�。ǘ�)麻醉醫(yī)師。
具有麻醉專業(yè)副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
�。ㄈ�)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。
經(jīng)過自體組織移植體表器官再造術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。
三、技術(shù)管理基本要求
（一)嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握自體組織移植體表器官再造術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。
（二)每例自體組織移植體表器官再造手術(shù)應(yīng)當(dāng)成立治療組。手術(shù)由具有本技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的本院在職醫(yī)師決定。術(shù)者由自體組織移植體表器官再造臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師擔(dān)任，制訂合理的治療與藥物管理方案。醫(yī)療組副主任醫(yī)師數(shù)量不少于3名。
�。ㄈ�)實(shí)施自體組織移植體表器官再造術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。
（四)建立自體組織移植體表器官再造手術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪。術(shù)后效果、用藥并發(fā)癥等要做好記錄。
（五)在完成每例次自體組織移植體表器官再造術(shù)后，都要保留相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫。
（六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成自體組織移植體表器官再造術(shù)不少于20例，手術(shù)成功率達(dá)98%以上。其中，頜面部器官（含鼻、耳廓、眼窩等再造術(shù))不少于20例；軀體器官（含乳房、生殖器等再造術(shù))不少于20例；從事全身自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))不少于20例。
�。ㄆ�)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定接受自體組織移植體表器官再造術(shù)臨床應(yīng)用能力審核，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、藥物并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、www.med126.com術(shù)后病人管理，病人生存質(zhì)量以及隨訪情況和病歷質(zhì)量等，規(guī)定時(shí)間上報(bào)該技術(shù)臨床應(yīng)用情況。
�。ò�)其他管理要求。
1、使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批的自體組織移植體表器官再造術(shù)所需醫(yī)用器材。
2、建立自體組織移植體表器官再造術(shù)醫(yī)用器材登記制度，在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件。
3、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性自體組織移植體表器官再造術(shù)相關(guān)器材。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。
四、培訓(xùn)
�。ㄒ�)培訓(xùn)基地
由省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織審核，培訓(xùn)基地須具備下列條件：
1、三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院，床位20張以上，開展整形外科臨床診療工作20年以上，其技術(shù)水平達(dá)到三級(jí)甲等醫(yī)院整形外科專業(yè)科室要求，顯微外科與面部缺損修復(fù)重建技術(shù)在本�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)三級(jí)甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。
2、該機(jī)構(gòu)每年可完成面部及軀體缺損重建手術(shù)30例以上，包括頜面部創(chuàng)傷、整形、頜面部及軀體缺損修復(fù)重建等。其中，從事頜面部器官（含鼻、耳廓、眼窩等再造術(shù))再造的機(jī)構(gòu)，完成包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部缺損修復(fù)重建手術(shù)30例以上；從事軀體器官（含乳房、生殖器等再造術(shù))再造的機(jī)構(gòu)，每年完成軀體組織缺損修復(fù)重建手術(shù)30例以上；從事全身自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))的機(jī)構(gòu)，每年完成頜面部及軀體四肢組織缺損修復(fù)重建手術(shù)30例以上，包括頜面部創(chuàng)傷整形、手足外傷整形、頜面部及軀體四肢缺損修復(fù)重建等。近三年，相關(guān)醫(yī)療工作無不良記錄。具備自體組織移植再造體表器官所需要的設(shè)備、設(shè)施。
3、每年有相關(guān)學(xué)術(shù)論文、相關(guān)專著發(fā)表。
4、每?jī)赡昱e辦省級(jí)或省級(jí)以上專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國家級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目1-2次。
�。ǘ�)對(duì)醫(yī)師的培訓(xùn)要求：
1、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成頜面部或/及軀體組織缺損修復(fù)重建手術(shù)10例以上。
�。�1)擬從事頜面部器官（含鼻、耳廓、眼窩等再造術(shù))再造的醫(yī)師，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部缺損修復(fù)重建手術(shù)10例以上。
（2)擬從事軀體器官（含乳房、生殖器等再造術(shù))再造的醫(yī)師，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成軀體組織缺損修復(fù)重建手術(shù)10例以上。
�。�3)擬從事全身自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))的醫(yī)師，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與完成頜面部及軀體四肢組織缺損修復(fù)重建手術(shù)10例以上，包括頜面部創(chuàng)傷整形、手足外傷整形、頜面部及軀體四肢缺損修復(fù)重建等。
2、在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下，學(xué)員應(yīng)參與對(duì)患者全過程的管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、術(shù)前設(shè)計(jì)、術(shù)中關(guān)鍵步驟的操作、診療過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。
3、在境外接受體表器官再造技術(shù)培訓(xùn)6個(gè)月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓(xùn)基地考試，考核合格后，可以認(rèn)定為達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)要求。
（三)對(duì)培訓(xùn)基地的其他要求
1、使用經(jīng)過省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門認(rèn)可的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。
2、保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定例數(shù)的培訓(xùn)。
3、培訓(xùn)結(jié)束后，逐一對(duì)接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。
4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。
�。ㄋ�)其他管理要求
本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經(jīng)過培訓(xùn)和體表器官再造技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展體表器官再造手術(shù)工作。
1、職業(yè)道德高尚，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少2名為外院醫(yī)師。
2、在三級(jí)甲等醫(yī)院從事整形外科工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
3、近5年累計(jì)完成體表器官再造技術(shù)病例累計(jì)超過20例。
4、手術(shù)適應(yīng)證、手術(shù)成功率、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率和手術(shù)死亡率等手術(shù)質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)符合衛(wèi)生部醫(yī)療質(zhì)量管理與控制有關(guān)要求，近5年內(nèi)未發(fā)生過二級(jí)以上與開展體表器官再造相關(guān)的負(fù)主要責(zé)任的醫(yī)療事故。
