| 編號 | 1817 |
| 總例數(shù) | 61例 |
| 性別例數(shù) | 男37例，女24例 |
| 治療組例數(shù) | 31例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：40～73歲；對照組：39～76歲 |
| 平均年齡 | 治療組：54±7歲；對照組：61±12歲 |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 辛伐他汀 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Simvastatin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：每晚頓服辛伐他��；對照組：每晚頓服普伐他汀。劑量均為10mg連續(xù)服藥4周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 按照1993年7月衛(wèi)生部制訂的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)高血脂的療效標(biāo)準(zhǔn)，① 顯效：總膽固醇下降大于或等于20%，甘油三酯下降大于或等于40%，HDL-C 上升大于或等于0.26mmol/L；②有效：總膽固醇下降10%～19%，甘油三酯下降20%～39%，HDL-C上升0.10～0.25mmol/L。③無效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者。④惡化：總膽固醇或甘油三酯上升大于或等于10%，HDL-C下降大于或等于1.04mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效比較：見表1。兩藥降低膽固醇、甘油三酯和升高HDL-C的療效經(jīng)Ridit檢驗，兩藥差異均無顯著性(P>0.05)。
治療高膽固醇血癥：治療組顯效71％（22/31)、有效19％(6/31)、無效10％(3/31)；對照組則分別為63％(19／30)、27％(8／30)、10％(3／30)；兩組的總有效率均為90％，u=0.53，P>0.05。后者的療效優(yōu)于國內(nèi)張氏報道。
治療高甘油三酯癥：治療組顯效40%（10/25)、有效48％(12/25)、無效12％(3/25)；對照組則分別為41％(11／27)、37％(10／27)、22％(6／27)；前者的總有效率為88％，后者為78％。u=0.41，P>0.05。
治療高低密度脂蛋白膽固醇血癥：治療組顯效26％(5／19)、有效及無效均為37％(7／19)；對照組則分別為27％(4／15)、47％(7／15)、27％(4／1 5)；前者的總有效率為63％，后者為73％，u=1.11，P>0.05。
兩組用藥前后血脂參數(shù)比較：如表1所示，治療組用藥后血清總膽固醇、甘油三酯、Lp(a)、LDL-C、Aop B100均明顯降低，HDL-C和Apo AI/Apo B100明顯增高。對照組用藥后血清總膽同醇、甘油三酯、Lp(a)、LDL-C明顯降低，HDL-C和Apo AI／Apo B100明顯增高，提示兩藥均有明顯調(diào)脂療效。
 兩組調(diào)脂幅度和調(diào)脂幅度百分比比較：如表2所示。經(jīng)統(tǒng)計檢驗兩組調(diào)脂幅度和調(diào)脂幅度百分比均差別不顯著。  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組用藥后ALT輕度升高(從700升高到984nmol？s-1/L)、輕度惡心、失眠各1例。對照組用藥后上腹部不適、輕度皮疹各1例。不影響繼續(xù)用藥。兩組藥物對腎功能、肌酸磷酸激酶均無影響。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
