| 編號(hào) | 604 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 二甲雙胍 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 河南新誼藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 吡格列酮組(試驗(yàn)組)：早餐后口服吡格列酮每次2片及模擬二甲雙胍每次1片，晚餐后口服模擬二甲雙胍1片。療程12周。二甲雙胍組(對(duì)照組)早餐后口服二甲雙胍每次1片及模擬吡格列酮每次2片，晚餐后口服二甲雙胍1片。療程12周。受試者服用其他降糖藥物如磺脲類藥物和(或)a糖苷酶抑制劑，劑量不變。若發(fā)生低血糖反應(yīng)，減少或停用其他降糖藥物。如發(fā)生嚴(yán)重低血糖，則停用所有降糖藥物，并行治療，納入不良反應(yīng)分析。 |
| 聯(lián)合用藥 | 吡格列酮 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 2組各項(xiàng)指標(biāo)比較見表1、2。2組試驗(yàn)前除試驗(yàn)組HbA1c高于對(duì)照組(P<0.05)，其余指標(biāo)差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)照組試驗(yàn)后空腹、餐后2小時(shí)血糖、餐后2小時(shí)胰島素、HbAlC、TC、TG、LDL-C和FFA均較試驗(yàn)前下降(P<0.05或P<0.01)，HDL-C較試驗(yàn)前升高(P<0.01)。試驗(yàn)組空腹、餐后2 小時(shí)血糖、HbA C、空腹胰島素、餐后2小時(shí)胰島素、空腹C-肽、餐后2 小時(shí) C-肽、TG和FFA均較試驗(yàn)前下降(P<0.05或P<0.01)，HDL-C較試驗(yàn)前升高(P<0.01) |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 對(duì)照組退出5例，其中4例因胃腸道反應(yīng)，1例因合并腎積水而要求退出。試驗(yàn)組退出2例，1例因四肢關(guān)節(jié)痛，1例因合并面神經(jīng)麻痹。2組不良事件的發(fā)生率差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=0.95，P>0.05)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
