別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
su gan ning jiao nang
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英文名 |
Su gan ning capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2593-97
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藥物組成 |
貫眾320g,柴胡320g,大青葉240g,金銀花160g,牛黃8g,對(duì)乙酰氨基酚100g,馬來(lái)酸氯苯那敏1.2g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰褐色粉末;味微苦。
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功效 |
清熱解毒,消炎止痛。
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主治 |
治療感冒、流行感冒、咽喉腫痛以及小兒腮腺炎等。
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用法用量 |
口服。每次2-3粒,日3次,小兒酌減,或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上七味,取貫眾、柴胡、大青葉、金銀花等四味加水煎煮2次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液減壓濃縮至稠膏,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入牛黃粉、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏充分混勻,加75%乙醇濕潤(rùn)攪拌均勻,干燥、粉碎、裝膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品內(nèi)容物1.5g,加氯仿30ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,作為供試品溶液。另取馬來(lái)酸氯苯那敏對(duì)照品,用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液8μl,對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取膽酸、豬去氧膽酸對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘約5分鐘。供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品內(nèi)容物0.3g,加水5ml,用力振搖,產(chǎn)生持續(xù)性泡沫。
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含量測(cè)定 |
取本品裝置差異限度項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),精密稱(chēng)出適量(約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚0.1g)置100ml量瓶中,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液至刻度,搖勻,作為供試品溶液,另取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品,加0.01mol/L氫氧化鈉液制成每1ml中約含10μg的溶液,作為對(duì)照品溶液,取上述供試品溶液和對(duì)照品溶液,照分光光度法(附錄ⅤA),在258和270nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,求出各自的吸收度差(△A=A258nm—A270nm),按下式計(jì)算,即得。
△A樣×W(對(duì))g×平均裝量(g)
標(biāo)示量%=------------------------------×100%
△A對(duì)×W樣(g)×0.1
本品含對(duì)乙酰氨基酚(C8H9O2N)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.3g/粒(含對(duì)乙酰氨基酚100mg)
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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