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編號
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1551
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總例數(shù)
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98例
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性別例數(shù)
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男44例，女54例
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治療組例數(shù)
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65例
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對照組例數(shù)
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33例
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年齡區(qū)間
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治療組：32～7l歲；對照組：31～73歲
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平均年齡
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治療組：52.7±0.51歲；對照組：53.1±0.22歲
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疾病
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高脂高粘血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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化瘀復(fù)元膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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300mg
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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南通市中醫(yī)院制劑室
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：口眼化瘀復(fù)元膠囊，每次5粒，1日3次。對照組：口服脂必妥(0.35g/片)，每次3片，藻酸雙酯鈉(5Omg/片)，每次2片，均1日3次。
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聯(lián)合用藥
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療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參考衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則·第2輯》制定。臨床治愈：臨床癥狀全部消失．實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常。顯效：2個(gè)以上主要臨床癥狀各減少2分，血脂檢測達(dá)到以下任何1項(xiàng)者 TC下降≥20%，TG下降≥ 40%，HDL-C上升≥0．26mmol/L，AI下降≥20%，血粘度“ ”數(shù)減少≥l/2。有效：主要臨床癥狀減少1分，血脂檢測達(dá)到以下任何1項(xiàng)者；TC下降≥ 10%但<20%，TG下降≥2O%但<4O%，HDL-C上升≥ 0.104mmol/L但<0．26mmol/L，AI下降≥ 10% 但<20%，血粘度“-”數(shù)減少≥ 1/3但<1/2。無效：癥狀、體征無明顯改善．血脂、血液流變學(xué)檢測達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組出現(xiàn)一過性輕度惡心2例，與不適應(yīng)藥物腥味有關(guān)。對照組發(fā)生稀便5例，胃脹、納差3例，經(jīng)適當(dāng)對癥處理而愈，未影響療程及觀察。兩組治療前后血象及肝腎功能等均未見明顯變化。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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