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2011年度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題與答案(3)


21、質(zhì)量監(jiān)督是(A)!  

A.根據(jù)政府法令或規(guī)定,對產(chǎn)品、醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供payment-defi.com服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動   

B.根據(jù)政府的法令,對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動   

C.根據(jù)政府的規(guī)定,對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督活動   

D.根據(jù)政府法規(guī),對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動 

E.根據(jù)國家法令或規(guī)定,對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動 

22、從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中,經(jīng)過科學(xué)評價而遴選出的具有代表性的藥品,由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是(B)。   

A.藥品標(biāo)準   

B.國家基本藥物  

C.處方藥   

D.仿制藥品  

E.上市藥品   

23、藥品成分的含量與國家藥品標(biāo)準或者省、醫(yī)學(xué).全在.,線提,供payment-defi.com自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標(biāo)準規(guī)定的藥品是(E)! 

A.藥品   

B.新藥  

C.非處方藥   

D.假藥  

E.劣藥   

24、目前國際通用的藥品管理的有效模式是(B)!  

A.國家基本藥物管理   

B.處方藥和非處方藥分類管理辦法   

C.特殊藥品管理辦法  

D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范  

E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  

25、用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是(A)!  

A.藥品  

B.新藥   

C.非處方藥  

D.假藥   

E.劣藥   

26、我國制定藥品標(biāo)準的指導(dǎo)思想是(C)!  

A.中藥標(biāo)準立足于特色的突出

B.西藥標(biāo)準立足于趕超與國情結(jié)合

C.中藥標(biāo)準是“突出特色、立足提高”,西藥標(biāo)準是“趕超與國情結(jié)合,先進與特色結(jié)合”   

D.加強藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制   

E.中西藥并重

27、藥品不良反應(yīng)是指(A)!  

A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)   

C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性

D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應(yīng)   

E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)   

28、我國未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B)!  

A.藥品   

B.新藥   

C.非處方藥   

D.假藥

E.劣藥   

29、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是(E)!  

A.藥品標(biāo)準   

B.國家基本藥物   

C.處方藥   

D.仿制藥品   

E.上市藥品   

30、生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是(D)!  

A.經(jīng)濟性、營利性   

B.獨立性、營利性   

C.經(jīng)濟性、獨立性   

D.經(jīng)濟性、醫(yī),學(xué),全,在,線,提,供payment-defi.com營利性、獨立性   

E.政策性、實踐性   

31、我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達(A)!  

A.6391家   

B.1350種   

C.8000多種   

D.5715種   

E.166家

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