方法名稱:
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方法名稱: |
鹽酸曲馬多緩釋片—鹽酸曲馬多的測定—高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸曲馬多緩釋片中鹽酸曲馬多(C16H25NO2 ·HCl)的含量。 本方法適用于鹽酸曲馬多緩釋片。 |
方法原理: |
供試品加流動相溶解并定量稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長271nm處檢測鹽酸曲馬多吸收值,計算出其含量。 |
試劑: |
1. 醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5) 2. 甲醇 |
儀器設(shè)備: |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數(shù)以鹽酸曲馬多峰計算不低于1500。 2. 色譜條件 |
試樣制備: |
1. 稱取供試品 取供試品10片,精密稱定,研細,精密稱取本品適量(約相當于鹽酸曲馬多50mg),置100mL量瓶中。 2. 對照品溶液的制備 精密稱取適量,加流動相溶解并制成每1mL含0.5mg的溶液,搖勻,即得。 3. 供試品溶液的制備 將供試品加流動相適量,超聲處理使溶解,放冷至室溫,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,即得。 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應(yīng)符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器,于波長271nm處測定曲馬多的吸收值,計算出其含量。 |
參考文獻: |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.495。 |