2013年浙江省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓衛(wèi)生法學考前輔導試題下載
1. ★獻血與血液制品管理法律制度：㈠管理規(guī)范;臨床用血的供給；包裝、儲存和運輸；核查；原則；公民臨床用血。㈡臨床輸血的技術(shù)規(guī)范：輸血申請；受血者血樣采集和送檢；交叉配血；發(fā)血；輸血。
2. ★藥品管理法律制度：㈠法律規(guī)定；醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的條件（①醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。②醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件③醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。該許可證有效期5年，到期重新審查發(fā)證)；醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的使用；醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理；藥事管理。㈡假藥的規(guī)定：①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。㈢劣藥的規(guī)定：①未標明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；③超過有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。
3. ★傳染病防治法律制度和原蟲等引起的，能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的疾病。防治原則：實行“預防為主”的方針，貫徹防治結(jié)合、分類管理、依靠科學、依靠群眾的原則。⑴預防的法律規(guī)定：各級政府在傳染病預防中的職責醫(yī)學全在線payment-defi.com；單位和個人在傳染病預防中的權(quán)利和義務；患者人群的權(quán)利和義務；國家實行有計劃的預防接種制度；國家實行兒童預防接種證制度；⑵傳染病監(jiān)測、預警制度的規(guī)定；⑶疫情報告、通報和公布的規(guī)定；㈣疫情控制的規(guī)定。㈡?zhèn)魅静∪酸t(yī)療救治的法律規(guī)定：①建設傳染病醫(yī)療救治服務網(wǎng)絡；②提高傳染病醫(yī)療救治能力；③實行傳染病預檢、分診制度。
4. ★消毒管理法律規(guī)定：㈠消毒的衛(wèi)生要求第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應當接受消毒技術(shù)培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應當及時進行無害化處理。第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的環(huán)境、物品應當符合國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關規(guī)定進行無害化處理。㈡消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證。禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列消毒產(chǎn)品：(一)無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件的；產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的。㈢消毒服務機構(gòu)：消毒服務機構(gòu)衛(wèi)生許可證有效期四年，每年復核一次。有效期滿前三個月，消毒服務機構(gòu)應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。㈣監(jiān)督與處罰。
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