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中醫(yī)討論:中藥現(xiàn)代化:向左,向右?

在持續(xù)14年的中藥現(xiàn)代化路徑選擇的爭論中,反方、正方輪番出場,中藥的發(fā)展也飄搖不定

“中藥現(xiàn)代化的概念沒錯,只是我們的路走錯了!”

  “中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組”負責人、中國科技信息研究所研究員賈謙一邊嘆氣,一邊指著最近的《中華人民共和國傳統(tǒng)醫(yī)藥法》(草稿)道。

  “不能把中西醫(yī)結(jié)合放進去,必須肯定中醫(yī)藥是原創(chuàng)性科學……”賈謙不斷地重復著這些話語。這份草稿正在處于征求意見的階段,其對中藥的發(fā)展將有直接的指導作用。

  現(xiàn)在,提起10年來他自己力推中藥現(xiàn)代化的經(jīng)歷,賈謙唏噓不已。在這場中藥現(xiàn)代化路徑選擇的爭論中,反方、正方輪番出場,中藥的發(fā)展也在飄搖不定。

  中藥現(xiàn)代化啟動

  14年前,1992年,科技部中國科學信息研究所徐紹穎教授歸國后,向科技部申請了“促進中藥出口創(chuàng)匯的戰(zhàn)略與政策研究”的課題。

  正是這個課題拉開了中藥現(xiàn)代化的一個序幕。

  該課題提出,中醫(yī)藥國際化面臨空前良好的機遇,也面臨嚴峻的挑戰(zhàn),因此,建議國家制定“弘揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學工程”。

  4年后,在原國家科委社會發(fā)展司司長甘師俊、國家中醫(yī)藥管理局副局長李振吉等人的領(lǐng)導下,進行了中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究。隨后,中國新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導小組提出中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃,得到了國家批準。

  賈謙告訴記者,在該研究中,強調(diào)了要搞清楚中藥的藥效物質(zhì)基礎,提取有效成分,爭取兩三種現(xiàn)代化中成藥進入國際主流醫(yī)藥市場,同時提出了中藥的標準!安⑻岢隽饲瞄_美國食品藥品管理局(FDA)大門之類的口號!”

  隨后,全國掀起了中藥現(xiàn)代化的高潮。

  中國藥材集團公司經(jīng)理韓培還記得1998年在南京召開的中藥現(xiàn)代化國際會議———從事中藥的人都來了!白ベ|(zhì)量、抓劑型改革,討論中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向。”

  但是,從1999年開始,賈謙,這位昔日的中藥現(xiàn)代化干將一反常態(tài),開始對中藥現(xiàn)代化路徑進行反思———如果按照此前的研究,那么將會用西藥的標準來管理中藥。

  “那段時間,除偶爾參加會議,我基本不寫文章!辟Z謙說。

  “當時的主要思路是怎么用上藥,根本沒有意識到中西醫(yī)在理論上的差距,即使中醫(yī)界也沒意識到。”韓培說。

  在此過程中,根據(jù)課題要求,課題組提出了幾個重點中藥品種的現(xiàn)代化,威麥寧、復方丹生滴丸、銀杏靈等入選。韓培即為威麥寧的負責人。此前,復方丹生滴丸已經(jīng)成功敲開了美國FDA的大門———通過美國FDA的新藥臨床研究審評。

  2001年,在國務院發(fā)展研究中心一位官員給中央上書建議之后,2002年,中央決定實施《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,其中特別提及:擴大高附加值、高科技含量中藥產(chǎn)品的出口份額,爭取2~3個中藥品種進入國際醫(yī)藥主流市場。

  發(fā)展路徑出現(xiàn)分歧

  韓培介紹說,當時科技部在美國設有一個生命科學中心,主要工作就是把中藥引入美國。

  1998年,韓培與相關(guān)部門商量后,決定走提取物路線的威麥寧先開始在美國申請專利,再報美國食品藥品管理局批準。

  通過科技部在美國的機構(gòu),韓培順利與美國律師接洽。“以前我覺得申報專利就是對發(fā)明人的一種獎勵,但是和美國律師聊了后,發(fā)現(xiàn)專利更多是充當公司的打手!”韓培說。

  在此過程中,韓培第一次了解到,原來申報專利還可以“鉆空子”——一般并不是申報藥品的技術(shù)保密點,而是圍繞保密點,申報一系列的創(chuàng)新點。威麥寧總計申請了11項專利。

  “現(xiàn)在再來看,很多人說現(xiàn)代化走錯了,但是我們認識到了美國的知識產(chǎn)權(quán)體系,同時也認識到中西醫(yī)理論體系的確存在碰撞!”韓培說。

  不幸的是,由于各種原因,“爭取兩三種現(xiàn)代化中成藥進入國際主流醫(yī)藥市場”的目標沒有取得效果。其中2002年威麥寧在國際市場上的步伐停了下來,韓培稱,這主要是商業(yè)上出了問題。

  也就是在此時,《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》予以公布。當時在成都召開的傳統(tǒng)醫(yī)藥會議,更是為綱要大造聲勢。

  當年11月,經(jīng)過長時間的思考,賈謙寫出了《中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的反思》。這相當于推翻了他以前所有的結(jié)論。

