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中國(guó)生物制品規(guī)程:狂犬病免疫球蛋白使用說(shuō)明書(shū)

本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再經(jīng)狂犬病疫苗免疫的獻(xiàn)血員中采集狂犬病抗體效價(jià)高的血漿,經(jīng)低溫乙醇法提制的特異性免疫球蛋白制劑。凍干制劑為白色或灰白色疏松體。液體制劑為接近無(wú)色或淡黃色澄明液體,可帶乳光。本品丙種球蛋白占總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體…

本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再經(jīng)狂犬病疫苗免疫的獻(xiàn)血員中采集狂犬病抗體效價(jià)高的血漿,經(jīng)低溫乙醇法提制的特異性免疫球蛋白制劑。凍干制劑為白色或灰白色疏松體。液體制劑為接近無(wú)色或淡黃色澄明液體,可帶乳光。本品丙種球蛋白占總蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗體效價(jià)不低于100IU,并含有適量硫柳汞防腐劑。

本品含有高效價(jià)的狂犬病抗體,是狂犬病的被動(dòng)免疫制劑。主要用于被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷者進(jìn)行狂犬病疫苗預(yù)防注射的同時(shí),配合進(jìn)行被動(dòng)免疫,以提高預(yù)防效果。

被狂犬或其他瘋動(dòng)物咬傷者應(yīng)及時(shí)注射,愈早愈好。咬傷后24小時(shí)內(nèi)注射本品,可減少發(fā)病率。但對(duì)已有狂犬病癥狀的患者無(wú)效。

用法:

1.液體制劑直接使用。凍干制劑每支安瓿啟開(kāi)后,加滅菌注射用水1ml,輕搖使其完全溶解后使用。

2.動(dòng)物咬傷部位應(yīng)及時(shí)、徹底處理局部傷口、然后于受傷部位用本制品所需總劑量的1/2作皮下浸潤(rùn)注射,余下制劑進(jìn)行肌內(nèi)注射(頭部咬傷,可注射于背部肌肉)。

3.注射劑量:按每kg體重注射20IU計(jì)算(特別嚴(yán)重者可酌情增至40IU),一次注射。如所需總劑量大于10ml,可在1~2日內(nèi)分次注射。注射完畢后,即可進(jìn)行狂犬病疫苗的注射。亦可同時(shí)注射疫苗,但兩種制品不宜注射于同一部位。

禁忌與反應(yīng)

本品不得用作靜脈注射。肌內(nèi)注射一般無(wú)過(guò)敏反應(yīng),使用時(shí)不需做過(guò)敏試驗(yàn)和脫敏payment-defi.com注射。

注意事項(xiàng)

1.安瓿啟開(kāi)溶解后一次注射完畢,不得分次使用。

2.payment-defi.com/hushi/如有安瓿破裂、瓶簽不清楚或溶解后制品混蝕、有搖不散的沉淀或異物等,均不得使用。

3.超過(guò)有效期者不宜使用。

保存

凍干制品保存于10℃以下干燥處。液體制品保存于2~8℃暗處。

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