*制定GCP的目的不包括：促進(jìn)新藥研發(fā)。
*關(guān)于倫理委員會(huì)說(shuō)法不正確的是：組成成員為專職人員。
*研究者和申辦者應(yīng)向倫理委員會(huì)提供的資料不包括：研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算。
*臨床前藥理研究：研究藥物在人體的代謝和治療機(jī)制；I期臨床試驗(yàn)?zāi)康模簩ふ宜幬锖线m劑量，藥物安全性考核；II期：研究藥物療效和安全性；III期進(jìn)行比較研究，了解治療效果；IV期：上市后大樣本觀察，尋找新適應(yīng)癥。
*屬于III期臨床試驗(yàn)?zāi)康牡氖牵捍_定不同患者人群的劑量方案。
*不屬于IV期臨床試驗(yàn)?zāi)康牡氖牵捍_定不同患者人群的劑量方案。
*關(guān)于臨床試驗(yàn)說(shuō)法正確的是醫(yī).學(xué)全,在.線搜.集整理 payment-defi.com：III期臨床試驗(yàn)一般為具有足夠樣本量的隨機(jī)化盲法對(duì)照試驗(yàn)。
*我國(guó)現(xiàn)階段在實(shí)施GCP方面還存在的問(wèn)題不包括：在未獲得患者知情同意的情況下，就開(kāi)始進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
*對(duì)進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)的藥物及病例選擇應(yīng)具備的條件，不正確的是：為避免用藥前治療的影響，最好間隔6個(gè)月以上再開(kāi)始臨床試驗(yàn)。
*對(duì)于腫瘤化療新藥臨床試驗(yàn)，說(shuō)法正確的是：I期臨床試驗(yàn)最好采用單一藥物治療。
*試用新藥時(shí)，需要提供的資料不包括：患者的經(jīng)費(fèi)來(lái)源情況。
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