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編號(hào)
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074
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總例數(shù)
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237例
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性別例數(shù)
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男103例，女134例
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治療組例數(shù)
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118例
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對(duì)照組例數(shù)
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119例
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年齡區(qū)間
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治療組：29～65歲；對(duì)照組：26～64歲
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平均年齡
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治療組：52．48±9．39歲；對(duì)照組：54．5±8．2歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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蒲參膠囊
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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膠囊
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：予蒲參膠囊口服，每次4粒，每日3次，同時(shí)口服脂必妥片安慰劑，每次3片，每日3次，飯后服用。對(duì)照組：予脂必妥片口服，每次3片，每日3次，同時(shí)口服蒲參膠囊安慰劑，每次4粒，每日3次，飯后服用；兩組療程均為4周。
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聯(lián)合用藥
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脂必妥片
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床控制：血脂水平檢測恢復(fù)正常。顯效：血脂水平檢測達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL-C 上升≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。有效：血脂水平檢測達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥lO%～<2O%，TG下降≥2O%～<4O%，HDL-C上升≥0.104mmol/L～<0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降≥lO%～<2O%。無效：血脂檢測無明顯改善或改善達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組在蒲參膠囊服用后有7例患者出現(xiàn)了輕度的胃腸道癥狀(包括胃脘部不適，腹脹、惡心、口于、納差等)，但均能耐受，不影響服藥；對(duì)照組有4例出現(xiàn)了類似癥狀；余未發(fā)現(xiàn)其他嚴(yán)重不良事件。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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