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| 通用名 | 鹽酸苯乙雙胍片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | PHENFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 拼音名 | YANSUAN BENYISHUANGGUA PIAN |
| 藥品類別 | 胰島素及其他影響血糖藥 |
| 性狀 | 本品為白色片。 |
| 藥理毒理 | 鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激?細胞分泌胰島素，用藥后血中胰島 素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性，增 加胰島素介導的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、 腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄 糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同， 本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不 引起低血糖。 |
| 藥代動力學 | 本品口服后迅速從胃腸吸收，生物利用度60%，血漿蛋白結合率為20%，作用持續(xù) 6～8小時。本品半衰期T1/2為3～5小時，主要在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄，約1/3以羥基苯 乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。 |
| 適應癥 | 用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者，用本品 不僅有降血糖作用，還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。 對某些經(jīng)磺酰脲類治療效差的糖尿病患者，本品與磺酰脲類降血糖藥合用，可產(chǎn)生協(xié)同 作用，較分別單用的效果更好。 |
| 用法用量 | 劑量應遵醫(yī)囑，采用個性化給藥原則。 （1）單獨治療給藥方法：開始治療時，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；數(shù) 日后，可增加給藥次數(shù)至2～3次，每次25mg。 （2）與磺酰脲類藥物合用時：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周檢測血 糖后，可逐漸增加每天給藥次數(shù)至每天2～3次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常 值。 本品每天最大口服劑量一般不超過75mg，否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為 了減少胃腸道副反應，本品應與食物同服。 |
| 不良反應 | （1）常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬味； （2）可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹； （3）亦可發(fā)生乳酸酸中毒，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙血液中乳酸 濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋； （4）可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼細胞性貧血，也可引起吸 收不良。 |
| 禁忌癥 | （1）Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、心力衰 竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況； （2）糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）； （3）靜脈腎盂造影或動脈造影前； （4）嚴重心、肺疾病患者； （5）維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者； （6）全身情況較差的患者（如營養(yǎng)不良、脫水）； （7）酗酒者； （8）已知對本品過敏者。 |
| 注意事項 | （1）乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾�。ㄈ缧乃ァ⒑羲�、高血壓、肝腎功能減損者少） 的糖尿病患者，以及服藥期間飲酒，伴有嚴重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者，更易產(chǎn)生乳 酸性酸中毒。 （2）如果出現(xiàn)嚴重胃腸道不良反應，應減少本品用量或停用本品。 （3）胰島素依賴型糖尿病不應單獨使用本品（可與胰島素合用）。 （4）對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人，本品與胰島素聯(lián)用有 協(xié)同作用，減少胰島素的用量，也可能有助于某些不穩(wěn)定型糖尿病人病情的穩(wěn)定；加用本品 后，須及時減少胰島素劑量（開始時減少20%～30%），以防止出現(xiàn)低血糖反應； （5）低血糖反應：單獨使用本品時，很少產(chǎn)生低血糖反應。在調(diào)整本品劑量期間，特 別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯(lián)合用藥時，可能產(chǎn)生低血糖反應，應小心觀察各種癥狀， 避免低血糖反應發(fā)生。 （6）用藥期間要經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期檢查糖化血紅蛋白以指導醫(yī) 生調(diào)整用藥劑量，尤其是在聯(lián)合應用胰島素以前，必須做血糖和尿糖檢查。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。 |
| 兒童用藥 | |
| 老年患者用藥 | 由于老年患者肝腎功能有降低的可能性，故應選擇盡可能低的維持劑量；由于本品主要 經(jīng)過腎臟排泄，應充分評估患者腎功能以后，再調(diào)整患者用藥劑量，老年患者應避免高劑量 服用本品。 |
| 藥物相互作用 | （1）與胰島素合用，降血糖作用加強，應減少胰島素劑量； （2）本品可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。 |
| 藥物過量 | 如果患者過量服用本品（每日口服大于75mg），可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性 酸中毒是一種高死亡率的不良反應，應引起醫(yī)生和患者高度重視。 |
| 貯藏 | 密封保存。 |
| 包裝 | 每片25mg |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸苯乙雙胍 | ||||||||
| 化學名 | |||||||||
| 拼音名 | |||||||||
| 英文名 | |||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 結構式 | |||||||||
| 分子式 | |||||||||
| 分子量 | |||||||||
| 規(guī) 格 | |||||||||
| 相關說明書 |
| 鹽酸苯乙雙胍片 |
