| 編號(hào) | 1925 |
| 總例數(shù) | 257例 |
| 性別例數(shù) | 男99例，女158例 |
| 治療組例數(shù) | 196例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 61例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 糖脂消膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組患者每次服用糖脂消膠囊4粒，3次/d，4周為1個(gè)療程；對(duì)照組患者服用消渴丸(廣州中藥一廠生產(chǎn))，3次/d，從每次1.25g，逐日遞增至2.5g(出現(xiàn)療效時(shí)，逐漸減為2次的維持量)，4周為1個(gè)療程。2組患者在觀察期間，禁止服用其他與治療糖尿病有關(guān)的藥物，并自觀察之日起，要求患者長(zhǎng)期堅(jiān)持按消渴患者食譜標(biāo)準(zhǔn)控制飲食。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖小于7.2 mmol/L，餐后2 h 血糖小于8.3 mmol/L，24 h尿糖定量小于10.0 g；或血糖、24 h尿糖定量較治療前下降30%以上。有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖小于8.3 mmol/L，餐后2 h血糖小于10.0 mmol/L，24 h尿糖定量小于25.0 g；或血糖、24 h尿糖定量較治療前下降10%以上。無效：治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖下降未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)者。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
2組患者臨床療效比較見表1 。從表1可以看出，糖脂消膠囊治療消渴病的總有效率為96.4%，顯著優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 本品服用期間，未見任何不良反應(yīng)，安全性好。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
