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| 通用名 | 環(huán)丙沙星注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | CIPROFLOXACIN INJECTION |
| 拼音名 | HUANBINGSHAXING ZHUSHEYE |
| 藥品類別 | 喹諾酮類 |
| 性狀 | 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 |
| 藥理毒理 | 本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具 良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿 菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森 菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和 莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作 用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球 菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿 菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。 環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復 制而導致細菌死亡。 |
| 藥代動力學 | 靜脈滴注本品0.2g和0.4g后，其血藥峰濃度（Cmax）分別為2.1μg/mL和4.6μg/mL。 廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液），組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結合率約 為20～40%，靜脈給藥后排出給藥量的50%～70%，以代謝物形式排出約15%，同時亦有相 當數(shù)量的藥物經膽汁和糞便排泄。 |
| 適應癥 | 適用于敏感菌引起的 1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟 菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。 2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。 3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶 血弧菌等所致。 4．傷寒。 5．骨和關節(jié)感染 6．皮膚軟組織感染 7．敗血癥等全身感染 |
| 用法用量 | 成人常用量一日0.2g，每12小時靜脈滴注1次，滴注時間不少于30分鐘。嚴重感 染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。 療程： 1．尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復雜性尿路感染7～14日。 2．肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日。 3．腸道感染：5～7日。 4．骨和關節(jié)感染：4～6周或更長。 5．傷寒：10～14日。 |
| 不良反應 | 1．胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2．中樞神經系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3．過敏反應： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。 少數(shù)患者有光敏反應。 4．偶可發(fā)生： (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。 (3)靜脈炎。 (4)結晶尿，多見于高劑量應用時。 (5)關節(jié)疼痛。 5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低， 多屬輕度，并呈一過性。 |
| 禁忌癥 | 對本品及任何一種氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本， 參考細菌藥敏結果調整用藥。 2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜 多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量，血肌酐清除率小于30ml/分，一次 0.2g，每18～24小時1次。 4．應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽 光，如發(fā)生光敏反應需停藥。 5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、 腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 6．原有中樞神經系統(tǒng)疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇及癲癇病史者均應避免應用， 有指征時需仔細權衡利弊后應用。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過血胎盤屏障；也可分泌至乳汁中，其濃度可接近血藥濃度。動物實驗未 證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引 起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦、哺乳期婦女禁用。 |
| 兒童用藥 | 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時， 可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 |
| 老年患者用藥 | 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。 |
| 藥物相互作用 | 1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 2．本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶 堿類的肝清除明顯減少，消除半衰期延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、 嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。 3．環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調整 劑量。 4．本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝 血酶原時間。 5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 6．本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2?）延長， 并可能產生中樞神經系統(tǒng)毒性。 |
| 藥物過量 | 急性藥物過量時應仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并維持適當?shù)难a 液量。血液透析或腹膜透析時只有少量藥物（< 10%）排出體外。 |
| 貯藏 | 遮光，密閉保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 環(huán)丙沙星 | ||||||||
| 化學名 | 1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 | ||||||||
| 拼音名 | HUANBINGSHAXING | ||||||||
| 英文名 | CIPROFLOXACIN | ||||||||
| CAS No. | 85721-33-1 | ||||||||
| 結構式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H18FN3O3 | ||||||||
| 分子量 | 331.4 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 100ml:0.2g | ||||||||
| 相關說明書 |
| 環(huán)丙沙星葡萄糖注射液 |
