反思中藥現(xiàn)代化
中醫(yī)講的是辨證施治,分寒熱溫平,年齡、男女、身體強(qiáng)弱、不同地域,用藥都不一樣,怎么能搞一刀切?
撰稿 張靜
自1996年我國正式提出“中藥現(xiàn)代化”號召以來,這項國家重大科技專項曾被認(rèn)為“取得了重大進(jìn)展”。然而原國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室副司級巡視員、原國家藥品監(jiān)督管理局市場司司長駱詩文卻告訴《新民周刊》:“我們執(zhí)行中藥現(xiàn)代化與國際接軌三四年,已經(jīng)使得中藥加速走向衰敗。如果這種情況再讓它繼續(xù)5年,中藥就無法挽救了!
市場之亂
來到駱詩文家中,爐火上正煎著一大罐中藥。這位學(xué)徒出身、從事中藥工作48年的退休老人,有點頭疼腦熱從來都是自己開方、抓藥。他看到某家中醫(yī)院賣的是剪成寸把長的
管仲葉子,一公斤28元。藥典記載管仲只可用根,而一公斤的根在市場上才賣3元錢。面對駱詩文的質(zhì)問,這家中醫(yī)院反而很委屈:“從市場上買的時候就叫管仲,誰知道葉子和根有什么區(qū)別!
“為什么現(xiàn)在吃中藥不靈了?你想想這個市場有多混亂!瘪樤娢呐鼙榱巳珖17個中藥材市場,曾有在20多天輾轉(zhuǎn)大半個中國的紀(jì)錄!跋茸w機(jī)到西安,然后乘汽車去安康、漢中、廣源、綿陽、成都、重慶,再坐船到萬縣、宜昌,換汽車直奔沙市、武漢、亳州以及山東的鄄城,最后從安國打道回府!
據(jù)他的調(diào)查,市場上的假冒偽劣中藥材至少占到20%。“把
雞內(nèi)金曬干了冒充穿
山甲甲片;炮制首烏傳統(tǒng)用
黑豆煮,藥材商代以鍋底灰,甚至用墨汁染色。發(fā)霉的
甘草、
黃芪、
玄參,商戶用洗衣粉搓洗,盆中的黃水散發(fā)濃烈藥味。
冬蟲夏草藥效被提取后,藥材商用啤酒浸泡,浸泡過的黃顏色誤導(dǎo)消費者以為是真貨。
黃精剝?nèi)ネ馄ず鬂L上灰土銷售,山肉萸摻進(jìn)
葡萄皮,
丹皮不刮皮抽心,不但藥效降低還有毒副作用,黏成一團(tuán)的發(fā)霉
茵陳照舊出售……中藥講究‘君臣佐使’,一副藥中10-12味很正常,只要有一味是假的,整副藥的療效就要大打折扣!
2005年退休之后,駱詩文開始“自費監(jiān)督”!皣鴳c期間還跑了一趟亳州。做調(diào)查、搜集證據(jù)、印刷資料已經(jīng)花了2萬多元。”
從1998年到2003年分管中藥市場整頓工作期間,駱詩文至少上交了六七份份調(diào)研材料,可惜沒有回應(yīng),如今他又著手撰寫《安徽亳州藥材市場的調(diào)查報告》!叭绻麕啄旰笾嗅t(yī)藥真的衰敗了,駱詩文有文字材料‘釘’在那里!
