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抗感靈片

  
別名
漢語拼音 kang gan lin pian
英文名 Kang gan lin tablets
標準號 WS3-B-2519-97
藥物組成 牛黃17g,對乙酰氨基酚71g,小蘗根提取物50g,板藍根238g,北豆根提取物33g,菊花208g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣,顯黃褐色,味苦。
功效 解熱鎮(zhèn)痛、消炎。
主治 感冒引起的鼻塞、流涕、咽部癢痛、咳嗽頭痛、周身酸痛、高熱下退以及由感冒引起的扁體炎、淋巴腺炎等合并癥。
用法用量 口服。每次3-4片,日3次,飯后服。
用藥禁忌
制備方法 以上六味,取牛黃研細,另取板藍根103g,粉碎成細粉。再取板藍根135g、菊花208g煎煮兩次,第一次1小時;第二次30分鐘,合并濾液,靜止12小時,吸取上清液減壓濃縮成相對密度1.25-1.30(70-80℃)的稠膏。稠膏與上述細粉拌勻,干燥,加入小蘗根提取物、北豆根提取物,粉碎過篩,兌入對乙酰氨基酚粉、牛黃細粉,混勻,制粒,再加入1%滑石粉、0.6%硬脂酸鎂,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品1片,剝?nèi)ヌ且,研細,置帶塞量筒中,加氯?0ml,強烈振搖10分鐘,濾過,濾液作供試品溶液,另取小蘗根提取物、北豆根提取物及撲熱息痛各約10mg,分別置帶塞量筒中各加氯仿5ml,振搖,濾過,濾液作對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述四種溶液各101μl,分別點于同一硅膠GF254nm薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(9:1:1.5:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)另取膽酸對照品,用氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取[鑒別](1)項下供試品溶液及上述對照品溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-冰醋酸(9:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴硫酸-醋酐-無水乙醇(1:1:10)的混合溶液,在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封。
備注 1、小蘗根提取物制法: 將小蘗根飲片或粗粉,加8倍量水,加濃硫酸調(diào)浸液pH為1-2。浸漬24小時,共浸二次,合并二次浸液,濾過,濾液用石灰乳調(diào)pH12,靜止12小時,濾過,濾液加8%氯化鈉,用鹽酸調(diào)pH8-9,靜止12小時,濾取沉淀,干燥,即力粗制品。將粗制品加入15倍量的蒸餾水,加熱至80℃攪拌溶解,保溫濾過,濾液加鹽酸調(diào)pH1-2,靜止24小時,傾去上清液,取結(jié)晶,并用蒸餾水洗去多余的鹽酸,于80℃以下干燥即得。 [含量測定]精密稱取上述提取物適量(約相當于鹽酸黃連素0.3g),照中國藥典鹽酸黃連素片項下方法測定,即得。 2、北豆根提取物制法: 將北豆根(切斷)投入大缸中,加8倍量冷水,用硫酸調(diào)浸液pH1-2,溫度保持50-60℃,浸漬2小時,濾出浸液,藥渣再加入約6倍量水,用硫酸調(diào)pH2-3,按上法浸漬12小時,濾出浸液,合并兩次浸液,靜止后吸取上清液,棄去沉淀物,浸液加碳酸鈉液堿化至pH9左右,靜止濾過,收集沉淀物,干燥,即得粗制品。將粗制品,用80%乙醇回流提取3小時,提取兩次,回收乙醇后,加稀鹽酸溶解,調(diào)pH3-4,濾過,濾液加碳酸鈉液調(diào)pH6.5-7.0,靜置濾過,濾液再加碳酸鈉液調(diào)至pH9左右,濾過,取沉淀物,干燥,即得。 [含量測定]取北豆根提取物適量(約0.3g左右),精密稱定,置具塞錐形瓶中,加醋酸乙酯25ml,振搖30分鐘,濾過,用醋酸乙酯10ml分三次洗滌容器及濾渣,洗液與濾液合并,置水浴上蒸干,加無水乙醇10ml使溶解,精密加硫酸液(0.01mol/L)25ml與甲基紅指示液兩滴,用氫氧化鈉液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.01mol/L)相當于6.248mg的C38H44N2O6。
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