氯氮平片—氯氮平的測(cè)定—分光光度法

本方法采用分光光度法測(cè)定氯氮平片中氯氮平（C₁₈H₁₉ClN₄)的含量。

本方法適用于氯氮平片中氯氮平的測(cè)定。

取本品適量，加硫酸乙醇溶液溶解稀釋，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄ⅣA)，在243nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C₁₈H₁₉ClN₄的吸收系數(shù)（E1m)為740計(jì)算，即得。

1. 蒸餾水

2. 硫酸乙醇溶液

取0.5mol/L硫酸溶液1mL加乙醇至100mL。

取0.5mol/L硫酸溶液1mL加乙醇至100mL。

2. 供試品溶液的制備

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（相當(dāng)于氯氮平25mg)，置100mL量瓶中，加硫酸乙醇溶液約60mL，充分振搖，使氯氮平完全溶解，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10 mL，置250mL量瓶中，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

注：“水分測(cè)定”用烘干法。取供試品2-5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中，厚度不超過(guò)5mm，疏松樣品不超過(guò)10mm，精密稱定，打開(kāi)瓶蓋在100-105℃干燥5小時(shí)，將瓶蓋蓋好，移至干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度干燥1小時(shí)，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過(guò)5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中含有水分的百分?jǐn)?shù)。

供試品的測(cè)定

取供試品溶液適量，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄ⅣA)，在243nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.773。