| 編號 | 1030 |
| 總例數(shù) | 267例 |
| 性別例數(shù) | 男146例，女121例 |
| 治療組例數(shù) | 136例 |
| 對照組例數(shù) | 131例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：41～72歲；對照組：45～77歲 |
| 平均年齡 | 治療組：63歲；對照組：64歲 |
| 疾病 | 冠心病 |
| 并發(fā)癥 | 高脂血癥 |
| 藥品通用名稱 | 通心絡膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | 國藥準字Z19980015 |
| 生產(chǎn)廠家 | 河北以嶺藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服通心絡膠囊3粒，每日3次。對照組用復方丹參片3片，脂必妥片2片，口服，每日3次。兩組均以4周為1個療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 參照臨床癥狀緩解情況及衛(wèi)生部新藥(西藥)臨床研究指導原則。顯效：臨床癥狀緩解，血脂達到以下標準任何一項者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；有效：臨床癥狀緩解，血脂達到以上任何一項者，TC下降lO%～20%；TG下降20%～40%；HDL-C升高0.10mmol/L～O．26mmol/L；無效：臨床癥狀不緩解，血脂未達到以上有效標準。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應 | 治療組5例惡心，上腹部不適，反酸。服用小量保護胃黏膜藥物如胃舒平等癥狀緩解。對照組lO例腹脹，2例惡心，3例皮膚瘙癢服用小量氯苯那敏可緩解，均能忍受，堅持治療。 |
| 其他報道不良反應 |