認(rèn)證之惑
為什么監(jiān)管部門對于中藥材市場出現(xiàn)的問題視而不見?駱詩文認(rèn)為首先是業(yè)務(wù)水平不高。駱詩文告訴記者:“有的領(lǐng)導(dǎo)出口考察后發(fā)現(xiàn)國外都沒有中藥材市場,認(rèn)為中藥材專業(yè)市場是一種落后的經(jīng)營方式,遲早要被新型的經(jīng)營方式所替代。由于他們當(dāng)中沒有一個人懂得中藥,視中藥材專業(yè)市場為負(fù)擔(dān),對中藥材專業(yè)市場抱著讓其自生自滅的消極態(tài)度。”
改造中藥材市場正是“中藥現(xiàn)代化”進(jìn)程的應(yīng)有之意。
1992年,科技部中國科學(xué)信息研究所徐紹穎教授歸國后,向科技部申請了“促進(jìn)中藥出口創(chuàng)匯的戰(zhàn)略與政策研究”的課題。4年后,在實現(xiàn)四個現(xiàn)代化的號召下,有人提出來中醫(yī)藥怎么向國際接軌的問題。于是在原國家科委社會發(fā)展司司長甘師俊、國家中醫(yī)藥管理局副局長李振吉等人的領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)行了中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究。隨后,中國新藥研究與開發(fā)協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組提出中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃,得到了國家批準(zhǔn)。2001年,在國務(wù)院發(fā)展研究中心一位官員給中央上書建議之后,2002年,中央決定實施《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》,其中特別提及:擴(kuò)大高附加值、高科技含量中藥產(chǎn)品的出口份額,爭取2到3個中藥品種進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。
“中醫(yī)講的是辨證施治,分寒熱溫平,年齡、男女、身體強(qiáng)弱、不同地域,用藥都不一樣,怎么能搞一刀切?國家藥監(jiān)局成立以后就把美國的FDA管理作為圣經(jīng)在中國推行。當(dāng)時根本沒有考慮到中西醫(yī)分屬不同的理論體系,按西方西藥的標(biāo)準(zhǔn)和管理模式研究和管理中藥。”
醫(yī)藥行業(yè)是一個專業(yè)技術(shù)性很強(qiáng)的特殊行業(yè)。但駱詩文認(rèn)為,通過GSP“洗牌”,涌進(jìn)了許多有錢但不懂專業(yè)的人員,造成醫(yī)藥行業(yè)人員素質(zhì)比歷史任何時期都低,假冒偽劣事件層出不窮!耙淮挝胰コ啥己苫ǔ厥袌鰴z查,發(fā)現(xiàn)一小伙過去同其父殺豬,碰上成都查處注水
豬肉而無法繼續(xù)下去,于是便去藥市找了一個攤位經(jīng)營起中藥材來,所出售的
人參真假都分不出,更說不上分等級規(guī)格。”
在國家藥監(jiān)局開展GMP改造認(rèn)證中,把中藥飲片廠也納入了其范圍。從而又一次出現(xiàn)了飲片廠GMP改造高潮。
上馬GMP的初衷是淘汰小企業(yè),但僅是飲片廠就多批了1000多家。“安徽亳州為獲 GMP認(rèn)證的中藥廠家,每家投資2000萬-6000萬元不等,年生產(chǎn)能力均在4000-5000噸之間,F(xiàn)在通過GMP認(rèn)證已進(jìn)入正常生產(chǎn)的飲片廠其生產(chǎn)量都沒有達(dá)到設(shè)計能力,生產(chǎn)能力大量過剩。你到北京昌平去看,有幾個廠是開工的?所以有說法,不上GMP是等死,上了GMP是找死。”
由于飲片廠要把土地、機(jī)器設(shè)備、能源、人員、GMP改造所花費用計入成本。因此,中藥飲片廠生產(chǎn)的中藥飲片價格普遍比人工手工飲片高出幾倍。
如北京同仁堂在亳州的中藥飲片廠生產(chǎn)的
當(dāng)歸片,每10克售價2.35元,即每公斤 235元,而現(xiàn)在市場上人工切制的當(dāng)歸飲片也就是15-18元/公斤,消費者需要多歡迎瀏覽ddhw。com你一定會喜歡掏出十幾倍的錢抓藥。去年在廣東省召開的中藥發(fā)展會上,不少中醫(yī)藥界人士反映,現(xiàn)在飲片銷售在逐漸減少,要求國家有關(guān)部門予以重視,而參加會議的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)講,國家準(zhǔn)備從中藥扶持資金中拿出一部分給中醫(yī)醫(yī)療單位做飲片補(bǔ)貼。駱詩文聽了覺得不可思議:“糧食、副食品補(bǔ)貼是計劃經(jīng)濟(jì)中的事,早已取消,而中藥飲片從來就沒有要國家補(bǔ)貼過,現(xiàn)在卻要倒過頭進(jìn)行補(bǔ)貼!”
更危險的是,由于在GMP改造中企業(yè)負(fù)債過多,工廠無資金開發(fā)新產(chǎn)品,加上新藥評審中的黑幕和不公正,企業(yè)普遍對開發(fā)新藥不感興趣,而是熱衷于搞劑型改革和仿制。比如
藿香正氣水、六味
地黃丸、
清開靈等品種,便有多個或十多個劑型,幾十和上百個廠家在生產(chǎn)。
“低水平重復(fù)比任何時期都嚴(yán)重,而且更加公開化、合法化。藥廠之間拼命砍價促銷,利潤銳減甚至是無利和虧損。于是,一些廠家就從投料上打主意,不按原批準(zhǔn)處方的規(guī)格、等級投料,不按原工藝生產(chǎn),出現(xiàn)合法的工廠生產(chǎn)劣藥和假藥。而國家藥監(jiān)局從來不檢查工廠的投料,不從源頭管好中藥的質(zhì)量,而且也沒有配備這樣的人員。此種情況如果不盡快改變,中成藥將失去人們的信任,還談什么發(fā)展!
