衛(wèi)生毒理學電子教材-第十章 外來化合物的危險度評定及毒理學安全性評價程序:第一節(jié) 概述

管理毒理學是毒理學的一門新興分支學科，其工作內容已超出了經典毒理學以及生命科學的范疇，成為具有一定綜合性的科學。

在管理毒理學中，有一重要的概念與工作內容，即危險度評定（risk  assessment)。危險度評定是衛(wèi)生決策的主要依據(jù)。由于危險度評定使衛(wèi)生決策具有充分的科學依據(jù)，因而可使衛(wèi)生決策更為客觀，從而減少工作中的失誤。

在管理毒理學實際工作中，毒理學工作者的主要任務是提供有關化學品的毒理學資料以及危險度的評定。管理毒理學工作者則以此種資料以及化學品危險度的評定為依據(jù)，并結合其它有關因素和實際情況，制訂有關管理毒理學的法規(guī)，對化學品進行衛(wèi)生管理。

 我國自1982年以來，也陸續(xù)制訂了一些暫行規(guī)定或程序。例如，我國衛(wèi)生部曾在1983年公布《食品安全性毒理學評價程序（試行)》，  1985年又經修訂，并正式公布[（85)衛(wèi)防字第78號文件]。  1992年又對其進行修訂。1982年農牧漁業(yè)部頒布《農藥毒性試驗方法暫行規(guī)定（試行)》，這一規(guī)定主要以《食品安全性毒理學評價程序》為基礎，其中并包括《環(huán)境安全性毒理學評價程序》。中華人民共和國衛(wèi)生部和農業(yè)部為了配合其它部門共同做好我國農藥管理工作，于1991年6月頒布了新的《農藥安全性毒理學評價程序》。該程序是在1982年頒布的《農藥毒性試驗方法暫行規(guī)定（試行)》和《食品安全性毒理學評價程序（試行)》的基礎上，收集并參考了國內外有關農藥和化學物品的管理經驗和安全評價資料，較全面地考慮到農藥安全性的各個方面，提出了符合農藥特點的各項要求，協(xié)調了這些程序和國內現(xiàn)有法規(guī)的關系。在充分運用國內原有法規(guī)和經驗的基礎上，結合我國國情，引用國外資料制定的。在以上規(guī)定或管理法中，均要求對藥品、農藥、工業(yè)化學品以及用于食品接觸的化學物質（如食品添加劑、食品污染物等)必須經過安全性評價，才能被允許投產、進入市場或進出口。

此外，1985年頒布的《新藥審批辦法》中，對藥物的毒理學評價也作出了規(guī)定。1990年又公布了新藥（西藥)毒理研究指導原則（討論稿)。1987年衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品安全性評價程序和方法》規(guī)定于1987年10月1日實施，進一步加強了對化妝品的安全管理。

1990年我國國家環(huán)境保護局正式公布出版了《國家環(huán)境保護局化學品測試準則》，它是國家環(huán)境保護局對有毒化學品進行管理的標準文件。