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復(fù)方丹參滴丸

編號(hào) 1093
總例數(shù) 128例
性別例數(shù) 男74例,女54例
治療組例數(shù) 66例
對(duì)照組例數(shù) 62例
年齡區(qū)間
平均年齡 治療組:63±10歲;對(duì)照組:63±8歲
疾病 不穩(wěn)定型心絞痛
并發(fā)癥 治療組:高血壓46例,糖尿病6例,高血脂35例;對(duì)照組:高血壓39例,糖尿病5例,高血脂36例。
藥品通用名稱 復(fù)方丹參滴丸
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型 滴丸
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家
分類 中藥
用藥目的 治療
用法用量 對(duì)照組:給予常規(guī)抗心絞痛藥物如腸溶阿司匹林、硝酸酯類,β-受體阻滯劑,發(fā)病時(shí)含化硝酸甘油;治療組:在常規(guī)抗心絞痛藥物治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸,每次10粒,每日3次。兩組均4周為1個(gè)療程。
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 顯效:心絞痛發(fā)作消失或基本消失;心絞痛分級(jí)按1972年加拿大心血管協(xié)會(huì)對(duì)勞力型心絞痛制定的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)方案改善2級(jí)或2級(jí)以上;抬高ST段恢復(fù)正常,下移ST段明顯減少>0.1mV,或心絞痛分級(jí)改善1級(jí),ST段恢復(fù)正常。有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)減少>50%或下移ST段減少0.05- 0.1mV。無(wú)效:心絞痛發(fā)作次數(shù)無(wú)減少,心絞痛分級(jí)無(wú)改變,心電圖缺血無(wú)改善。
治療效果及臨床指征比較 兩組臨床療效比較:治療組治療后總有效率為89.39%,對(duì)照組為77.42%,兩組比較差異無(wú)顯著性(P>0.05),見(jiàn)表2

兩組治療前后心絞痛發(fā)作頻率與持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量變化比較:兩組治療前后比較差異均有高度顯著性(P<0.01)。治療組心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間及硝酸甘油用量均少于對(duì)照組(P <0.O1),見(jiàn)表3。 兩組治療前后心電圖NST、ΣST 、ST max變化比較見(jiàn)表4。兩組治療前后比較心電圖(包括NST、ΣST 、ST max)變化,差異均有高度顯著性(P<0.O1);與對(duì)照組后比較心電圖變化差異均有顯著性(P<0.Ol或0.05)。



從表5所示,對(duì)照組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)(血漿比粘度、紅細(xì)胞壓積、纖維蛋白原)及血脂指標(biāo)(TC、TG、HDL-C、LDL-C)無(wú)明顯改變(P>0.05);治療組治療前后比較各項(xiàng)指標(biāo)差異有顯著性(P<0.05或0.01)。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 治療組2例出現(xiàn)輕度上腹部不適
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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