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編號(hào)
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0578
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男39例，女21例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：46～80歲；對(duì)照組：48～80歲
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平均年齡
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治療組：65.4歲；對(duì)照組：65.8歲
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疾病
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帕金森病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱(chēng)
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單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
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藥品商品名稱(chēng)
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施捷因
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藥品英文名稱(chēng)
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Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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2ml:20mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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X19990445；X19990444；H20020509；H20020508
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生產(chǎn)廠(chǎng)家
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阿根廷TRB藥廠(chǎng)
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分類(lèi)
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生物制品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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GM-1組每日給予神經(jīng)節(jié)苷脂lOOmg加入氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，每日1次；兩組均給予左旋多巴25～50mg，每日2～3次，之后每隔3～7日增加6.25mg至每日300mg，分3～4次服用，及常規(guī)的鈣離子拮抗藥(尼莫地平30mg，每日3次)，自由基清除劑(VitE 100mg，每日3次)，ATP等藥物治療，療程2周以上。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)PD癥狀的Webster評(píng)分，治療后較治療前減少61%為顯效，31%～60%為中效，11%～30%為輕度療效，≤10%為無(wú)效。治療前和治療后2周進(jìn)行I臨床癥狀Webster評(píng)分。用配對(duì)計(jì)量資料比較的t檢驗(yàn)，比較2組療效及GM-1組治療前與治療后患者Webster總分及各項(xiàng)評(píng)分有無(wú)變化。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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GM-1組出現(xiàn)皮膚瘙癢2例，皮疹反應(yīng)1例，輕度實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常(ALT輕度增高)1例。對(duì)照組30例中出現(xiàn)不良反應(yīng)12例，主要表現(xiàn)為惡心、頭昏、疲乏、便秘、口干、嘔吐、出汗、腹瀉，一般癥狀輕微，1～3d后消失。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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