| 編號(hào) | 1859 |
| 總例數(shù) | 121例 |
| 性別例數(shù) | 男74例，女47例 |
| 治療組例數(shù) | 61例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 60例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：50～78歲；對(duì)照組：50～80歲 |
| 平均年齡 | 治療組：61±7歲；對(duì)照組：62±7歲 |
| 疾病 | 原發(fā)性高膽固醇 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 氟伐他汀 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Fluvastatin |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：每晚頓服氟伐他汀40mg；對(duì)照組：每晚頓服辛伐他汀20mg。兩組患者均連服6周，服藥期間飲食依舊，但停用其他調(diào)脂藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1988年頒發(fā)的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則規(guī)定》判定。顯效：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C 升高≥0.26 mmol/L；有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C 升高0.10～0.26mmol/L；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者；惡化：TC或TG上升≥10%，HDL-C下降≥1.04mmol/L。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組用藥前后血脂參數(shù)比較：見(jiàn)表1。治療組和對(duì)照組用藥后血清TC、TG、LDL-C均明顯下降，HDL-C明顯升高(P＜0.01)，提示兩藥均有明顯調(diào)脂作用。
 兩組調(diào)脂幅度比較：見(jiàn)表2。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)兩組調(diào)脂幅度差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。  兩藥治療高膽固醇血癥療效比較：顯效、有效、無(wú)效病例數(shù)治療組(n=61)分別為44、12、5例，對(duì)照組(n=60)則10為41、13、6例，兩組療效比較差異無(wú)顯著性(Hc=0.222，P＞0.05)。 兩藥治療高甘油三脂血癥療效比較：顯效、有效、無(wú)效病例數(shù)治療組(n=51)分別為21、24、6例，對(duì)照組(n=56)則為25、23、8例．兩組療效比較差異無(wú)顯著性(Hc=0.0236，P＞0.05)。 兩藥治療低密度脂蛋白膽固醇血癥的療效比較：治療組(n=3O)顯效8例，有效及無(wú)效均為11例；對(duì)照組(n=40)則分別為11、19、10例；兩組療效比較差異無(wú)顯著性(Hc=0.478，P＞0.05) |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組用藥后副反應(yīng)發(fā)生率為5.8%，其中多為腹脹、惡心和稀便，但均能耐受，只其中1例發(fā)生ALT升高，無(wú)臨床意義。對(duì)照組副反應(yīng)發(fā)生率為5.0%，亦多為消化道不適癥狀，其中2例在服藥2周時(shí)復(fù)查肝功能為ALT輕度升高，6周后復(fù)查下降至正常。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
