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轉(zhuǎn)貼專欄:塑化劑成藥典允許藥用輔料 藥企濫用現(xiàn)象嚴(yán)重

]“塑化劑”陰影,并不僅僅存在于保健食品之中,在藥品中亦可能普遍存在,衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)該擴(kuò)大召回的產(chǎn)品范圍,以保障公眾的安全。

綜合媒體6月8日?qǐng)?bào)道,6月3日,國(guó)家藥監(jiān)局的一則通知,讓公眾進(jìn)一步意識(shí)到了“塑化劑”的威脅。

藥監(jiān)局的通知要求,各地暫停生產(chǎn)銷售含“鄰苯二甲酸酯”的兩種保健食品,分別為協(xié)和牌靈芝孢子粉片和美中清素牌的多種氨基酸片,對(duì)市場(chǎng)上正在銷售的這兩種產(chǎn)品,要立即下架。

上述兩種保健品分別含有的“鄰苯二甲酸丁酯”和“鄰苯二甲酸二乙酯”(DEP),均為衛(wèi)生部2010年第16號(hào)公告中點(diǎn)名的違法食品添加劑。盡管其與中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)檢出的塑化劑(DEHP)略有不同,但同屬“塑化劑類”。這也是大陸地區(qū)首次在本土產(chǎn)品中查出塑化劑成分。

國(guó)家藥監(jiān)局要求,“凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即暫停生產(chǎn),對(duì)市場(chǎng)上正在銷售的產(chǎn)品立即召回,并即時(shí)報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門”。

但“塑化劑”陰影,并不僅僅存在于保健食品之中,在藥品中亦可能普遍存在。6月6日,北大醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系博士王月丹稱:“對(duì)塑化劑最為濫用的,應(yīng)該是藥品生產(chǎn)企業(yè)。”他列舉了多款含DEP成分的藥品,包括鈣片、阿司匹林等常用藥。

對(duì)于監(jiān)管部門來(lái)說(shuō),這顯然是一個(gè)更大的挑戰(zhàn)。

被允許的DEP

塑化劑DEP,是藥典2010版中允許的藥用輔料之一

此次被停產(chǎn)、下架的兩款保健品,均在其成分中注明了含塑化劑成分。

作為一種能使塑料軟化的化學(xué)品,塑化劑廣泛用于玩具、食品包裝材料、醫(yī)用膠管、乙烯地板、清潔劑、潤(rùn)滑油、指甲油、洗發(fā)液等數(shù)百種產(chǎn)品中。多國(guó)研究均已證實(shí),塑化劑會(huì)影響人體的內(nèi)分泌系統(tǒng),干擾人體正常的激素分泌,影響胎兒和兒童的正常發(fā)育。

針對(duì)塑化劑的抗 議之聲由來(lái)已久。歐盟早在1999年就作出決定,嚴(yán)格限制兒童玩具和用品中塑化劑的含量。而肇始于臺(tái)灣地區(qū)的塑化劑問(wèn)題之所以引發(fā)廣泛關(guān)注,是因?yàn)?其直接添加于食品之中。

一家NGO組織的污染防治項(xiàng)目主任武毅秀表示:“包括DEHP在內(nèi)的塑化劑物質(zhì),是一種具有潛在毒性的環(huán)境激素類物質(zhì),是絕不應(yīng)該出現(xiàn)在食品和玩具中的!

2011年2月,歐盟已將DEHP列入化學(xué)品淘汰名單,準(zhǔn)備在3到5年內(nèi)停止其在歐洲的生產(chǎn)和使用。而中國(guó)對(duì)此至今尚無(wú)明確的淘汰、禁用時(shí)間表。

事實(shí)上,鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)還是藥典2010版中規(guī)定的藥用輔料之一,主要用于藥片包衣的增塑劑。因此,上述兩款產(chǎn)品才會(huì)在成分中明確列示“塑化劑成分”。一家被處罰企業(yè)還聲稱,“大部分藥品和保健品的包衣,都廣泛使用了這種材料”。

衛(wèi)生部6月5日通告稱,偶然食用少量受DEHP污染的問(wèn)題食品,不會(huì)對(duì)健康造成危害。但王月丹認(rèn)為:“如果藥品和食品生產(chǎn)企業(yè)不公布使用多少塑化劑,公眾是無(wú)法界定何為偶然和少量的!

寧波多美產(chǎn)品認(rèn)證公司,是國(guó)內(nèi)具有塑化劑檢測(cè)能力的認(rèn)證企業(yè)之一。但該公司一位人員對(duì)21時(shí)機(jī)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示:“我們只查塑料制品中的塑化劑含量,不涉及藥品和食品。至今,也沒(méi)有人來(lái)要求檢測(cè)食品、藥品中的塑化劑。”

藥品中的風(fēng)險(xiǎn)

在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,塑化劑亦是常用配方成分

到目前為止,有關(guān)部門對(duì)塑化劑問(wèn)題的關(guān)注,仍集中于食品領(lǐng)域。

但王月丹稱:“至少在兩款藥品的說(shuō)明書(shū)中,可以查詢到塑化劑!彼傅膬煽钏幤,分別是珠海生化制藥的鈣片產(chǎn)品蓋舒泰和威奇達(dá)藥業(yè)所產(chǎn)的阿司匹林維C腸溶片。兩款藥品均在說(shuō)明書(shū)中列示,其化學(xué)成分中含有“鄰苯二甲酸二乙酯”。

在王月丹看來(lái),“不能認(rèn)為藥品是偶然服用而不去關(guān)注,鈣片、阿司匹林等常用藥,實(shí)際用量是很大的,同樣存在致病風(fēng)險(xiǎn)!

據(jù)業(yè)內(nèi)人士向21時(shí)機(jī)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹:“在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,鄰苯二甲酸二乙酯(DEP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),均是片劑薄膜衣和腸溶空心膠囊的常用配方成分,只要是學(xué)藥劑的專業(yè)人員都知道這個(gè)知識(shí),大學(xué)的藥劑學(xué)教材上,也能查到相關(guān)內(nèi)容!彼芑瘎,主要用于控制藥物在腸道中的釋放時(shí)間,起緩釋作用。

雖然大陸藥企尚未對(duì)此引發(fā)關(guān)注。但在臺(tái)灣和澳門、香港等地區(qū),均已對(duì)多款藥品實(shí)施下架。香港政府已明確要求,將塑化劑列入食品、藥品的常規(guī)檢測(cè)范圍。

王月丹表示:“如果沒(méi)辦法徹底修改藥典規(guī)范,那至少可以在孕婦和兒童用藥上進(jìn)行相應(yīng)提示,以免危害到下一代的健康。另外,也希望企業(yè)能夠公布包材中塑化劑的含量,消費(fèi)者可以判斷,是否會(huì)對(duì)人體構(gòu)成危害!

而更多的業(yè)內(nèi)人士則呼吁,如果塑化劑不能用于食品和藥品,那么,衛(wèi)生部和國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)該擴(kuò)大召回的產(chǎn)品范圍,以保障公眾的安全。


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