A國家食品藥品監(jiān)督管理局
B省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C各級衛(wèi)生行政部門
D國家藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
E省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
32. 以統(tǒng)計資料形式每半年報告藥品不良反應發(fā)生的情況
33.負責轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測工作
34.及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告
[35-36]
A企業(yè)主要負責人
B質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人
C藥品檢驗部門負責人
D藥品零售中處方審核人員
E企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗工作的人員
35.應有藥學或相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，或藥師以上職稱
36.應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術(shù)職稱
[37-39]
A應與其他藥品分開存放
B控制堆放高度，定期翻垛
C專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專帳記錄
D應分開存放
E應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依依次或分開堆碼并有明顯標志
37. 麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
38. 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間
39. 易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品
[40-42]
A質(zhì)量領(lǐng)導組織的職能
B質(zhì)量管理機構(gòu)的職能
40. 貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度
41. 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度，設(shè)置企業(yè)質(zhì)量管理部門的確定各部門質(zhì)量管理職能
42.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標準和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息
