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吲哚美辛乳膏—吲哚美辛的測定—分光光度法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 吲哚美辛乳膏—吲哚美辛的測定—分光光度法
方法名稱:
吲哚美辛乳膏—吲哚美辛的測定—分光光度法
應(yīng)用范圍:

本方法采用分光光度法測定吲哚美辛乳膏中吲哚美辛的含量。

本方法適用于吲哚美辛乳膏。

方法原理:

供試品加環(huán)己烷與甲醇萃取,再用三氯甲烷提取,加甲醇溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)-甲醇(1:1)稀釋制成供試液,置紫外可見分光光度計(jì),于320nm波長處測定吸收度,計(jì)算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 環(huán)己烷

3. 2%氯化鈉溶液

4. 無水硫酸鈉

5. 三氯甲烷

6. 磷酸鹽緩沖液(pH7.0)

取磷酸二氫鉀溶液0.68g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液29.1mL,用水稀釋至100mL,即得。

儀器設(shè)備:

紫外可見分光光度計(jì)

試樣制備:
1.磷酸鹽緩沖液(pH7.0)

取磷酸二氫鉀溶液0.68g,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液29.1mL,用水稀釋至100mL,即得。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取吲哚美辛對照品50mg,置100mL量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,精密量取5mL,置100mL量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)-甲醇(1:1)至刻度,搖勻,濾過,即得對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量(約相當(dāng)于吲哚美辛50mg),置分液漏斗中,加環(huán)己烷50mL與甲醇25mL,振搖使溶解,放置,分取下層溶液至另一加有2%氯化鈉溶液100mL的分液漏斗中,上層用甲醇制氯化鈉溶液(取10%氯化鈉溶液20mL,加甲醇稀釋至100mL,搖勻,即得)15mL、10mL分次提取,將下層溶液并入上述分液漏斗中,用三氯甲烷提取3次(25mL、20mL、10mL),每次三氯甲烷提取液均通過同一加有無水硫酸鈉10g的漏斗濾過至燒杯中,置約70℃水浴中蒸干,加甲醇20mL微溫使吲哚美辛溶解,放冷,濾過,濾液置100mL量瓶中,用甲醇洗滌濾器,洗液與濾液合并,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5mL,置100mL量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)-甲醇(1:1)至刻度,搖勻,濾過,即得供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:

取對照品溶液與供試品溶液照紫外分光光度法,于波長320nm處測定吸收度,計(jì)算即得。

注:分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照,采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長,一般供試品的吸收度讀數(shù),以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度,否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇,應(yīng)以減少狹縫寬度時(shí)供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收,因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù),再計(jì)算含量。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.255。

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