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編號(hào)
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1765
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總例數(shù)
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102例
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性別例數(shù)
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男69例，女33例
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治療組例數(shù)
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102例
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對(duì)照組例數(shù)
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0例
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年齡區(qū)間
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16～64歲
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平均年齡
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疾病
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甲真菌病
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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鹽酸阿莫羅芬搽劑
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藥品商品名稱
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羅每樂
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藥品英文名稱
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Amorolfine Hydrochloride Liniment
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劑型
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搽劑
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規(guī)格
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5%
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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法國高德美制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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使用羅每樂的方法和步驟：每周使用1次。可分為4個(gè)步驟：使用前先把受感染的指(趾)甲用甲銼銼薄，第二步用藥盒中的藥棉清潔指(趾)甲并去除上次殘留，第二三步用藥鏟將搽劑均勻涂于整個(gè)甲，第四步徹底清除鏟上的殘留藥液，以備下次使用。指甲感染需使用6個(gè)月，趾甲感染需使用9～12個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)甲受累面積評(píng)定，治愈為除殘留的感染征象外總受累面積好轉(zhuǎn)≥95%；顯效為甲受累面積治療后好轉(zhuǎn)60%～94%；進(jìn)步為總受累面積好轉(zhuǎn)20%～59%；無效為總受累面積與人選時(shí)病變相比未出現(xiàn)明顯變化或變化<20%。
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治療效果及臨床指征比較
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結(jié)果
羅每樂甲搽劑治療甲真菌病的臨床和真菌學(xué)療效見表1。指甲真菌病治愈率為78.6％，趾甲真菌病為73.3％。真菌學(xué)療效指甲真菌病清除率為 95.2％，趾甲真菌病為93.3％。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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5例發(fā)生不良反應(yīng)，其中指甲2例，趾甲3例，表現(xiàn)為用藥后甲周皮膚輕度瘙癢，局部發(fā)紅，但不影響治療，1個(gè)月后消失。醫(yī)生和患者對(duì)耐受性評(píng)價(jià)均為很好和好。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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