| 別名 | |
| 漢語拼音 | gan mao qing jiao nang |
| 英文名 | Gan mao qing capsules |
| 標準號 | WS3-B-3717-98 |
| 藥物組成 | 南板藍根 940g，大青葉 400g，金盞銀盤 660g，崗梅 860g，山芝麻 460g，對乙酰氨基酚 24g，穿心蓮葉 40g，鹽酸嗎啉胍 24g，馬來酸氯苯那敏 1g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為四色顆粒；味苦。 |
| 功效 | 疏風解表，清熱解毒。 |
| 主治 | 風熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。 |
| 用法用量 | 口服。每次1-2粒，日3次。 |
| 用藥禁忌 | 用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。 |
| 制備方法 | 以上九味，取金盞銀盤、大青葉、崗梅、南板藍根、山芝麻，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15(60℃)，加乙醇至含醇量達50%以上，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至稠膏，在80℃以下干燥，制成干浸膏。取干浸膏、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍及穿心蓮葉，分別粉碎成細粉，過篩，混勻，加入乙醇和輔料適量，混勻，制成四色顆粒，裝入膠囊，制成1000粒。即得。 |
| 檢查 | 應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ L)。 |
| 鑒別 | （1)取本品10粒的內(nèi)容物，研細，加乙醇15ml，置水浴上回流15分鐘，放冷，加活性炭1g，稍加熱數(shù)分鐘，濾過，分別取濾液2ml置二支試管中。一管中加二硝基苯甲酸試液和乙醇制氫氧化鉀試液等容的混合液2滴，顯紫紅色；另一管中加5%亞硝酸鈉試液6滴，放置6分鐘，加10%硝酸鋁試液6滴，再放置6分鐘，再加氫氧化鈉試液6滴，顯紅色。 （2)取[鑒別]（1)項下剩余的濾液作為供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品、鹽酸嗎啉胍對照品，分別加乙醇制成每1ml含馬來酸氯苯那敏0.2mg、含鹽酸嗎啉胍10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅳ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙醇－水－濃氨溶液（50：50：1)為展開劑，展開，取出，晾干，熏以碘蒸氣。供試品色譜中，分別在與上述兩種對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 （3)取對乙酰氨基酚對照品適量，照含量測定項下方法試驗，供試品主峰的保留時間應與對乙酰氨基酚對照品的保留時間一致。 |
| 含量測定 | 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，水-甲醇(65：35)為流動相，流速為每分鐘0.8ml；檢測波長為249nm；理論板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計算，應不低于1200。 對照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的對乙酰氨基酚對照品10mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備：取裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚12mg)，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，超聲處理10分鐘，取出，放置至室溫，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，離心，備用。精密量取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法計算供試品中對乙酰氨基酚的含量。 本品每1粒含對乙酰氨基酚，應為標示量的85.0-115.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.5g/粒(含對乙酰氨基酚24mg) |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 |
