別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
zhen yuan jiao nang
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英文名 |
Zhen yuan capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2765-97
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藥物組成 |
本品為人參果實(shí)提取的總皂甙制成的膠囊劑。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淡黃色至灰棕色粉末;味微苦。
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功效 |
滋補(bǔ)強(qiáng)壯,安神益智,增強(qiáng)免疫功能,調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和植物神經(jīng)功能紊亂,增強(qiáng)心肌收縮力,提高心臟功能,保肝和抗腫瘤等作用。
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主治 |
冠心病,更年期綜合癥,久病體弱,神經(jīng)衰弱,隱性糖尿病,亦可用于慢性肝炎和腫瘤的輔助治療。
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用法用量 |
口服。每次25-50mg,日3次。
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用藥禁忌 |
忌與五靈脂、藜蘆同服。
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制備方法 |
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品5粒,除去膠囊,置試管中,加水10ml,用力振搖一分鐘,產(chǎn)生持久性泡沫。
(2)取本品2粒,除去膠囊,加甲醇5ml,浸漬30分鐘,濾過(guò),取濾液1ml,作為供試品溶液。另取人參皂甙Re對(duì)照品,加甲醇1ml,制成每1ml含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,用氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出、晾干,噴以30%硫酸,于110(加熱10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
取本品20粒,精密稱取內(nèi)容物適量,加甲醇制成每ml含人參果皂甙12mg的溶液。
對(duì)照品溶液的制備:取人參皂甙Re對(duì)照品適量,精密稱定,用甲醇制成每1ml含10mg的溶液。
測(cè)定法:精密量取上述溶液20μl,分別以帶狀點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇水(70:65:15)為展開(kāi)劑,冰醋酸預(yù)先飽和30分鐘后上行展開(kāi),取出,晾干,在105℃烘約15分鐘,放冷,置254nm紫外光燈下定位,將供試品與對(duì)照品的斑帶及同樣面積的空白硅膠,分別刮于具塞試管中,各加新制的5%香莢蘭醛冰醋酸溶液0.2ml和高氯酸0.8ml,輕輕搖勻,于60℃水浴中加熱15分鐘,迅速用冷水冷卻,精密加入80%磷酸無(wú)水乙醇溶液5ml,搖勻,離心,取上清液,照分光光度法(附錄ⅤA),以空白硅膠上清液作空白,在540nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
含人參果總皂甙以人參皂甙Re計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。每粒含人參果皂甙25mg
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貯藏 |
密閉,防潮。
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備注 |
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