別名 |
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漢語拼音 |
kang sai xian yan zhu she ye
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英文名 |
Kang sai xian yan injection
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3843-98
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藥物組成 |
本品為忍冬藤經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕色的澄明液體。
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功效 |
清熱解毒,通絡(luò)。
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主治 |
流行性腮腺炎,內(nèi)熱外感引起的小兒感冒、發(fā)熱及伴有風(fēng)疹、皰疹的小兒感冒。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2ml,日1-2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取忍冬藤1000g加水煎煮三次,第一次1小時,第二、三次各半小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏狀,加乙醇使含醇量為70%,靜置72小時,濾過,回收乙醇,加注射用水稀釋至約970ml,冷凍24小時,濾過,加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80,加注射用水使成1000ml,混勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
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鑒別 |
取本品1ml,加甲醇5ml,放置過夜,上清液作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
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含量測定 |
照高效液相色譜法測定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-醋酸-水(18:0.5:82)為流動相;檢測波長為326nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計算應(yīng)不低于6500。
對照品溶液的制備:精密稱取綠原酸對照品7mg,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含綠原酸70μg)。
供試品溶液的制備:精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加0.5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,收集續(xù)濾液作為供試品溶液。
測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,計算,即得。
本品每支含忍冬藤以綠原酸(C16H18O9)計,應(yīng)不得少于0.4mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,避光。
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備注 |
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