| 別名 | |
| 漢語拼音 | ku dan pian |
| 英文名 | Ku dan tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-2537-97 |
| 藥物組成 | 苦參233.3g，龍膽166.5g，黃柏66.5g，大黃33.3g，郁金33.3g，茵陳500g，膽汁膏33.3g，六神曲（炒)33.3g。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃色糖衣片，除去糖衣后顯棕黑色；味苦。 |
| 功效 | 清熱解毒，舒肝利膽。 |
| 主治 | 黃疸型肝炎，無黃疸型及急、慢性肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次5片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上八味，除膽什膏外，大黃、神曲粉碎成細(xì)粉，其余苦參等5味，加入煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成膏，加入上述粉末、膽汁膏加入混合，干燥，粉碎，過篩，制成顆粒，干燥，壓片，包糖衣，制成1000片，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠD)。 |
| 鑒別 | （1)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加氯仿25ml，加氫氧化鈉試液2ml，回流1小時，。濾過，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿對照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇（8:0.6)為展開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi)，展開，取出，晾干，熏以碘蒸氣。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （2)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加丙酮20ml，置80℃水浴中振搖10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸（2:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 （3)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加水20ml，水浴加熱5小時，濾過，濾液加醋酸乙酯20ml提取，醋酸乙酯層濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取茵陳對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯-丙酮（4:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。 （4)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，棄去乙醚，殘?jiān)幚砑蛹状?0ml，水浴回流20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取龍膽對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液；再取鹽酸小蘗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述對照藥材與對照品溶液各1μl，供試品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水（35:10:5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的紫紅色斑點(diǎn)；置紫外光燈（365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮黃色熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 0.3g/片 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 備注 | 膽汁膏制備：鮮牛、羊、豬膽汁在70-80℃干燥至原體積的1/5，即得。 |
