| 編號 | 58 |
| 總例數(shù) | 72例 |
| 性別例數(shù) | 男39例，女33例 |
| 治療組例數(shù) | 36例 |
| 對照組例數(shù) | 36例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(53.7±15.1)歲；對照組(53.9±14.9)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 門冬胰島素30；精蛋白生物合成人胰島素(預混30R) |
| 藥品商品名稱 | 諾和銳30；諾和靈30R |
| 藥品英文名稱 | Insulin Aspart 30；Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin(Pre-Mixed 30R) |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 諾和銳30組采用諾和銳3O特充筆于早、晚餐前10分鐘至即刻皮下注射；諾和靈30R組采用諾和靈30R用諾和筆于早、晚餐前30分鐘皮下注射。兩組患者胰島素初始劑量由專一醫(yī)生根據(jù)血糖水平、并存癥情況以及體重等指標綜合估算確定，再根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果及時調(diào)整胰島素劑量，直至達到預期目標。觀察指標：分別記錄兩組應用胰島素治療后l2周的糖化血紅蛋白，7個時點的血糖，并記錄低血糖事件的發(fā)生及其他不良反應。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 以空腹血糖4.4～7.0mmol/L、餐后2小時血糖<10.0mmol/L、睡前血糖<9.0mmol/L為預期目標。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
血糖控制：12周后兩組HbAlc的差異為-0.05%(P>0.05)，見表2 。諾和銳30組三餐后、午餐前及睡前血糖低于諾和靈30R組，早、午、晚餐后、午餐前、睡前血糖差異分別為-1.5mmol/L、-1.0mmol/L、-1.2mmol/L、-0.9mmol/L、-1.1mmol/L(P<0.01，0.05，0.05，0.05，0.05)，見表3  。所需胰島素劑量：與諾和靈30R組相比，諾和銳30組每 |
| 本研究報道不良反應 | 諾和銳30組報告了6次嚴重低血糖事件，而諾和靈30R組報告了13次嚴重低血糖事件，從數(shù)字上看，諾和銳30組嚴重低血糖事件只有諾和靈30R組的50%。兩組均未發(fā)現(xiàn)與試驗有關的其他不良事件。 |
| 其他報道不良反應 |
