| 編號(hào) | 0021 |
| 總例數(shù) | 120例 |
| 性別例數(shù) | 男74例，女46例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 60～92歲 |
| 平均年齡 | 69.92歲 |
| 疾病 | 甲真菌病 |
| 并發(fā)癥 | 有85例同時(shí)患有慢性疾病：原發(fā)性高血壓32例，冠心病58例，高血脂39例，糖尿病21例，心腦血管疾病31例，慢性支氣管炎13例，哮喘6例，腫瘤術(shù)后3例，甲亢2例，貧血4例，瘙癢性皮膚病11例，關(guān)節(jié)炎9例，抑郁癥4例。 |
| 藥品通用名稱 | 特比萘芬 |
| 藥品商品名稱 | 蘭美抒 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京諾華制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 口服特比萘芬，每次250mg，每日1次，指甲真菌病患者服用12周，趾甲真菌病患者服用l6周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 痊愈為靶甲全部恢復(fù)正常，甲板的積分指數(shù)為100%；顯效為靶甲明顯好轉(zhuǎn)，積分指數(shù)>60%；好轉(zhuǎn)為靶甲有好轉(zhuǎn)，積分指數(shù)為20%～60%；無(wú)效為靶甲積分指數(shù)<20%。以痊愈和顯效例數(shù)之和計(jì)算有效率。靶甲以外的受累甲在最后復(fù)診時(shí)根據(jù)甲板是否完全恢復(fù)判定為痊愈或未愈。真菌學(xué)療效：痊愈為真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)均陰性；未愈為真菌鏡檢和(或)培養(yǎng)陽(yáng)性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
487個(gè)病甲，治療結(jié)束時(shí)完全治愈392個(gè).治愈率80.5%；其中指甲93個(gè)，治愈89個(gè)，治愈率為95.7%：趾甲394個(gè)，治愈279個(gè)，治愈率為70.8%：并發(fā)淺部真菌感染者55例，治愈54例，痊愈率98.2%。靶甲的臨床和真菌學(xué)治療結(jié)果見(jiàn)表1 。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 有l(wèi)0例患者發(fā)生不良反應(yīng)，其中2例退出試驗(yàn)。胃腸道反應(yīng)6例(5%)，表現(xiàn)為惡心、腹瀉各1例，胃痛和消化不良4例；ALT異常2例(1.7%)，表現(xiàn)為無(wú)癥狀的肝酶升高，超過(guò)正常值上限不到2倍，停藥后均恢復(fù)正常。2例退出觀察，1例為指甲真菌病患者，服藥3日后出現(xiàn)“藥疹”，可能與服藥有關(guān)，經(jīng)抗過(guò)敏治療后好轉(zhuǎn)：另1例為趾甲真菌病患者，服藥3個(gè)月時(shí)出現(xiàn)肝功能異常，AST 415 U，后確診為原發(fā)性膽汁淤積型肝硬化，可能與服藥有關(guān)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
