A 進口、銷售使用
B 生產(chǎn)
C 研究
D 開發(fā)
E 出口醫(yī) 學全,在線.搜集.整理payment-defi.com
答案：B
8、與《進口藥品管理辦法》相符合的是
A 每個《進口藥品注冊證》能登載一個包裝規(guī)格
B 《進口藥品注冊證》自發(fā)證起，有效期為三年
C 《進口藥品注冊證》所載的內(nèi)容是有效的，其任何改變無須審核批準
D 《進口藥品注冊證》的備注中沒有限定原料藥、輔料、制劑半成品的使用范圍
E 申請換發(fā)《進口藥品注冊證》只須提交國外制藥廠商常駐中國代表機構(gòu)登記證
答案：B
9、下列說法正確的是
A 進口藥品海關(guān)放行5日內(nèi)，進口單位應(yīng)將已交迄的海關(guān)稅單報所在口岸藥品檢驗所
B 進口檢驗的樣品留存三年
C 口岸藥品檢驗所加封的進口藥品未經(jīng)檢驗合格，即可拆封、調(diào)撥、銷售和使用
D 無須索賠的，應(yīng)及時出具英文的《進口藥品檢驗報告》
E 新注冊證號為原注冊證號前加字母G
答案：B
10、有下列情況的進口藥品禁止銷售、使用
A 進口檢驗一批不合格的藥品
B 擅自更改包裝和標簽的藥品
C 未及時報告藥品不良反應(yīng)情況的藥品
D 偽造、假冒《進口藥品檢驗報告書》銷售藥品
E 超過《進口藥品注冊證》即定的使用范圍的藥品醫(yī),學.全,在.線payment-defi.com
答案：D
11、《進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》制定依據(jù)是
A 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
B 《進口藥品管理辦法》
C 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理法》
D 《中華人民共和國藥品管理法》
E 《中華人民共和國反不正當法》
答案：A
12、進口藥品國內(nèi)銷售代理商是指
A 取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人
B 依據(jù)與國外制藥廠商之間
C 取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國外制藥廠商之間所簽訂的協(xié)議， 從事進口藥品國內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)
D 具有合法資格的藥品零售店法人E 取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人
答案：C
13 、進口藥品國內(nèi)銷售代理商辦理備案手續(xù)應(yīng)在進口藥品國內(nèi)銷售代理商與國外制藥廠商簽訂國內(nèi)銷售代理協(xié)定的
A 10個月內(nèi)
B 8個月內(nèi)
C 6個月內(nèi)
D 4個月內(nèi)
E 2個月內(nèi)
答案：E
14、“進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由
A 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號
B 國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號
C 縣級藥品監(jiān)督管理局印刷
D 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號
E 地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號