科技腐敗
為上馬GAP認(rèn)證,國家投入資金,扶植中藥科研項目。然而駱詩文認(rèn)為:“研發(fā)方向錯了,把國外研制西藥的方法拿來研究中藥,投入大量的資金,五六年來沒搞出一個成果。所謂的中藥針劑如
魚腥草、
清開靈注射液,出了很大的問題!
科技腐敗比比皆是!瓣兾饔幸粋根本不懂中藥的專家,一個人就承擔(dān)了20多項GAP 認(rèn)證任務(wù)。有個企業(yè)搞
天麻,這個專家?guī)椭愣?0萬元科研經(jīng)費,自己從中拿了30萬。研發(fā)新品種,按照GAP的要求,必須提交一個標(biāo)準(zhǔn)的提取物給有關(guān)部門。據(jù)說這個部門去年一年就將這些提取物私自賣給外國人賺了900萬元。
外流的不僅是中藥單體,還有我國保密的中藥炮制技術(shù)。
“英國人用馬
兜鈴減肥,直接切成片,一天到晚煮開了當(dāng)茶飲,出了大問題。我們藥典規(guī)定
馬兜鈴要用
蜂蜜炮炙解毒。炮炙可使中藥減輕或消除毒性反應(yīng),改變中藥的性味和歸經(jīng),提高治療效果。
“但現(xiàn)在我們普遍沒有了專門的炮制人員,僅剩40多位高齡專家,沒有繼承,說句難聽的話,死一位少一位。建國以來一本全國性的炮制規(guī)范都沒有搞出來!
但是國外卻對我們這門至今被國家列為嚴(yán)格保密、不許外傳的技術(shù)虎視眈眈。日本千方百計搜集我國中藥飲片的加工炮炙技術(shù),邀請有關(guān)專家去日本講課,并錄下操作全程。“近一兩年來,日本津村順天堂得到我國有關(guān)藥監(jiān)部門的支持和批準(zhǔn),分別在上海和深圳設(shè)立了中藥經(jīng)營機(jī)構(gòu)。由國家科技部撥款1億元人民幣和國家藥監(jiān)局在亳州建立的中藥飲片生產(chǎn)示范工程滬譙中藥飲片廠在今年9月9日開業(yè)剪彩活動中,應(yīng)邀參加剪彩活動的是日本人。而國家中醫(yī)藥局原主管中藥的副局長就在亳州參加中藥交流會,則未被邀請參加。日本人是以什么理由參與滬譙飲片廠的,具有什么資格,在中藥飲片行業(yè)內(nèi)的人都提出疑問。我曾同一位負(fù)責(zé)管理中藥的領(lǐng)導(dǎo)談起此事,他十分惱怒,聲稱科技是不分國界的,要說中藥失密主要責(zé)任在鑒真和尚!
78歲的中藥飲片炮制專家王孝濤回憶說,日本漢方藥界人士曾經(jīng)邀請他去日本講學(xué),總是詢問一些重要飲片的關(guān)鍵炮制的方法,而當(dāng)他提出要參觀對方的飲片企業(yè)時,卻遭到了拒絕。
賈謙倒戈
駱老對“中藥國際化”如鯁在喉。在南京參加一個中藥GAP基地論證會時,他曾經(jīng)不客氣地問某負(fù)責(zé)官員:“我說中藥現(xiàn)代化的標(biāo)準(zhǔn)貫徹了幾年,錢花了不少,沒有搞出一個成果。我搞了半輩子中藥,還是不懂這中藥現(xiàn)代化到底是怎么回事!”
該官員答得有趣:“中藥現(xiàn)代化,就是把中藥典籍中令人難懂的文言文翻譯成現(xiàn)代白話文,讓人們都能接受!
駱老一聽當(dāng)即在會上敞開了喉嚨:“大家注意啊,某官員講過了,中藥現(xiàn)代化就是把文言文翻譯成白話文!”
在場的人苦苦忍住,沒人敢笑。他們私下對駱詩文說:“就你敢講這個話,誰都不敢得罪他!
