| 編號 | 1289 |
| 總例數(shù) | 178例 |
| 性別例數(shù) | 男133例，女45例 |
| 治療組例數(shù) | 88例 |
| 對照組例數(shù) | 90例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：43±10歲；對照組：42±10歲 |
| 疾病 | 新生兒黃疸 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 哈爾濱三精制藥股份有限公司 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 辛伐他汀，安慰劑外觀、顏色、包裝等與辛伐他汀相同，并經(jīng)藥檢局證明合格。高劑量組(A組)每次服用10mg辛伐他汀，每日3次，低劑量組為每次服用5mg辛伐他汀加5mg安慰劑，每日3次，8周為1個療程，停藥后2周內(nèi)進行觀察隨訪。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | (1)臨床癥狀和體征：顯效指治療后癥狀評分下降≥75%；有效指治療后評分下降≥50%且<75%；無效指治療后評分下降<50%。當治療前臨床癥狀總積分為0的患者，不評估其臨床療效。(2)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復常率：顯效指治療后ALT恢復正常；有效指治療后ALT下降≥50%且<75；無效指治療后ALT下降<50%(3)血脂：顯效指治療后總膽固醇≥20%或甘油三酯下降≥40%或高密度脂蛋白上升≥0.26mmol/L；有效指治療后總膽固醇≥10%但<20%或甘油三酯下降≥20%但<40%，或高密度脂蛋白上升≥O |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 兩組各有2例患者發(fā)生不良反應(yīng)，表現(xiàn)為上腹不適，惡心，未見其他不良反應(yīng)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