  他甚至在相關(guān)報告中提出,中藥不等于植物藥,不能把中藥降低為植物藥,結(jié)果國務院發(fā)展研究中心一位官員連續(xù)三次打電話給賈謙:美國食品藥品管理局剛給植物藥開了門,認為中藥可以進來,你卻說中藥不等于植物藥,把門又關(guān)上了。

  賈謙表示,西方國家并沒有中藥的標準,硬是要接軌,必然是閹割中醫(yī)藥的精髓和靈魂。因為中醫(yī)是從宏觀看問題,西醫(yī)是從微觀看問題,同時中醫(yī)是中庸醫(yī)學,而西醫(yī)是對抗醫(yī)學,而且中藥在5000年的歷史中,并沒有因為耐藥性而被淘汰。由于中西醫(yī)的兩個體系,中西醫(yī)甚至對毒性的認識都是不同的,中醫(yī)歷來“聚毒藥以供醫(yī)事”,并非有毒就不能使用,這些在西醫(yī)看來是不可思議的。

  反思中藥現(xiàn)代化2002年下半年,在試圖打進國際醫(yī)藥市場的幾種提取物藥紛紛敗北的時候,中醫(yī)界內(nèi)部也開始出現(xiàn)了反對聲音。

  “準確來說,2002年后出現(xiàn)的反對聲音并不是針對幾個藥,而是針對中藥現(xiàn)代化中主抓成分的西藥路徑,特別包括國家藥監(jiān)局制定的相關(guān)標準!币晃凰幉膶<艺f。

  一位熟悉內(nèi)情的人士介紹,當時為了走出一套模式,就開始主抓中藥質(zhì)量,認為質(zhì)量解決就科學,就能夠與國際接軌,但是沒有預料到,以國際管理藥品的相關(guān)標準來實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化,等于是按照西藥的思路來發(fā)展中藥。

  這種以西藥為管理標準的方式,迅速在種植戶、飲片廠、中成藥廠引起反彈。

  周成明,北京時珍中草藥技術(shù)有限公司總經(jīng)理,當時是反對中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的主要旗手。他告訴記者,按照這種中藥現(xiàn)代化的思路,相當于認為中國幾千年來的傳統(tǒng)藥材產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)的藥材是不規(guī)范的。中藥材是在復雜多變的生態(tài)系統(tǒng)中栽培,而且正是這些氣候條件才造就正宗的藥材。

  其間,周成明寫就了“中藥材GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證的七大危害”,從2004年的下半年開始,周成明的言論借助媒體、研討會不斷擴大。在西安等幾次會議上,周成明與國家藥監(jiān)局的官員針鋒相對——國家藥監(jiān)局官員對周提出的“七大危害”逐一反駁。

  這種爭論迅速擴大為對中藥、中醫(yī)本身的討論。

  2005年6月4日,中華中醫(yī)藥學會內(nèi)科分會在天津中醫(yī)學院召開了中醫(yī)藥一級學科建設高級論壇,內(nèi)科分會主任王永炎建議仿照香山科學會議的方式召開論壇,論壇的第一個論題就是“什么是中醫(yī)”、“什么是中醫(yī)學”。

  同時,對中藥現(xiàn)代化的概念也進入了討論的范疇。

  2004年,中藥飲片炮制專家王孝濤在《實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化相關(guān)問題的思考和建議》中寫道,中藥現(xiàn)代化應在繼承中醫(yī)辨證用藥特色和中藥生產(chǎn)自身發(fā)展規(guī)律的基礎上,充分利用和借鑒現(xiàn)代科學技術(shù)和西方制藥技術(shù)的經(jīng)驗,研究創(chuàng)新,實現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化。

  而此前的中藥現(xiàn)代化則陷入了窘境:把中藥研發(fā)等同于西藥研發(fā),目的只為了進入國際市場。

  從2005年下半年開始,這種討論一度出現(xiàn)了失控———從觀點爭論到相互劃分派系,甚至開始否定中藥現(xiàn)代化的概念。

  中國科技信息研究所、中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組的張超中告訴記者,現(xiàn)在對中藥現(xiàn)代化的反思,是對傳統(tǒng)與現(xiàn)代、西方與東方、人文與科學的矛盾反思的延續(xù)。(錄入:陳利明)


作者: 記者曹海東  來源:南方周末
-----------他甚至在相關(guān)報告中提出,中藥不等于植物藥,不能把中藥降低為植物藥,結(jié)果國務院發(fā)展研究中心一位官員連續(xù)三次打電話給賈謙:美國食品藥品管理局剛給植物藥開了門,認為中藥可以進來,你卻說中藥不等于植物藥,把門又關(guān)上了。

  賈謙表示,西方國家并沒有中藥的標準,硬是要接軌,必然是閹割中醫(yī)藥的精髓和靈魂。因為中醫(yī)是從宏觀看問題,西醫(yī)是從微觀看問題,同時中醫(yī)是中庸醫(yī)學,而西醫(yī)是對抗醫(yī)學,而且中藥在5000年的歷史中,并沒有因為耐藥性而被淘汰。由于中西醫(yī)的兩個體系,中西醫(yī)甚至對毒性的認識都是不同的,中醫(yī)歷來“聚毒藥以供醫(yī)事”,并非有毒就不能使用,這些在西醫(yī)看來是不可思議的。
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