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布洛芬滴劑-布洛芬-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 布洛芬滴劑-布洛芬-高效液相色譜法
方法名稱:
布洛芬滴劑-布洛芬-高效液相色譜法
應用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定布洛芬滴劑中布洛芬的含量。

本方法適用于布洛芬滴劑。

方法原理:
供試品經甲醇-水(50:50)的混合溶劑溶解并定量稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長263nm處檢測布洛芬的峰面積,計算出其含量。
試劑:

1. 乙腈

2. 甲醇

3. 醋酸鈉緩沖液

儀器設備:

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)按布洛芬峰計算應不低于1000。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相:醋酸鈉緩沖液 乙腈=40 60

2.2 檢測波長:263nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1.醋酸鈉緩沖液

取醋酸鈉6.13g,加水750mL,振搖使溶解,用冰醋酸調節(jié)pH值至2.5。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取布洛芬對照品80mg,用甲醇-水(50:50)的混合溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中約含布洛芬0.8mg的溶液,即為對照品溶液。

3.供試品溶液的制備

取供試品搖勻后,用內容量移液管精密量取2mL,置100mL量瓶中,用甲醇-水(50:50)的混合溶劑80mL洗出移液管內壁的附著液,洗液并入量瓶中,振搖30分鐘使布洛芬溶解,加上述混合溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長263nm處測定布洛芬(C13H18O2)的峰面積,計算出其含量。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,一部,p.97。

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