編號(hào)
|
2167
|
總例數(shù)
|
155例
|
性別例數(shù)
|
男99例,女56例
|
治療組例數(shù)
|
70例
|
對(duì)照組例數(shù)
|
85例
|
年齡區(qū)間
|
治療組:36~85歲;對(duì)照組:25~8O歲
|
平均年齡
|
治療組:16.45歲;對(duì)照組:55.93±16.45歲
|
疾病
|
心律失常
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱(chēng)
|
鹽酸胺碘酮片
|
藥品商品名稱(chēng)
|
|
藥品英文名稱(chēng)
|
Amiodarone Hydrochloride Tablets
|
劑型
|
片劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
生產(chǎn)廠(chǎng)家
|
|
分類(lèi)
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
治療組70例給以口服胺碘酮負(fù)荷量200mg/次q8h 1~2周,200mg/次q12h 1~2周,200mg/天,~100mg/天維持6~12月,對(duì)照組85例以心律平300mg/天開(kāi)始口服,以l~3分鐘聽(tīng)診、心電圖及患者自覺(jué)癥狀為依據(jù)判斷是否有效,如5天無(wú)效或有效不穩(wěn)定則加至900mg/天。每日均3~4次。達(dá)到治療有效標(biāo)準(zhǔn)則逐減量,以200~300mg/天維持3~6月。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
顯效:用藥后發(fā)作基本控制,或頻發(fā)轉(zhuǎn)為偶發(fā)。有效;用藥后發(fā)作較原有者減少50%或以上,持續(xù)時(shí)間較原有者縮短50%或以上,或頻發(fā)轉(zhuǎn)為多發(fā),或多發(fā)變?yōu)榕及l(fā)。無(wú)效:用藥后無(wú)變化。
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
治療組副反應(yīng)率14.29%(10/70例),6例在服藥7天至6月出現(xiàn)有癥狀的竇性心動(dòng)過(guò)緩、竇性停搏,竇房傳導(dǎo)阻滯,2例在服藥后4o天出現(xiàn)Q-Tc明顯延長(zhǎng)(>原35%)。心血管副反應(yīng)率11.43%,上述副反應(yīng)均在停藥或減量1月內(nèi)消失,2例在服藥后1年出現(xiàn)T3、T4升高,服用抗甲狀腺藥后3月T3、T4恢復(fù)正常。用藥期間無(wú)藥物過(guò)敏、肺纖維化、心衰加重、心律失常及死亡事件。對(duì)照組副反應(yīng)率17.65%(15/85例),8例在服藥2~4天,30O~450mg/天后出現(xiàn)
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|