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編號
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845
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男38例，女42例
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治療組例數(shù)
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治療組4O例
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對照組例數(shù)
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對照組40例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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38歲
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疾病
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下呼吸道感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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克拉霉素分散片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Clarithromycin Dispersible Tablets
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劑型
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分散片
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字H19990092
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生產(chǎn)廠家
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廣東怡康制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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觀察組用克拉霉素分散片0.25g，每日2次口服，療程6～14天。對照組用紅霉素腸溶片0.375 g，每日3次口服，療程7～14 天。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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按衛(wèi)生部頒布的”抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)”分以下4級：痊愈：癥狀、體征、實驗室檢查及病原學(xué)檢查4項均恢復(fù)正常；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項中1項未恢復(fù)正常；進(jìn)步；用藥后病情有所好轉(zhuǎn)，但不夠明顯，上述4項中有1項以上未恢復(fù)正常；無效：用藥72小時病情無改善或加重。痊愈與顯效之和作為臨床有效計算，進(jìn)步與無效之和作為無效計算。
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治療效果及臨床指征比較
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克拉霉素組臨床痊愈率75％，有效率92．5％；紅霉素組為60％，77．5％，克拉霉素組明顯高于紅霉素組。見表1。
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本研究報道不良反應(yīng)
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實驗組40例病人中，8例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率20%。其中皮膚過敏反應(yīng)1例，輕微胃腸道反應(yīng)6例，改為餐后服用胃腸道反應(yīng)減輕或消失。對照組l7例不良反應(yīng)，發(fā)生率為42.5%，有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、藥熱、皮疹等，4例因胃腸道反應(yīng)嚴(yán)重而不能堅持療程。兩組對比有顯著性差異。
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其他報道不良反應(yīng)
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