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單元 |
細目 |
要點 |
要求 |
科目 |
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一、臨床實驗室的 |
1．臨床實驗室的定義 |
臨床實驗室的定義 |
了解 |
1，2 |
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定義、作用和功能 |
2．臨床實驗室的作用和功能 |
臨床實驗室的作用和功能 |
了解 |
1，2 |
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二、臨床 |
1．管理的定義 |
管理的定義 |
了解 |
1，2 |
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實驗室管理的特性 |
2．成功的管理者必須具備的條件 |
成功的管理者必須具備的條件 |
了解 |
1，2 |
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3．實驗室管理者 |
實驗室管理者 |
了解 |
1，2 |
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4．實驗室管理人員工作方式 |
實驗室管理人員工作方式 |
了解 |
1，2 |
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三、臨床 |
1．計劃 |
計劃 |
掌握 |
1，2 |
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實驗室管 |
2．組織 |
組織 |
掌握 |
1，2 |
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理過程 |
3．領導 |
領導 |
掌握 |
1，2 |
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4．控制 |
控制 |
掌握 |
1，2 |
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四、臨床實驗室管 |
1．國際上臨床實驗室的管理模式 |
國際上臨床實驗室的管理模式 |
掌握 |
1，2 |
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理的政府行為 |
2．我國臨床實驗室的管理 |
（1)組建臨床檢驗中心，負責臨床實驗室管理 |
掌握 |
1，2 |
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（2)編寫部門規(guī)章和文件，實行規(guī)范化管理 |
掌握 |
1，2 |
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（3)我國臨床實驗室質(zhì)量管理未來發(fā)展趨勢 |
掌握 |
1，2 |
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五、臨床 |
1．實驗室認可和 |
（1)認可 |
熟練掌握 |
1，2 |
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實驗室認可 |
質(zhì)量管理體系認證 |
（2)認證 |
熟練掌握 |
1，2 |
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2．通用標準和專用標準 |
（1)ISO 17025 |
熟練掌握 |
1，2 | |
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（2)ISO 15189 |
熟練掌握 |
1，2 | ||
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3．我國臨床實驗室認可現(xiàn)狀 |
我國臨床實驗室認可現(xiàn)狀 |
掌握 |
1，2 | |
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4．質(zhì)量管理的層次 |
（1)質(zhì)量管理 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)質(zhì)量控制 |
熟練掌握 |
1，2 | ||
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（3)質(zhì)量保證 |
熟練掌握 |
1，2 | ||
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（4)質(zhì)量體系 |
熟練掌握 |
1，2 | ||
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（5)質(zhì)量管理 |
熟練掌握 |
1，2 |
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單元 |
細目 |
要點 |
要求 |
科目 |
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（6)全面質(zhì)量管理 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（7)質(zhì)量評估與改進 |
掌握 |
1，2 |
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5．質(zhì)量控制諸要 |
（1)設施與環(huán)境 |
熟練掌握 |
1，2 |
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素 |
（2)檢驗方法、儀器及外部供應品 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（3)操作手冊 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（4)方法性能規(guī)格的建立和確認 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（5)儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（6)校準和校準驗證 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（7)室內(nèi)質(zhì)量控制 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（8)室間質(zhì)量評價 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（9)糾正措施 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（10)質(zhì)控記錄 |
熟練掌握 |
1，2 |
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6．質(zhì)量保證諸要 |
（1)患者檢測的管理 |
掌握 |
1，2 |
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素 |
（2)患者檢測管理的評估 |
掌握 |
1，2 |
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（3)質(zhì)量控制的評估 |
掌握 |
1，2 |
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（4)室間質(zhì)評 (EQA)的評估 |
掌握 |
1，2 |
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（5)檢測結(jié)果的比較 |
掌握 |
1，2 |
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（6)患者檢測結(jié)果和患者信息的關系 |
掌握 |
1，2 |
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（7)人員的評估 |
掌握 |
1，2 |
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（8)交流 |
掌握 |
1，2 |
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（9)投訴調(diào)查 |
掌握 |
1，2 |
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（10)與工作人員共同審核質(zhì)量保證 |
掌握 |
1，2 |
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（11)質(zhì)量保證記錄 |
掌握 |
1，2 |
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七、臨床實驗室質(zhì) |
1．質(zhì)量管理體系的概念 |
質(zhì)量管理體系的概念 |
了解 |
1，2 |
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量管理體 |
2．質(zhì)量管理體系 |
（1)組織結(jié)構 |
了解 |
1，2 |
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系 |
的構成 |
（2)過程 |
了解 |
1，2 |
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（3)程序 |
了解 |
1，2 | ||
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（4)資源 |
了解 |
1，2 |
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單元 |
細目 |
要點 醫(yī)學 全在.線提供www.med126.com |
要求 |
科目 |
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3．質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
了解 |
1，2 |
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4．臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建 |
（1)臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立的依據(jù) |
了解 |
1，2 |
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立 |
（2)實驗室建立質(zhì)量管理體系的要點 |
了解 |
1，2 |
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八、質(zhì)量管理文件編寫 |
1．質(zhì)量體系文件的層次 |
質(zhì)量手冊；程序性文件；作業(yè)指導書（含檢測細則、操作規(guī)程)；質(zhì)量記錄（表格、報告、記錄等) |
熟練掌握 |
1，2 |
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2．質(zhì)量手冊 |
（1)質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容 |
掌握 |
1，2 |
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（2)質(zhì)量手冊的結(jié)構 |
掌握 |
1，2 |
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3．程序性文件 |
（1)何謂程序性文件 |
掌握 |
1，2 |
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（2)程序性文件有哪些 |
掌握 |
1，2 |
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（3)程序性文件編寫的一般要求 |
掌握 |
1，2 |
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（4)程序性文件的結(jié)構和內(nèi)容 |
掌握 |
1，2 |
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4．作業(yè)指導書 |
（1)何謂作業(yè)指導書 |
掌握 |
1，2 |
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（2)標準化操作規(guī)程的編寫 |
熟練掌握 |
1，2 |
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5．記錄 |
（1)記錄的分類及作用 |
掌握 |
1，2 |
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（2)臨床管理中應有的記錄 |
掌握 |
1，2 |
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（3)記錄的保存 |
掌握 |
1，2 |
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6．臨床實驗室日常管理中應有的文件 |
臨床實驗室日常管理中應有的文件 |
掌握 |
1，2 |
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7．文件的編寫、執(zhí)行、管理 |
編寫、執(zhí)行、文件的修訂、管理 |
掌握 |
1，2 |
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九、分析前質(zhì)量保證 |
1．分析前階段質(zhì)量保證工作的內(nèi)容及重要性 |
分析前階段定義 |
熟練掌握 |
2，3 |
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2．檢驗項目的正確選擇 |
（1)檢驗項目的選擇中臨床實驗室應做的工作 |
熟練掌握 |
2，3 | |
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（2)檢驗項目選擇的原則 |
熟練掌握 |
2，3 | ||
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（3)檢驗項目的 “組合” |
熟練掌握 |
2，3 | ||
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（4)申請單 |
熟練掌握 |
2，3 |
