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肝速康膠囊

  
別名
漢語拼音 gan su kang jiao nang
英文名 Gan su kang capsules
標準號 WS3-B-2527-97
藥物組成 齊墩果酸粗品20g,云芝多糖50g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為膠囊劑,內(nèi)容物呈灰色細粉;味澀、微苦。
功效 本品具有降酶,降濁,調(diào)整機體免疫功能,改善代謝障礙、肝病癥狀及加速肝功能恢復(fù)等作用。
主治 急、慢性、遷延性肝炎。
用法用量 口服。每次2-3粒,日3次或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌
制備方法 齊墩果酸粗品、云芝多糖80℃以下干燥后與輔料粉碎成細粉,過篩,混勻,裝膠囊,制成1000粒,即得。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項下的有關(guān)各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
鑒別 (1)取本品1粒,傾出內(nèi)容物,加氯仿4ml,超聲處理5分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液,照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,取供試品溶液、含量測定項下齊墩果酸對照品溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄板上,以環(huán)己烷-氯仿-甲醇(4:13:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘數(shù)分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)位置上,顯相同的一個紫紅色斑點。 (2)取本品1粒傾出內(nèi)容物,加堿性酒石酸銅試液10ml,煮沸3—4分鐘,冷卻,濾過,取濾液5ml,加12%鹽酸調(diào)至酸性,加熱10分鐘,冷卻,再加堿性酒石酸銅試液10ml,微沸2分鐘,溶液中應(yīng)析出紅色氧化亞銅沉淀。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的齊墩果酸對照品10mg,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含齊墩果酸1mg)。 標準曲線的制備:精密吸取對照品溶液20,40,60,80,100μl,置干燥試管中,揮盡溶劑,分別加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,干70℃水浴加熱15分鐘,顯色,流水冷卻,加冰醋酸5ml,混勻,照分光光度法(附錄ⅤA)試驗,在548nm波長處測定吸收度,并用試劑空白對照,以濃度為橫坐標,吸收度為縱坐標,繪制標準曲線。 測定法:取本品10粒,傾出內(nèi)容物,精密稱定,精密稱取適量(約相當于齊墩果酸10mg),加氯仿20ml,回流10分鐘,放冷,濾過,殘渣用氯仿洗滌三次,每次10ml,洗液與濾液合并,蒸干,用適量甲醇溫?zé)崛芙猓爬,移?0ml量瓶中,加甲醇至刻度,混勻,精密吸取60μl,照標準曲線制備項下的方法,自“置干燥試管”起依法測定吸收度,計算,即得。 本品含齊墩果酸(C30H8O3)應(yīng)為標示量的90.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格 0.23g/粒
貯藏 密封,置陰涼干燥處。
備注
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