| 編號(hào) | 1721 |
| 總例數(shù) | 81例 |
| 性別例數(shù) | 男0例，女81例 |
| 治療組例數(shù) | 42例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 39例 |
| 年齡區(qū)間 | 20～53歲 |
| 平均年齡 | 35歲 |
| 疾病 | 外陰陰道念珠菌病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 硝酸咪康唑栓 |
| 藥品商品名稱 | 達(dá)克寧栓 |
| 藥品英文名稱 | Miconazole Nitrate Suppositories |
| 劑型 | 栓劑 |
| 規(guī)格 | 1.2g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H10930214 |
| 生產(chǎn)廠家 | 西安楊森制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療方法:81例隨機(jī)分成2組：觀察組42例，給予1200mg達(dá)克寧栓陰道上藥,每3日1次，共2次(6天)，第7天始每天定菌生1枚陰道上藥共10天。對(duì)照組39例，單純使用1200mg達(dá)克寧栓，陰道上藥每3日1次，共2次(6天)。2組均于停藥后第7天復(fù)查。治愈者鞏固治療一療程。有效或無(wú)效者進(jìn)行第2療程治療。2療程均無(wú)效者換用其他藥物。治愈者均于月經(jīng)后隨訪3個(gè)月。 |
| 聯(lián)合用藥 | 定菌生 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：(初診總積分-復(fù)診總積分)/初診積分=1。顯效：0.7≤(初診總積分-復(fù)診總積分)/初診積分<1。有效：0.5≤(初診總積分-復(fù)診總積分)/初診積分<0.7。無(wú)效：(初診總積分復(fù)診總積分)/初診積分<0.5。臨床痊愈和顯效病例合計(jì)為臨床有效病例，計(jì)算臨床總顯效率。微生物學(xué)療效評(píng)定：對(duì)兩次復(fù)診的患者進(jìn)行念珠菌鏡檢，計(jì)算其真菌轉(zhuǎn)陰率。取陰道分泌物涂片，行革蘭染色后，在油鏡下觀察乳酸桿菌計(jì)數(shù)，每份標(biāo)本隨機(jī)個(gè)視野計(jì)數(shù)后取平均值代表陰道內(nèi)乳桿菌生長(zhǎng)情況，同時(shí)做pH測(cè)定。x |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結(jié)果
1. 2組資料比較：2組失訪各2例，違反試驗(yàn)方案使用禁忌藥物如：陰道灌洗液1例（觀察組1例，對(duì)照組0例)，合并其他生殖器感染退出試驗(yàn)者3例（觀察組2例，對(duì)照組1例)，故實(shí)際總例數(shù)73例，觀察組37例，對(duì)照組36例，具有可比性，見表1。
 2. 療效比較：2組治療后，1周總有效率比較差異無(wú)顯著性（P>0.05)；3月復(fù)發(fā)率比較差異有顯著性（P<0.05)；于停藥后1周、3個(gè)月陰道念珠菌檢查轉(zhuǎn)陰率良好（表2)。觀察組及對(duì)照組治療前后陰道pH的變化見表3。觀察組：治療后7天，及3個(gè)月陰道pH顯著低于治療前，P<0.01；對(duì)照組：治療后較治療前pH也下降，但差異無(wú)顯著性，P>0.05；2組治療后陰道pH變化相比較，差異非常顯著，P<0.01。2組治療后治愈率差異無(wú)顯著性，但治療3個(gè)月后觀察組復(fù)發(fā)率5.41%（2例)、對(duì)照組11.11%（4例)，觀察組明顯低于對(duì)照組（P<0.05)。觀察組治療結(jié)束后隨訪乳桿菌數(shù)量（16.0±3.0)×106 CFU明顯高于對(duì)照組（6.6±1.1)×106 CFU。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 有2例患者用達(dá)克寧栓后有皮疹和陰道燒灼感，但停藥后自行消失，未經(jīng)特殊處理，用定菌生栓患者無(wú)明顯副作用。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
