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2006年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)2 | |||||
作者:佚名 文章來源:醫(yī)學全在線 更新時間:2006-10-13 0:18:39 | |||||
10、非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行) 掌握甲類非處方藥、乙類非處方藥的標識。 熟悉非處方藥標識使用規(guī)定。 了解使用非處方藥標識的意義。 11、藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行) 掌握藥品包裝、標簽和說明書信息內容管理的有關規(guī)定。 熟悉藥品包裝內容及包裝材料。容器方面的規(guī)定。 了解藥品包裝、標簽和說明書審批規(guī)定。 了解相應的違規(guī)處罰規(guī)定。 12、藥品包裝、標簽規(guī)范細則(暫行) 掌握化學藥品、生物制品與制劑、中藥制劑的包裝標簽內容規(guī)定。 熟悉藥品包裝、標簽管理的總體要求。 13、藥品說明書規(guī)范細則(暫行) 掌握化學藥品、中藥說明書各項內容書寫的要求。 熟悉化學藥品、中藥說明書規(guī)范細則的總體要求。 熟悉化學藥品、中藥說明書的格式。 14、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 掌握本辦法總則與附則的內容。 掌握藥品不良反應報告制度的有關內容與要求。 掌握違反本辦法有關規(guī)定應承擔的法律責任。 熟悉藥品不良反應評價與控制的有關內容和要求。 熟悉有關機構在藥品不良反應監(jiān)測管理方面的職責。 15、藥品經營質量管理規(guī)范 掌握藥品零售的質量管理。 熟悉藥品批發(fā)的質量管理。 熟悉本規(guī)范用語的含義。 了解本規(guī)范的其他內容。 16、藥品經營質量管理規(guī)范實施細則 掌握藥品零售的質量管理。 熟悉藥品批發(fā)的質量管理。 了解本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標準。 17、藥品經營許可證管理辦法 掌握本辦法的適用范圍。 掌握申領、變更和換發(fā)許可證的條件與要求。 掌握管理機構對持證企業(yè)監(jiān)督檢查的內容、要求及處理辦法。 熟悉申領、變更和換發(fā)許可證的程序。 18、處方管理辦法(試行) 掌握本辦法的制定目的、依據及適用范圍。 掌握處方定義、開具及調劑(配)處方的原則。 掌握處方有效期、處方組成、處方印制要求。 掌握處方書寫規(guī)則、要求及處方限量的規(guī)定。 掌握對處方的審核及處方調劑、調配及保存期的規(guī)定。 19.處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 掌握處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。 掌握處方藥與非處方藥生產銷售、批發(fā)銷售管理規(guī)定。 熟悉本規(guī)定的宗旨和適用范圍。 了解本規(guī)定的其他內容。 20、執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 掌握執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產、經營、使用單位的地位。 掌握執(zhí)業(yè)藥師注冊及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。 掌握執(zhí)業(yè)藥師的職責。 掌握執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。 熟悉執(zhí)業(yè)藥師的概念。 熟悉施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。 熟悉本規(guī)定的罰則。 了解本規(guī)定的其他內容。 資料提供:醫(yī)學全在線 payment-defi.com |
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文章錄入:凌云 責任編輯:凌云 | |||||
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