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富馬酸酮替芬片—酮替芬的測(cè)定—分光光度法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 富馬酸酮替芬片—酮替芬的測(cè)定—分光光度法
方法名稱:
富馬酸酮替芬片—酮替芬的測(cè)定—分光光度法
應(yīng)用范圍:

本方法采用分光光度法測(cè)定富馬酸酮替芬片中酮替芬(C19H19NOS)的含量。

本方法適用于富馬酸酮替芬片中酮替芬的測(cè)定。

方法原理:
取本品適量,加水溶解稀釋,濾過,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在301nm波長(zhǎng)處,測(cè)定吸收度,按C19H19NOS的吸收系數(shù)(E1m)為465計(jì)算,即得。
試劑:

蒸餾水

儀器設(shè)備:
可見分光光度計(jì)
試樣制備:

1. 供試品溶液的制備

取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于酮替芬1mg),置100mL量瓶中,加水適量,振搖使溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,作為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

注:“水分測(cè)定”用烘干法。取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松樣品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時(shí),將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時(shí),冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據(jù)減失的重量,計(jì)算供試品中含有水分的百分?jǐn)?shù)。

操作步驟:

1供試品的測(cè)定

精密量取上述供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在301nm波長(zhǎng)處,依法測(cè)定吸收度,按C19H19NOS的吸收系數(shù)(E1m)為465計(jì)算,即得。

參考文獻(xiàn):

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.797。

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