[A型題]
1、GMP的適用范圍是
A 藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序
B 原料藥生產的全過程
C 中藥材的選種栽培
D 藥品生產的關鍵工序
E 注射劑品種的生產過程醫(yī)學全在線,搜集整,理payment-defi.com
答案：A
2、藥品生產和質量管理部門的負責人應具有
A 受過中等教育或具有相當學歷
B 醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷
C 受過中等專業(yè)教育或具有相當學歷
D 受過成人高等教育
E 受過成人中等教育
答案：B
3、GMP附錄中將藥品生產潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為
A 二個級別
B 三個級別
C 四個級別
D 五個級別
E 六個級別
答案：C
4、GMP對空氣潔凈度等級標準要求的內容是
A 塵埃顆粒數、浮游菌數
B 換氣次數、塵埃顆粒數、浮游菌數
C 換氣次數、浮游菌數
D 塵埃顆粒數、浮游菌數、沉降菌數
E 換氣次數、沉降菌數
答案：D
5、CMP中規(guī)定清潔室(區(qū))主要工作室的照明宜為
A 600勒克斯
B 500勒克斯
C 400勒克斯
D 300勒克斯
E 200勒克斯醫(yī),學,全,在,線,提,供payment-defi.com
答案：D
6、GMP中規(guī)定，潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間的靜壓差應大于
A 15帕和10帕
B 10帕和5帕
C 12帕和4帕
D 8帕和2帕
E 5帕和1帕
答案：B
7、GMP規(guī)定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝應保持相對負壓的藥品是
A 青霉素類等高致敏藥品
B 毒性藥品
C 放射性藥品
D 一般生化類藥品
E 普通藥品
答案：A
8、生產時，應避免與其它藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是
A 生化制品、普通制品
B 放射性藥品、一般藥品
C 毒性藥品、外用藥
D 激素類藥品
E 激素類、抗腫瘤類化學藥品
答案：E
9、與藥品生產潔凈級別的要求一致，并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是
A 取樣室
B 稱量室和備料室
C 化驗室
D 更衣室
E 留樣觀察室
答案：B
10、GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按
A 生產廠長的生產工作經驗
B 采光和照明
C 周邊環(huán)境
D 領導意圖和專家意見
E 生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
答案：E