這位曾在美國主修生物學(xué)專業(yè)的官員,手中掌握著幾十億元中藥科研項目基金的發(fā)放。在他遞給駱詩文的折疊式名片上,囊括了幾乎全國所有的中醫(yī)藥大學(xué)(包括香港、澳門)的客座教授名銜。
“我就是這樣的性格。以前在局里開會,我也是直接批評局里100多個領(lǐng)導(dǎo)編制,居然沒有一個懂中藥!我這些年寫了幾篇文章,只是盡我一個老共產(chǎn)黨員在這個行業(yè)的責(zé)任。老朋友們曾經(jīng)跟我說:‘你是我們這輩年紀(jì)最輕的,又在北京,再不講,中藥就完了。’”
駱詩文一直在找機(jī)會表達(dá),可惜他數(shù)次想開的中藥現(xiàn)代化辯論會都未果,只好每每在不相干的論壇上“借題發(fā)揮”。而他的老朋友、中藥研究院的工程院院士程莘農(nóng)、王孝濤也都憋了一肚子的話。
“我們真正敢公開說話還是在非典之后,以前沒有實例,受到打壓。非典期間,中藥治療一個病人才五六千元,沒有什么副作用,西藥是200萬元,相差40倍!
在后來召開的非典座談會上,人們推薦駱詩文作為代表發(fā)言。他自然又不客氣地炮轟了2002年實施的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》。
“我開會時不知道這個綱要就是我的好朋友賈謙起草的。講的時候他聽得很認(rèn)真,后來就進(jìn)行了反思,逢會必檢討:大家都罵這個綱要是誰搞的,我就是那個執(zhí)筆的人。我不懂中藥,都是專家提供的材料,F(xiàn)在我接觸了搞中醫(yī)藥的人多了,才發(fā)現(xiàn)我錯了!
賈謙是“中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組”負(fù)責(zé)人、中國科技信息研究所研究員。他曾是中藥現(xiàn)代化的積極鼓吹者。他聽到記者的轉(zhuǎn)述不以為忤!爸嗅t(yī)藥不應(yīng)當(dāng)提倡與國際接軌。中醫(yī)為什么一定要量化,量化只是認(rèn)識這個世界的一種方法,整體論、辯證法同樣可以認(rèn)識世界!
他在《中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的反思》一文中推翻了以往所有的結(jié)論,并在其后的幾篇文章中指出中藥不等于植物藥,不能把中藥降低為植物藥。據(jù)說國務(wù)院發(fā)展研究中心一位官員連續(xù)三次打電話給賈謙:美國食品藥品管理局剛給植物藥開了門,認(rèn)為中藥可以進(jìn)來,你卻說中藥不等于植物藥,把門又關(guān)上了。
2001年賈謙退休了,看到一個單位給中央寫信渲染說洋中藥洋中藥進(jìn)口大于出口,兵臨城下,要迅速加大出口。他心想我研究國際化這么多年,怎么不知道這個情況?自己掏錢到海關(guān)去調(diào)查,發(fā)現(xiàn)到目前并沒有一個洋中藥進(jìn)口。所謂4個億的進(jìn)口洋中藥,只是做西藥的原料藥。“如果真是洋中藥大舉進(jìn)口我們要放鞭炮慶祝了,這證明西方人開始認(rèn)可中藥,事實正好相反。我們一定要把中藥打入國際市場是不現(xiàn)實的,我們的路走錯了!辟Z謙一連寫了兩個報告均沒人理睬!耙粋處長跟我說:老賈,你別再寫了,還是想辦法多從中央要點錢來!
不過老賈的文章還是得到了回應(yīng)!斑^了幾天有人來找我,說要談?wù)勚嗅t(yī)藥的事。他問了三點:原來的中藥現(xiàn)代化方向現(xiàn)在還能不能繼續(xù)下去;13億人民,9億農(nóng)民,光靠西藥能不能解決問題;如果中國還需要中醫(yī)藥,應(yīng)該怎么發(fā)展。臨走他給了我一張名片,原來他是科技部辦公廳的主任!
賈謙這幾年的工作其實都是圍繞這三個問題進(jìn)行。他于2002年寫出了《中藥現(xiàn)代化、國際化的反思》,進(jìn)行了中藥戰(zhàn)略地位研究。2004年,進(jìn)行中醫(yī)藥治療
艾滋病調(diào)研,吳儀同志進(jìn)行了批示。去年提出了中醫(yī)藥發(fā)展的三個方向。
“本來我已經(jīng)退休,如今申請到了課題,就開始招兵買馬。雖然名義上只有4個人,實際上在外圍團(tuán)結(jié)了一大批干將。‘中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略研究’,我會一直做下去。”