1.6 療效評(píng)價(jià) 療效指標(biāo)主要觀(guān)察腰椎2~4 和左全髖部BMD的變化,治療后與治療前BMD的差值與LSC比較,差值>LSC評(píng)定為顯效,差值的絕對(duì)值
1.7 分析人群 全分析集(full analysis set, FAS)包括所有隨機(jī)化入組的病例,而且至少服用過(guò)1次藥物,并有至少1次隨訪(fǎng)記錄者。其缺乏的主要療效指標(biāo)用LOCF(last observation carry forward)方法估計(jì)。符合方案集(per protocol set, PPS)為FAS的子集合,符合方案中的入選標(biāo)準(zhǔn),不滿(mǎn)足方案中的排除標(biāo)準(zhǔn),依從性80%~120%,試驗(yàn)期間未服禁用藥品,完成病例報(bào)告表,具有可評(píng)價(jià)的療效指標(biāo)等[3]。以PPS為療效評(píng)定數(shù)據(jù)集。
1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)管理及邏輯核查使用EpiData 3.1軟件[7],統(tǒng)計(jì)分析使用SPSS 11.5軟件。計(jì)量資料用 ±s表示,組間均數(shù)比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),自身前后對(duì)照用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。組間率的比較用Fisher精確概率檢驗(yàn),組間療效比較用 Wil-coxon秩和檢驗(yàn),P<0.05認(rèn)為差異有顯著性醫(yī).學(xué)全.在.線(xiàn)網(wǎng)站payment-defi.com。
2 結(jié) 果
2.1 數(shù)據(jù)集情況 全部病例符合FAS,其中符合PPS病例35例,完成12個(gè)月隨訪(fǎng),試驗(yàn)組、對(duì)照組分別為17例、18例。
2.2 2組療效情況 LSC校正法、正態(tài)分析法評(píng)價(jià)療效的情況分別見(jiàn)表1、2。表1 PPS數(shù)據(jù)集2組療效情況(LSC校正法)與對(duì)照組比較: