宜用西醫(yī)的普醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)來用在中醫(yī)上,硬要有標(biāo)準(zhǔn),可以給中醫(yī)人的水平設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),其他都由醫(yī)生自裁自用為準(zhǔn),負(fù)責(zé)為綱。要外國人和所有病人和醫(yī)生接軌,要世界和中國的醫(yī)生接軌,中醫(yī)先醫(yī)好本國,再迎合外求,這樣才能打出,全世界主動(dòng)向中國接軌,這才叫真接軌,因此重醫(yī)輕藥才是中醫(yī)的唯一出路。
-----------重醫(yī)輕藥才是中醫(yī)的唯一出路
中藥的組方方法出自患者狀態(tài)和醫(yī)生的處置,方、膏、丸、散、水劑。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),只能由治病病人發(fā)生的后果來把握,不適宜用西醫(yī)的普醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)來用在中醫(yī)上,硬要有標(biāo)準(zhǔn),可以給中醫(yī)人的水平設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),其他都由醫(yī)生自裁自用為準(zhǔn),負(fù)責(zé)為綱。要外國人和所有病人和醫(yī)生接軌,要世界和中國的醫(yī)生接軌,中醫(yī)先醫(yī)好本國,再迎合外求,這樣才能打出,全世界主動(dòng)向中國接軌,這才叫真接軌,因此重醫(yī)輕藥才是中醫(yī)的唯一出路。

-----------醫(yī)藥本來就是一體,無論是“廢醫(yī)驗(yàn)藥”還是“重醫(yī)輕藥”都是對(duì)中醫(yī)的滅絕。
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